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Examen de la biomecánica del tronco y las extremidades inferiores en niños con LUTD.

20 de marzo de 2022 actualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Examen de la biomecánica del tronco y las extremidades inferiores en niños con disfunción del sistema urinario inferior.

Este estudio tuvo como objetivo examinar la biomecánica del tronco y las extremidades inferiores en niños con disfunción del tracto urinario inferior (LUTD). Su objetivo era ser pionero en incluir cambios biomecánicos en el tratamiento si se detectaban en el tronco y las extremidades inferiores de los niños. Los participantes voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en dos grupos: el grupo LUTD (n=43) y el grupo sano (n=43). No se aplicó ningún tratamiento a los participantes y se utilizaron los mismos métodos de evaluación en ambos grupos. La fuerza muscular del tronco, la resistencia muscular, la postura, la flexibilidad y la actividad muscular del piso pélvico de los participantes se evaluaron con una unidad de biorretroalimentación presurizada con estabilizador, abdominales y prueba modificada de flexiones; prueba de resistencia de flexores del tronco y prueba de Biering Sorensen modificada; Pantalla de postura índice de postura de pie y móvil; sit-reach-test y Beighton Score; y NeuroTrac-Myoplus4Pro, respectivamente. Además, se evaluó la calidad de vida de los participantes con Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una evaluación detallada es de gran importancia en el correcto diagnóstico y tratamiento de pacientes con LUTD. Para que una evaluación holística muestre el camino correcto, la anamnesis y el examen físico son los pasos más importantes de la evaluación. Además, es recomendado por ICCS observar y cuestionar las condiciones que pueden causar urgencia, maniobras de espera y estructura de comportamiento del paciente. En la práctica clínica actual, se han notado cambios en la postura y el equilibrio durante las evaluaciones de fisioterapia en niños y adolescentes con incontinencia. Además, pensamos que es posible alterar las alineaciones del tronco y de las extremidades inferiores, que frecuentemente realizan los niños con incontinencia. Estos cambios pueden ser una parte importante de los trastornos físicos y del desarrollo de los niños con incontinencia. La pelvis y la extremidad inferior consisten en estructuras de cadena cerrada interconectadas. El movimiento de cualquier eslabón de la cadena depende del movimiento y las posiciones de los otros eslabones. Por lo tanto, la interrupción de la alineación de uno de los eslabones que forman y afectan la cadena puede causar un cambio en la movilidad y estabilidad de todas las estructuras relacionadas mecánicamente, y también puede afectar la fuerza y ​​activación óptimas que pueden producir los músculos del piso pélvico. Nuestro estudio plantea la hipótesis de que el movimiento de cualquier eslabón en la cadena cerrada del cuerpo y la ruptura de uno de los eslabones que forman esta cadena provocan un cambio en la movilidad, estabilidad y equilibrio de todas las estructuras que están conectadas mecánicamente, este cambio afectará de cerca la activación de los músculos del suelo pélvico, así como los niños de este grupo. Se afirmó que la alineación del tronco y las extremidades inferiores podría haberse visto afectada debido a las maniobras de sujeción que realizaba con frecuencia.

Nuestro estudio tuvo como objetivo examinar la biomecánica del tronco y las extremidades inferiores en niños con LUTD. Además, si se detectan cambios biomecánicos en el tronco y extremidades inferiores de niños y adolescentes con incontinencia, nuestro estudio llevará a la necesidad de incluir estos cambios en el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34750
        • Tugtepe Pediatric Urology Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes de 5 a 18 años de edad a los que se les había diagnosticado recientemente disfunción del tracto urinario inferior y participantes sanos del mismo grupo de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del grupo de estudio (individuos diagnosticados de DTUB):

  • Los casos están entre las edades de 5-17
  • Haber sido diagnosticado recientemente de DTUB por un urólogo pediátrico según los criterios establecidos por la ICCS
  • No tener un diagnóstico de enuresis (mojar la cama por la noche) según los criterios establecidos por ICCS
  • No haber recibido fisioterapia del suelo pélvico en los últimos 6 meses

Criterios de inclusión del grupo control (Individuos sanos):

  • Tener entre 5 y 17 años
  • Niños sanos sin diagnóstico y quejas de LUTD

Criterio de exclusión:

  • Haber sido diagnosticado con enuresis nocturna primaria
  • Haber sido diagnosticado con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
  • Existencia de cualquier condición (deterioro cognitivo, retraso mental, etc.) que impida que el padre y el niño respondan las preguntas y completen las escalas de autoinforme
  • Tener una enfermedad ortopédica que impida la evaluación o someterse a una cirugía que afectaría la biomecánica del tronco y las extremidades inferiores.
  • Presencia de cambios anatómicos y malformaciones en el sistema urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños diagnosticados con disfunción del sistema urinario inferior (Grupo LUTD)
Niños que tienen entre 5 y 18 años de edad y diagnosticados con disfunción del sistema urinario inferior por un urólogo pediátrico.
Otro: Se utilizaron los mismos métodos de evaluación para ambos grupos.
No se aplicó ningún tratamiento a los participantes y se utilizaron los mismos métodos de evaluación en ambos grupos. La fuerza de los músculos del tronco, la resistencia muscular, la postura, la flexibilidad y la actividad de los músculos del suelo pélvico de los participantes se evaluó con una unidad de biorretroalimentación presurizada con estabilizador, abdominales y pruebas modificadas de flexiones de brazos; prueba de resistencia de flexores del tronco y prueba de Biering Sorensen modificada; Pantalla de postura índice de postura de pie y móvil; sit-reach-test y Beighton Score; y NeuroTrac-Myoplus4Pro,
Grupo Saludable
Participantes sanos en el mismo grupo de edad en el grupo de control; Los hermanos o primos de los casos que postularon al Centro de Urología Pediátrica de Tuğtepe pero no cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y/o los casos que postularon a la clínica ambulatoria se determinó que estaban sanos después de ser examinados por el médico correspondiente, y consistían en niñas y niños que se ofrecieron a participar en el estudio. .
Otro: Se utilizaron los mismos métodos de evaluación para ambos grupos.
No se aplicó ningún tratamiento a los participantes y se utilizaron los mismos métodos de evaluación en ambos grupos. La fuerza de los músculos del tronco, la resistencia muscular, la postura, la flexibilidad y la actividad de los músculos del suelo pélvico de los participantes se evaluó con una unidad de biorretroalimentación presurizada con estabilizador, abdominales y pruebas modificadas de flexiones de brazos; prueba de resistencia de flexores del tronco y prueba de Biering Sorensen modificada; Pantalla de postura índice de postura de pie y móvil; sit-reach-test y Beighton Score; y NeuroTrac-Myoplus4Pro,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Fuerza Muscular Profunda del Tronco
Periodo de tiempo: Base
La medición de la fuerza de contracción del transverso del abdomen de los músculos profundos del tronco se realizó con la Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora (Chattanooga Stabilizer, EE. UU.). Los participantes se colocaron en posición prona sobre un objeto inflado triple conectado a un manómetro. Se instruyó a los participantes para que se acostaran con las rodillas rectas, la columna recta y la cabeza en una posición cómoda colocando el objeto inflado en la parte inferior de la región abdominal con su borde inferior largo paralelo a la cresta ilíaca. Después de ajustar la presión del manómetro a 70 mmHg, se pidió a los participantes que contrajeran lentamente el músculo transverso del abdomen con la técnica del corsé abdominal y mantuvieran esta contracción durante 5 segundos sin contener la respiración. Se registraron y promediaron tres mediciones.
Base
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: Base
Con las rodillas en posición flexionada y los pies estabilizados, se pidió a los participantes que flexionaran el tronco. Durante la evaluación, se registró cuántas veces los participantes pudieron realizar el movimiento durante 30 segundos.
Base
Prueba modificada de flexiones
Periodo de tiempo: Base
Los sujetos se colocaron en decúbito prono, con las rodillas en el suelo, las piernas flexionadas, el tronco en el suelo, los codos flexionados y el tronco de lado. Desde esta posición, se les pidió que levantaran la cabeza, los hombros y el tronco del suelo con los codos completamente extendidos. Durante la evaluación, se registró cuántas veces los participantes pudieron hacerlo durante 30 segundos.
Base
Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: Base
Los participantes tomaron posiciones con el tronco flexionado a 60º, rodillas y caderas a 90º de flexión. La prueba se terminó tan pronto como se vio afectada la flexión del tronco de 60°. El tiempo que el participante ocupó esta posición se registró en segundos.
Base
Prueba de "Biering-Sorensen" modificada
Periodo de tiempo: Base
Con esta prueba se evaluó la resistencia de los extensores del tronco. Los participantes se colocaron en decúbito prono con la pelvis, las caderas y las rodillas en pleno contacto con la camilla de tratamiento. La pelvis de los participantes fue sostenida con un cinturón y fijada por el fisioterapeuta. Se pidió a los participantes que extendieran la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa, la extendieran y permanecieran en esta posición. El tiempo que pudo mantener esta posición correctamente se registró en segundos.
Base
Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: Base
Las posturas de los participantes fueron evaluadas con la ''Aplicación Móvil Posture Screen''. Las fotos frontales y laterales de los participantes se tomaron con un teléfono con software iOS colocado en un trípode. En el software, los puntos originales determinados en la aplicación se marcaron mediante la pantalla táctil. De acuerdo con los puntos de referencia, los valores del trastorno postural y el grado del trastorno se calcularon para cada paciente en "cm" a través del software y se informaron. Los valores angulares se expresaron como "grados" (⁰), y las distancias y distancias de desplazamiento se expresaron como "cm". Las fotografías tomadas para el análisis se digitalizaron mediante la aplicación móvil “Posture Screen” y el análisis se realizó a través de la aplicación.
Base
Índice de postura del pie (FPI-6)
Periodo de tiempo: Base
Para el análisis de la postura del pie, la evaluación se realizó mientras el participante estaba de pie y en una posición relajada. Dentro del alcance de FPI-6, abultamiento en el área de la articulación talonavicular, la estructura del arco longitudinal medial y la abducción o aducción del antepié con respecto al retropié, palpación de la cabeza del astrágalo, inclinación por encima y por debajo del maléolo lateral, pronación Se evaluó la posición de supinación del calcáneo. 0 puntos por pie neutro, puntos positivos por pronación. , una puntuación negativa indica supinación. Las puntuaciones totales para los pies izquierdo y derecho se registraron por separado.
Base
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Base
Para determinar la flexibilidad, se pidió a los participantes que se sentaran en el suelo, estiraran las piernas y apoyaran las plantas de los pies en una mesa de café de 32 cm de alto y 35 cm de largo sin zapatos. Se les pidió que se inclinaran lo más que pudieran sobre la mesa de café sin doblar la cintura, las caderas y las rodillas. Los participantes se acuestan con la rodilla derecha doblada, la rodilla izquierda doblada y ambas rodillas completamente apoyadas en el suelo. La distancia entre los dedos de la punta distal del dedo medio de la mano y la punta de la mesa de ensayo se midió y registró como cm.
Base
Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: Base
Se evalúa sobre nueve puntos. En general, se acepta que una puntuación de cuatro o más de nueve puntos indica hiperlaxitud. En nuestro estudio, los primeros cuatro ítems fueron evaluados simétricamente en todas las extremidades, tal como lo sugiere la escala. Los participantes realizaron evaluaciones por separado para los movimientos de las extremidades derecha e izquierda, y se otorgará 1 punto por separado para cada movimiento que se pueda realizar en el lado derecho e izquierdo. El quinto elemento incluye todo el cuerpo. Es la palma tocando el suelo estando de pie y con las rodillas extendidas. Cuando se realizó este movimiento deseado, se evaluó como 1 punto.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación de incontinencia y micción disfuncional
Periodo de tiempo: Base
El sistema de puntuación de incontinencia y micción disfuncional (DVISS) es un cuestionario de 13 ítems. Los padres son el público objetivo. Las puntuaciones de DVISS se basan en la razón de probabilidades estimada para cada pregunta entre casos y controles. Por ejemplo, se otorga 1 punto si el valor de la razón de probabilidades está entre 2 y 10, y 5 puntos si es mayor de 50. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 35. Un valor de corte de 8,5 muestra una especificidad y sensibilidad del 90 % para detectar BBD.
Base
Cuestionario de disfunción vesical e intestinal infantil (CBDDQ)
Periodo de tiempo: Base
El CBBDQ es un cuestionario rellenado por los padres para evaluar y cuantificar los síntomas de disfunción vesical e intestinal en pacientes pediátricos. El cuestionario es para niños de 5 a 12 años que tienen problemas para orinar y defecar. La validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Aydın et al. Fabricado en 2020. La versión turca del cuestionario consta de 18 preguntas. Las características más importantes del cuestionario son que es corto, se puede completar en unos 5 a 10 minutos y es fácil de administrar y calificar. Se pidió a los padres que indicaran la presencia de síntomas en el último mes utilizando una escala de Likert de cinco puntos marcando la casilla 0-4. "0" significa "sin síntomas", "4" significa "los síntomas ocurren casi a diario". Los síntomas empeoran a medida que aumenta la puntuación total.
Base
Medición de la activación muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Base

El fisioterapeuta del suelo pélvico coloca al participante en posición de mariposa con apoyo debajo de las piernas mientras está acostado boca arriba. Antes de la evaluación EMG, a todos los participantes se les enseña a realizar contracción y relajación aisladas de los músculos del piso pélvico sin el uso de músculos accesorios mediante palpación anal. Luego se colocan dos electrodos superficiales (30 mm de diámetro (VS30)) bilateralmente adyacentes a la línea mucocutánea del ano a las 2 y las 7 en punto para evitar la interferencia (interferencia de electrodos y formación de artefactos). El electrodo de superficie de referencia se coloca en el interior del muslo derecho.

Después de la colocación adecuada de los electrodos, se medirá la actividad de los músculos del suelo pélvico con el dispositivo NeuroTrac Myoplus4 Pro.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University-Cerrahpasa

Colaboradores

Tugtepe Pediatric Urology Clinic

Investigadores

  • Silla de estudio: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUC-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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