Undersøgelse af krops- og underekstremitetsbiomekanik hos børn med LUTD.
Undersøgelse af krops- og underekstremitetsbiomekanik hos børn med dysfunktion i det nedre urinvejssystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En detaljeret evaluering er af stor betydning for korrekt diagnosticering og behandling af patienter med LUTD. For at en helhedsvurdering skal vise den rigtige vej, er historieoptagelse og fysisk undersøgelse de vigtigste trin i evalueringen. Derudover anbefales det af ICCS at observere og stille spørgsmålstegn ved de forhold, der kan forårsage akutte, holdemanøvrer og adfærdsstruktur hos patienten. I den nuværende kliniske praksis er ændringer i kropsholdning og balance blevet bemærket under fysioterapivurderinger hos børn og unge med inkontinens. Derudover mener vi, at det er muligt at forstyrre trunk- og underekstremitetsjusteringer, som ofte udføres af børn med inkontinens. Disse ændringer kan være en vigtig del af de fysiske og udviklingsforstyrrelser hos børn med inkontinens. Bækken og underekstremitet består af indbyrdes forbundne lukkede kædestrukturer. Bevægelsen af ethvert led i kæden afhænger af bevægelsen og positionerne af de andre led. Derfor kan forstyrrelse af justeringen af et af de led, der danner og påvirker kæden, forårsage en ændring i mobiliteten og stabiliteten af alle mekanisk relaterede strukturer, og kan også påvirke den optimale kraft og aktivering, som bækkenbundsmusklerne kan producere. Vores undersøgelse antager, at bevægelsen af ethvert led i kroppens lukkede kæde og afbrydelsen af et af leddene, der danner denne kæde forårsager en ændring i mobiliteten, stabiliteten og balancen af alle strukturer, der er mekanisk forbundet, denne ændring vil i høj grad påvirke aktiveringen af bækkenbundsmusklerne, samt børnene i denne gruppe. Det blev oplyst, at trunk- og underekstremitetsjusteringen kunne være blevet svækket på grund af de holdemanøvrer, som han ofte udførte.
Vores undersøgelse havde til formål at undersøge stammen og underekstremiteternes biomekanik hos børn med LUTD. Hvis der desuden påvises biomekaniske forandringer i krop og underekstremiteter hos børn og unge med inkontinens, vil vores undersøgelse føre til, at det er nødvendigt at inkludere disse ændringer i behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen (individer diagnosticeret med LUTD):
- Sagerne er mellem 5-17 år
- For nyligt blevet diagnosticeret med LUTD af en pædiatrisk urolog i henhold til kriterierne fastsat af ICCS
- Ikke at have diagnosen enuresis (sengevædning om natten) i henhold til kriterierne fastsat af ICCS
- Har ikke fået bækkenbundsfysioterapi de sidste 6 måneder
Inklusionskriterier for kontrolgruppen (raske personer):
- At være mellem 5-17 år
- Raske børn uden LUTD diagnose og klager
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med primær natlig enurese
- Er blevet diagnosticeret med neurogen nedre urinvejsdysfunktion
- Eksistensen af enhver tilstand (kognitiv svækkelse, mental retardering osv.), der vil forhindre forælderen og barnet i at besvare spørgsmålene og udfylde selvrapporteringsskalaen
- At have en ortopædisk sygdom, der ville forhindre evaluering eller gennemgå en operation, der ville påvirke krops- og underekstremitets biomekanik
- Tilstedeværelse af anatomiske ændringer og misdannelser i urinsystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn diagnosticeret med dysfunktion i det nedre urinsystem (LUTD Group)
Børn, der er mellem 5-18 år og diagnosticeret med dysfunktion i nedre urinsystem af pædiatrisk urolog.
|
Ingen behandling anvendt på deltagere og samme evalueringsmetoder anvendt i begge grupper.
Trunk muskelstyrke, muskeludholdenhed, kropsholdning, fleksibilitet og bækkenbundsmuskelaktivitet hos deltagerne blev evalueret med stabilisator under tryk biofeedback-enhed, sit-ups og modificerede push-ups test; trunk flexors udholdenhedstest og Modified Biering Sorensen Test; Holdningsskærm Mobil Og Fodstillingsindeks; sit-reach-test og Beighton Score; og NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
|
Sundhedsgruppe
Raske deltagere i samme aldersgruppe i kontrolgruppen; Søskende eller kusiner til de sager, der henvendte sig til Tuğtepe Pediatric Urology Center, men som ikke opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og/eller de sager, der henvendte sig til ambulatoriet, blev fastslået at være raske efter at være blevet undersøgt af den relevante læge, og bestod af piger og drenge, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. .
|
Ingen behandling anvendt på deltagere og samme evalueringsmetoder anvendt i begge grupper.
Trunk muskelstyrke, muskeludholdenhed, kropsholdning, fleksibilitet og bækkenbundsmuskelaktivitet hos deltagerne blev evalueret med stabilisator under tryk biofeedback-enhed, sit-ups og modificerede push-ups test; trunk flexors udholdenhedstest og Modified Biering Sorensen Test; Holdningsskærm Mobil Og Fodstillingsindeks; sit-reach-test og Beighton Score; og NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af dyb trunks muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Målingen af kontraktionskraften af transversus abdominis fra de dybe kropsmuskler blev udført med Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, USA). Deltagerne blev placeret i liggende stilling på en tredobbelt oppustet genstand fastgjort til et manometer.
Deltagerne blev instrueret i at lægge sig ned med lige knæ, lige rygsøjle og hovedet i en behagelig stilling ved at placere den oppustede genstand i den nederste del af maveregionen med dens lange underkant parallelt med crista iliacas.
Efter at manometerets tryk var justeret til 70 mmHg, blev deltagerne bedt om langsomt at trække transversus abdominis-musklen sammen med abdominalkorsetteknikken og opretholde denne kontraktion i 5 sekunder uden at holde vejret.
Tre målinger blev registreret og gennemsnittet.
|
Baseline
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: Baseline
|
Med knæene i bøjet stilling og fødderne stabiliserede, blev deltagerne bedt om at bøje stammen.
Under evalueringen blev det registreret, hvor mange gange deltagerne var i stand til at udføre bevægelsen i 30 sekunder.
|
Baseline
|
|
Modificeret push-ups test
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonerne var anbragt tilbøjelige, knæene på gulvet, benene bøjede, kroppen på gulvet, albuerne bøjede og kroppen på siden.
Fra denne stilling blev de bedt om at hæve hovedet, skuldrene og snablen fra jorden med albuerne helt strakte.
Under evalueringen blev det registreret, hvor mange gange deltagerne var i stand til at gøre det i 30 sekunder.
|
Baseline
|
|
Trunk Flexors Udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne indtog stillinger med kropsdelen bøjet til 60º, knæ og hofter til 90º bøjning.
Testen blev afsluttet, så snart 60° af trunkfleksion var svækket.
Den tid, deltageren holdt denne position, blev registreret i sekunder.
|
Baseline
|
|
Ændret "Biering-Sorensen" Test
Tidsramme: Baseline
|
Med denne test blev udholdenheden af trunk extensors evalueret.
Deltagerne blev placeret i liggende stilling med bækken, hofter og knæ i fuld kontakt med behandlingssengen.
Deltagernes bækken blev støttet med et bælte og fikseret af fysioterapeuten.
Deltagerne blev bedt om at forlænge deres overkrop lige frem fra kanten af bordet, forlænge den og blive i denne position.
Den tid, han var i stand til at holde denne position korrekt, blev registreret i sekunder.
|
Baseline
|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes stillinger blev evalueret med ''Posture Screen Mobile Application''.
For- og sidebilleder af deltagerne blev taget med en iOS-softwaretelefon placeret på et stativ.
På softwaren blev de oprindelige punkter bestemt i applikationen markeret ved hjælp af berøringsskærmen.
Ifølge referencepunkterne blev posturale lidelsesværdier og graden af lidelsen beregnet for hver patient i "cm" via softwaren og rapporteret.
Vinkelværdier blev udtrykt som "grader" (⁰), og afstand og offset-afstande blev udtrykt som "cm".
De fotografier, der blev taget til analyse, blev digitaliseret ved hjælp af mobilapplikationen "Posture Screen", og analysen blev udført gennem applikationen.
|
Baseline
|
|
Fodstillingsindeks (FPI-6)
Tidsramme: Baseline
|
Til holdningsanalyse af foden blev evaluering foretaget, mens deltageren stod og i en afslappet stilling.
Inden for rammerne af FPI-6, udbuling i det talonavikulære ledområde, strukturen af den mediale langsgående bue og abduktion eller adduktion af forfoden med hensyn til bagfoden, palpation af talushovedet, hældning over og under den laterale malleolus, pronation /supinationsposition af calcaneus blev evalueret.
0 point for neutral fod, positive point for pronation.
, en negativ score indikerer supination.
Samlet score for venstre og højre fod blev registreret separat.
|
Baseline
|
|
Sit and Reach Test
Tidsramme: Baseline
|
For at bestemme fleksibiliteten blev deltagerne bedt om at sidde på gulvet, strække benene og hvile deres såler på et 32 cm højt og 35 cm langt sofabord uden sko.
De blev bedt om at række frem så langt de kunne på sofabordet uden at bøje talje, hofter og knæ.
Deltagerne ligger ned med deres højre knæ bøjet, venstre knæ bøjet og begge knæ helt liggende på gulvet.
Afstanden mellem fingrene på den distale spids af håndens langfinger og spidsen af testbordet blev målt og registreret som cm.
|
Baseline
|
|
Beighton score
Tidsramme: Baseline
|
Det er vurderet ud af ni punkter.
Det er almindeligt accepteret, at en score på fire eller mere ud af ni point indikerer hypermobilitet.
I vores undersøgelse blev de første fire elementer evalueret symmetrisk i alle ekstremiteter, som foreslået i skalaen.
Evalueringer blev foretaget af deltagerne separat for bevægelserne for højre og venstre ekstremiteter, og 1 point vil blive givet separat for hver bevægelse, der kan udføres i højre-venstre side.
Det femte element omfatter hele kroppen.
Det er håndfladen, der rører jorden, mens du står og knæene strakte.
Når denne ønskede bevægelse blev udført, blev den vurderet som 1 point.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunktionelt tømnings- og inkontinensscoringssystem
Tidsramme: Baseline
|
Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) er et spørgeskema med 13 punkter.
Forældre er målgruppen.
DVISS-score er baseret på det estimerede oddsforhold for hvert spørgsmål mellem sager og kontroller.
For eksempel tildeles 1 point, hvis oddsratio-værdien er mellem 2 og 10, og 5 point, hvis den er større end 50.
Den samlede score kan variere fra 0 til 35.
En afskæringsværdi på 8,5 viser 90 % specificitet og sensitivitet ved påvisning af BBD.
|
Baseline
|
|
Blære- og tarmdysfunktionsspørgeskema til børn (CBDDQ)
Tidsramme: Baseline
|
CBBDQ er et forældreudfyldt spørgeskema til at vurdere og kvantificere symptomer på blære- og tarmdysfunktion hos pædiatriske patienter.
Spørgeskemaet er til børn i alderen 5-12 år, der har problemer med tømning og afføring.
Tyrkisk validitet og reliabilitet blev bestemt af Aydın et al.
Lavet af i 2020.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet består af 18 spørgsmål.
De vigtigste egenskaber ved spørgeskemaet er, at det er kort, kan udfyldes på cirka 5-10 minutter og er nemt at administrere og score.
Forældre blev bedt om at angive tilstedeværelsen af symptomer i den sidste måned ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala ved at sætte kryds i boksen 0-4.
"0" betyder "ingen symptomer", "4" betyder "symptomer forekommer næsten dagligt.
Symptomerne forværres, når den samlede score stiger.
|
Baseline
|
|
Bækkenbundsmuskelaktiveringsmåling
Tidsramme: Baseline
|
Bækkenbundsfysioterapeuten placerer deltageren i sommerfuglestilling med støtte under benene, mens han ligger på ryggen. Før EMG-evaluering undervises alle deltagere i at udføre isoleret kontraktion og afspænding af bækkenbundsmusklerne uden brug af tilbehørsmuskler ved anuspalpering. To overfladiske elektroder (30 mm diameter (VS30)) placeres derefter bilateralt ved siden af den mukokutane linje i anus ved 2- og 7-tiden for at forhindre krydstale (elektrodeinterferens og artefaktdannelse). Referenceoverfladeelektroden er placeret på indersiden af højre lår. Efter korrekt placering af elektroderne vil bækkenbundsmuskelaktivitet blive målt med NeuroTrac Myoplus4 Pro-enheden. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .