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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05299827
Examen de la biomécanique du tronc et des membres inférieurs chez les enfants atteints de LUTD.
Examen de la biomécanique du tronc et des membres inférieurs chez les enfants présentant un dysfonctionnement du système urinaire inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation détaillée est d'une grande importance dans le diagnostic et le traitement corrects des patients atteints de LUTD. Pour qu'une évaluation holistique montre le bon chemin, l'anamnèse et l'examen physique sont les étapes les plus importantes de l'évaluation. De plus, il est recommandé par l'ICCS d'observer et de s'interroger sur les conditions pouvant entraîner l'urgence, les manœuvres de maintien et la structure comportementale du patient. Dans la pratique clinique actuelle, des changements de posture et d'équilibre ont été observés lors des évaluations de physiothérapie chez les enfants et les adolescents souffrant d'incontinence. De plus, nous pensons qu'il est possible de perturber les alignements du tronc et des membres inférieurs, qui sont fréquemment effectués par les enfants souffrant d'incontinence. Ces changements peuvent être une partie importante des troubles physiques et du développement chez les enfants souffrant d'incontinence. Le bassin et les membres inférieurs sont constitués de structures en chaîne fermée interconnectées. Le mouvement de n'importe quel maillon de la chaîne dépend du mouvement et des positions des autres maillons. Par conséquent, la perturbation de l'alignement de l'un des maillons formant et affectant la chaîne peut entraîner une modification de la mobilité et de la stabilité de toutes les structures mécaniquement liées, et peut également affecter la force et l'activation optimales que les muscles du plancher pelvien peuvent produire. Notre étude émet l'hypothèse que le mouvement de n'importe quel maillon de la chaîne fermée du corps et la perturbation de l'un des maillons formant cette chaîne provoquent une modification de la mobilité, de la stabilité et de l'équilibre de toutes les structures qui sont mécaniquement connectées, cette modification affectera étroitement l'activation des muscles du plancher pelvien, ainsi que les enfants de ce groupe. Il a été déclaré que l'alignement du tronc et des membres inférieurs aurait pu être altéré en raison des manœuvres de maintien qu'il effectuait fréquemment.
Notre étude visait à examiner la biomécanique du tronc et des membres inférieurs chez les enfants atteints de LUTD. De plus, si des changements biomécaniques sont détectés dans le tronc et les membres inférieurs des enfants et des adolescents souffrant d'incontinence, notre étude conduira à la nécessité d'inclure ces changements dans le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du groupe d'étude (individus diagnostiqués avec LUTD):
- Les cas sont âgés de 5 à 17 ans
- Avoir récemment reçu un diagnostic de LUTD par un urologue pédiatrique selon les critères établis par l'ICCS
- Ne pas avoir de diagnostic d'énurésie (énurésie nocturne) selon les critères fixés par l'ICCS
- N'ont pas reçu de physiothérapie du plancher pelvien au cours des 6 derniers mois
Critères d'inclusion du groupe contrôle (Individus sains) :
- Avoir entre 5 et 17 ans
- Enfants en bonne santé sans diagnostic de LUTD ni plaintes
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic d'énurésie nocturne primaire
- Avoir reçu un diagnostic de dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
- Existence de toute condition (trouble cognitif, retard mental, etc.) qui empêchera le parent et l'enfant de répondre aux questions et de remplir les échelles d'auto-évaluation
- Avoir une maladie orthopédique qui empêcherait l'évaluation ou subir une intervention chirurgicale qui affecterait la biomécanique du tronc et des membres inférieurs
- Présence de changements anatomiques et de malformations dans le système urinaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants diagnostiqués avec un dysfonctionnement du système urinaire inférieur (groupe LUTD)
Les enfants âgés de 5 à 18 ans chez qui un urologue pédiatre a diagnostiqué un dysfonctionnement du système urinaire inférieur.
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Aucun traitement appliqué aux participants et mêmes méthodes d'évaluation utilisées dans les deux groupes.
La force musculaire du tronc, l'endurance musculaire, la posture, la flexibilité et l'activité des muscles du plancher pelvien des participants ont été évaluées avec une unité de biofeedback pressurisée par stabilisateur, des redressements assis et un test de pompes modifié ; test d'endurance des fléchisseurs du tronc et test modifié de Biering Sorensen ; Écran de posture mobile et indice de posture du pied ; test assis-portée et score de Beighton ; et NeuroTrac-Myoplus4Pro,
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Groupe Santé
Participants en bonne santé du même groupe d'âge dans le groupe témoin ; Les frères et sœurs ou les cousins des cas qui ont postulé au centre d'urologie pédiatrique de Tuğtepe mais ne répondaient pas aux critères d'inclusion et d'exclusion et / ou les cas qui ont postulé à la clinique externe ont été jugés en bonne santé après avoir été examinés par le médecin concerné, et se composaient de filles et garçons qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. .
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Aucun traitement appliqué aux participants et mêmes méthodes d'évaluation utilisées dans les deux groupes.
La force musculaire du tronc, l'endurance musculaire, la posture, la flexibilité et l'activité des muscles du plancher pelvien des participants ont été évaluées avec une unité de biofeedback pressurisée par stabilisateur, des redressements assis et un test de pompes modifié ; test d'endurance des fléchisseurs du tronc et test modifié de Biering Sorensen ; Écran de posture mobile et indice de posture du pied ; test assis-portée et score de Beighton ; et NeuroTrac-Myoplus4Pro,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire profonde du tronc
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La mesure de la force de contraction du muscle transverse de l'abdomen à partir des muscles profonds du tronc a été réalisée avec le Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, USA). Les participants ont été placés en position couchée sur un objet triple gonflé attaché à un manomètre.
Les participants ont été invités à s'allonger avec les genoux droits, la colonne vertébrale droite et la tête dans une position confortable en plaçant l'objet gonflé dans la partie inférieure de la région abdominale avec son long bord inférieur parallèle à la crista iliacas.
Après avoir ajusté la pression du manomètre à 70 mmHg, les participants ont été invités à contracter lentement le muscle transverse de l'abdomen avec la technique du corset abdominal et à maintenir cette contraction pendant 5 secondes sans retenir leur souffle.
Trois mesures ont été enregistrées et moyennées.
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Test des redressements assis
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Avec les genoux en position fléchie et les pieds stabilisés, les participants ont été invités à fléchir le tronc.
Au cours de l'évaluation, il a été enregistré combien de fois les participants ont pu effectuer le mouvement pendant 30 secondes.
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Test de pompes modifié
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Les sujets étaient positionnés sur le ventre, les genoux au sol, les jambes fléchies, le tronc au sol, les coudes fléchis et le tronc sur le côté.
À partir de cette position, on leur a demandé de lever la tête, les épaules et le tronc du sol avec les coudes complètement tendus.
Au cours de l'évaluation, il a été enregistré combien de fois les participants ont pu le faire pendant 30 secondes.
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Test d'endurance des fléchisseurs du tronc
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Les participants ont pris des positions avec le tronc fléchi à 60°, les genoux et les hanches à 90° de flexion.
Le test a été arrêté dès que 60° de flexion du tronc était altérée.
Le temps pendant lequel le participant a tenu cette position a été enregistré en secondes.
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Essai "Biering-Sorensen" modifié
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Avec ce test, l'endurance des extenseurs du tronc a été évaluée.
Les participants étaient placés en position ventrale avec le bassin, les hanches et les genoux en plein contact avec le lit de traitement.
Le bassin des participants était soutenu par une ceinture et fixé par le kinésithérapeute.
Les participants ont été invités à étendre le haut de leur corps droit vers l'avant depuis le bord de la table, à l'étendre et à rester dans cette position.
Le temps qu'il a pu tenir correctement dans cette position a été enregistré en secondes.
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Évaluation de la posture
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Les postures des participants ont été évaluées avec l'application ''Posture Screen Mobile Application''.
Des photos de face et de profil des participants ont été prises avec un téléphone logiciel iOS positionné sur un trépied.
Sur le logiciel, les points d'origine déterminés dans l'application ont été marqués à l'aide de l'écran tactile.
Selon les points de référence, les valeurs du trouble postural et le degré du trouble ont été calculés pour chaque patient en "cm" via le logiciel et rapportés.
Les valeurs angulaires ont été exprimées en "degrés" (⁰), et les distances et distances de décalage ont été exprimées en "cm".
Les photographies prises pour analyse ont été numérisées à l'aide de l'application mobile "Posture Screen" et l'analyse a été effectuée via l'application.
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Indice de posture du pied (FPI-6)
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Pour l'analyse de la posture du pied, l'évaluation a été faite alors que le participant était debout et dans une position détendue.
Dans le cadre du FPI-6, renflement de la zone articulaire talo-naviculaire, structure de l'arc longitudinal médial et abduction ou adduction de l'avant-pied par rapport à l'arrière-pied, palpation de la tête du talus, inclinaison au-dessus et au-dessous de la malléole latérale, pronation /supination du calcanéus ont été évalués.
0 point pour le pied neutre, points positifs pour la pronation.
, un score négatif indique une supination.
Les scores totaux pour les pieds gauche et droit ont été enregistrés séparément.
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Test assis et atteint
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Afin de déterminer la flexibilité, les participants ont été invités à s'asseoir sur le sol, à étirer leurs jambes et à reposer leurs semelles sur une table basse de 32 cm de haut et 35 cm de long sans chaussures.
On leur a demandé de tendre la main aussi loin qu'ils le pouvaient sur la table basse sans plier la taille, les hanches et les genoux.
Les participants s'allongent avec le genou droit plié, le genou gauche plié et les deux genoux entièrement couchés sur le sol.
La distance entre les doigts de la pointe distale du majeur de la main et la pointe de la table de test a été mesurée et enregistrée en cm.
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Score de Bighton
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Il est évalué sur neuf points.
Il est généralement admis qu'un score de quatre points ou plus sur neuf indique une hypermobilité.
Dans notre étude, les quatre premiers items ont été évalués symétriquement à tous les membres, comme le suggère l'échelle.
Les évaluations ont été faites par les participants séparément pour les mouvements des extrémités droite et gauche, et 1 point sera attribué séparément pour chaque mouvement pouvant être effectué du côté droit-gauche.
Le cinquième élément comprend tout le corps.
C'est la paume touchant le sol en position debout et les genoux étendus.
Lorsque ce mouvement souhaité a été effectué, il a été évalué à 1 point.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Système de notation de la miction dysfonctionnelle et de l'incontinence
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Le Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) est un questionnaire en 13 points.
Les parents sont le public cible.
Les scores DVISS sont basés sur l'odds ratio estimé pour chaque question entre les cas et les témoins.
Par exemple, 1 point est attribué si la valeur de l'odds ratio est comprise entre 2 et 10, et 5 points si elle est supérieure à 50.
Le score total peut aller de 0 à 35.
Une valeur seuil de 8,5 montre une spécificité et une sensibilité de 90 % dans la détection de la BBD.
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Questionnaire sur la dysfonction vésicale et intestinale chez l'enfant (CBDDQ)
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Le CBBDQ est un questionnaire rempli par les parents pour évaluer et quantifier les symptômes de dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin chez les patients pédiatriques.
Le questionnaire est destiné aux enfants âgés de 5 à 12 ans qui ont des problèmes de miction et de défécation.
La validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Aydın et al.
Fabriqué par en 2020.
La version turque du questionnaire comprend 18 questions.
Les caractéristiques les plus importantes du questionnaire sont qu'il est court, qu'il peut être rempli en 5 à 10 minutes environ et qu'il est facile à administrer et à noter.
Les parents ont été invités à indiquer la présence de symptômes au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points en cochant la case 0-4.
« 0 » signifie « aucun symptôme », « 4 » signifie « les symptômes surviennent presque quotidiennement.
Les symptômes s'aggravent à mesure que le score total augmente.
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Mesure de l'activation des muscles du plancher pelvien
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Le kinésithérapeute du plancher pelvien positionne le participant en position papillon avec appui sous les jambes en position allongée sur le dos. Avant l'évaluation EMG, tous les participants apprennent à effectuer une contraction et une relaxation isolées des muscles du plancher pelvien sans utiliser de muscles accessoires par palpation anale. Deux électrodes superficielles (30 mm de diamètre (VS30)) sont ensuite placées bilatéralement adjacentes à la ligne cutanéo-muqueuse de l'anus à 2 et 7 heures pour éviter la diaphonie (interférence des électrodes et formation d'artefacts). L'électrode de surface de référence est placée à l'intérieur de la cuisse droite. Après le placement correct des électrodes, l'activité des muscles du plancher pelvien sera mesurée avec l'appareil NeuroTrac Myoplus4 Pro. |
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Troubles urinaires
- Manifestations neuromusculaires
- Incontinence urinaire
- Faiblesse musculaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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