Undersøkelse av trunk og nedre ekstremitetsbiomekanikk hos barn med LUTD.
Undersøkelse av trunk og nedre ekstremitetsbiomekanikk hos barn med dysfunksjon i nedre urinveier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En detaljert evaluering er av stor betydning for riktig diagnose og behandling av pasienter med LUTD. For at en helhetlig evaluering skal vise riktig vei, er anamnese og fysisk undersøkelse de viktigste trinnene i evalueringen. I tillegg anbefales det av ICCS å observere og stille spørsmål ved forholdene som kan forårsake haster, holdemanøvrer og atferdsstruktur hos pasienten. I dagens kliniske praksis har endringer i holdning og balanse blitt lagt merke til ved fysioterapivurderinger hos barn og unge med inkontinens. I tillegg tror vi at det er mulig å forstyrre trunk- og underekstremitetsjusteringene, som ofte utføres av barn med inkontinens. Disse endringene kan være en viktig del av de fysiske og utviklingsmessige forstyrrelsene hos barn med inkontinens. Bekkenet og underekstremiteten består av sammenkoblede lukkede kjedestrukturer. Bevegelsen til ethvert ledd i kjedet avhenger av bevegelsen og posisjonene til de andre leddene. Derfor kan forstyrrelse av innrettingen av et av leddene som danner og påvirker kjeden forårsake en endring i mobiliteten og stabiliteten til alle mekanisk relaterte strukturer, og kan også påvirke den optimale kraften og aktiveringen som bekkenbunnsmusklene kan produsere. Vår studie antar at bevegelsen av ethvert ledd i den lukkede kjeden av kroppen og forstyrrelsen av en av leddene som danner denne kjeden forårsaker en endring i mobiliteten, stabiliteten og balansen til alle strukturer som er mekanisk koblet, denne endringen vil tett påvirke aktiveringen av bekkenbunnsmuskulaturen, samt barna i denne gruppen. Det ble opplyst at justeringen av bagasjerommet og nedre ekstremiteter kan ha blitt svekket på grunn av holdemanøvrene han ofte utførte.
Vår studie var rettet mot å undersøke trunk- og underekstremitets biomekanikk hos barn med LUTD. I tillegg, dersom det oppdages biomekaniske forandringer i bagasjerommet og underekstremitetene til barn og unge med inkontinens, vil vår studie føre til at det er nødvendig å inkludere disse endringene i behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for studiegruppen (individer diagnostisert med LUTD):
- Sakene er mellom 5-17 år
- Har nylig blitt diagnostisert med LUTD av en pediatrisk urolog i henhold til kriteriene satt av ICCS
- Ikke å ha diagnosen enurese (sengevæting om natten) i henhold til kriteriene satt av ICCS
- Har ikke fått bekkenbunnsfysioterapi siste 6 mnd
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen (friske personer):
- For å være mellom 5-17 år
- Friske barn uten LUTD-diagnose og klager
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med primær nattlig enurese
- Etter å ha blitt diagnostisert med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
- Eksistensen av en hvilken som helst tilstand (kognitiv svikt, mental retardasjon osv.) som vil hindre forelder og barn i å svare på spørsmålene og fylle ut selvrapporteringsskalaen
- Å ha en ortopedisk sykdom som ville forhindre evaluering eller gjennomgå kirurgi som ville påvirke kropps- og underekstremitets biomekanikk
- Tilstedeværelse av anatomiske endringer og misdannelser i urinsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn diagnostisert med dysfunksjon i nedre urinveier (LUTD Group)
Barn som er mellom 5-18 år og diagnostisert med dysfunksjon i nedre urinveier av barneurolog.
|
Ingen behandling brukt på deltakerne og samme evalueringsmetoder brukt i begge gruppene.
Bommuskelstyrke, muskelutholdenhet, holdning, fleksibilitet og bekkenbunnsmuskelaktivitet hos deltakerne ble evaluert med stabilisator under trykk biofeedback-enhet, sit-ups og modifisert push-ups test; trunk flexors utholdenhetstest og Modified Biering Sorensen Test; Holdningsskjerm Mobil Og Fotstillingsindeks; sit-reach-test og Beighton Score; og NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
|
Healthy Group
Friske deltakere i samme aldersgruppe i kontrollgruppen; Søsknene eller søskenbarnene til sakene som søkte Tuğtepe Pediatric Urology Center, men som ikke oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og/eller sakene som søkte poliklinikken ble fastslått å være friske etter å ha blitt undersøkt av den aktuelle legen, og besto av jenter og gutter som meldte seg frivillig til å delta i studien. .
|
Ingen behandling brukt på deltakerne og samme evalueringsmetoder brukt i begge gruppene.
Bommuskelstyrke, muskelutholdenhet, holdning, fleksibilitet og bekkenbunnsmuskelaktivitet hos deltakerne ble evaluert med stabilisator under trykk biofeedback-enhet, sit-ups og modifisert push-ups test; trunk flexors utholdenhetstest og Modified Biering Sorensen Test; Holdningsskjerm Mobil Og Fotstillingsindeks; sit-reach-test og Beighton Score; og NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Deep Trunk muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målingen av kontraksjonskraften til transversus abdominis fra de dype stammemusklene ble utført med Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, USA). Deltakerne ble plassert i liggende stilling på en trippel oppblåst gjenstand festet til et manometer.
Deltakerne ble bedt om å legge seg ned med rett knær, rett rygg og hodet i en komfortabel stilling ved å plassere den oppblåste gjenstanden i nedre del av mageregionen med sin lange nedre kant parallelt med crista iliacas.
Etter at trykket på manometeret var justert til 70 mmHg, ble deltakerne bedt om å sakte trekke sammen transversus abdominis-muskelen med abdominal korsettteknikk og opprettholde denne sammentrekningen i 5 sekunder uten å holde pusten.
Tre målinger ble registrert og gjennomsnittet.
|
Grunnlinje
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Med knærne i bøyd stilling og føttene stabilisert, ble deltakerne bedt om å bøye bagasjerommet.
Under evalueringen ble det registrert hvor mange ganger deltakerne var i stand til å utføre bevegelsen i 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert push-ups test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forsøkspersonene ble plassert utsatt, knærne på gulvet, bena bøyd, bagasjerommet på gulvet, albuene bøyd og bagasjerommet på siden.
Fra denne posisjonen ble de bedt om å heve hodet, skuldrene og bagasjerommet fra bakken med albuene helt utstrakt.
Under evalueringen ble det registrert hvor mange ganger deltakerne klarte det i 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Trunk Flexors Endurance Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne tok posisjoner med bagasjerommet bøyd til 60º, knær og hofter til 90º fleksjon.
Testen ble avsluttet så snart 60° trunkfleksjon var svekket.
Tiden deltakeren hadde denne posisjonen ble registrert i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert "Biering-Sorensen" Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Med denne testen ble utholdenheten til trunkextensorer evaluert.
Deltakerne ble plassert i liggende stilling med bekken, hofter og knær i full kontakt med behandlingssengen.
Deltakernes bekken ble støttet med et belte og fikset av fysioterapeuten.
Deltakerne ble bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet, forlenge den og holde seg i denne posisjonen.
Tiden han var i stand til å holde denne posisjonen ordentlig ble registrert i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Holdningene til deltakerne ble evaluert med ''Posture Screen Mobile Application''.
For- og sidebilder av deltakerne ble tatt med en iOS-programvaretelefon plassert på et stativ.
På programvaren ble de opprinnelige punktene som ble bestemt i applikasjonen merket ved hjelp av berøringsskjermen.
I henhold til referansepunktene ble posturale lidelsesverdier og graden av lidelsen beregnet for hver pasient i "cm" via programvaren og rapportert.
Vinkelverdier ble uttrykt som "grader" (⁰), og avstand og forskyvningsavstander ble uttrykt som "cm".
Bildene tatt for analyse ble digitalisert ved hjelp av mobilapplikasjonen "Posture Screen" og analysen ble gjort gjennom applikasjonen.
|
Grunnlinje
|
|
Foot Posture Index (FPI-6)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For holdningsanalyse av foten ble det gjort evaluering mens deltakeren sto og i avslappet stilling.
Innenfor rammen av FPI-6, utbuling i det talonavikulære leddområdet, strukturen av den mediale langsgående buen og abduksjon eller adduksjon av forfoten med hensyn til bakfoten, palpasjon av talushodet, helning over og under lateral malleolus, pronasjon /supinasjonsposisjonen til calcaneus ble evaluert.
0 poeng for nøytral fot, positive poeng for pronasjon.
, en negativ poengsum indikerer supinasjon.
Totalpoengsum for venstre og høyre føtter ble registrert separat.
|
Grunnlinje
|
|
Sitte og nå-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme fleksibiliteten ble deltakerne bedt om å sitte på gulvet, strekke bena og hvile sålene på et 32 cm høyt og 35 cm langt salongbord uten sko.
De ble bedt om å strekke seg frem så langt de kunne på salongbordet uten å bøye midje, hofter og knær.
Deltakerne legger seg ned med høyre kne bøyd, venstre kne bøyd og begge knærne helt liggende på gulvet.
Avstanden mellom fingrene på den distale tuppen av langfingeren på hånden og tuppen av testbordet ble målt og registrert som cm.
|
Grunnlinje
|
|
Beighton Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den er evaluert av ni punkter.
Det er generelt akseptert at en poengsum på fire eller mer av ni poeng indikerer hypermobilitet.
I vår studie ble de fire første elementene evaluert symmetrisk i alle ekstremiteter, som foreslått i skalaen.
Evalueringer ble gjort av deltakerne separat for bevegelsene for høyre og venstre ekstremitet, og 1 poeng vil bli gitt separat for hver bevegelse som kan utføres på høyre-venstre side.
Det femte elementet inkluderer hele kroppen.
Det er håndflaten som berører bakken mens du står og knærne forlenget.
Når denne ønskede bevegelsen ble utført, ble den evaluert som 1 poeng.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunksjonelt tømme- og inkontinenspoengsystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) er et spørreskjema med 13 elementer.
Foreldre er målgruppen.
DVISS-score er basert på estimert oddsforhold for hvert spørsmål mellom saker og kontroller.
For eksempel gis 1 poeng hvis oddsratioverdien er mellom 2 og 10, og 5 poeng hvis den er større enn 50.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 35.
En grenseverdi på 8,5 viser 90 % spesifisitet og sensitivitet ved påvisning av BBD.
|
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for blære- og tarmdysfunksjon i barndommen (CBDDQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
CBBDQ er et foreldrefylt spørreskjema for å vurdere og kvantifisere symptomer på blære- og tarmdysfunksjon hos pediatriske pasienter.
Spørreskjemaet er for barn i alderen 5-12 år som har problemer med tømning og avføring.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble bestemt av Aydın et al.
Laget av i 2020.
Den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet består av 18 spørsmål.
De viktigste egenskapene til spørreskjemaet er at det er kort, kan fylles ut på ca 5-10 minutter, og er enkelt å administrere og score.
Foreldre ble bedt om å angi tilstedeværelsen av symptomer den siste måneden ved å bruke en fempunkts Likert-skala ved å krysse av i boksen 0-4.
"0" betyr "ingen symptomer", "4" betyr "symptomer forekommer nesten daglig.
Symptomene forverres når den totale poengsummen øker.
|
Grunnlinje
|
|
Bekkenbunnsmuskelaktiveringsmåling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bekkenbunnsfysioterapeuten posisjonerer deltakeren i sommerfuglstilling med støtte under bena mens han ligger på rygg. Før EMG-evaluering blir alle deltakere lært opp til å utføre isolert sammentrekning og avspenning av bekkenbunnsmuskulaturen uten bruk av tilbehørsmuskler ved anuspalpering. To overfladiske elektroder (30 mm diameter (VS30)) plasseres deretter bilateralt ved siden av den mukokutane linjen i anus ved 2- og 7-tiden for å forhindre krysssnakking (elektrodeinterferens og artefaktdannelse). Referanseoverflateelektroden er plassert på innsiden av høyre lår. Etter riktig plassering av elektrodene vil aktiviteten i bekkenbunnsmuskelen bli målt med NeuroTrac Myoplus4 Pro-enheten. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .