Onderzoek van de biomechanica van romp en onderste ledematen bij kinderen met LUTD.
Onderzoek van de biomechanica van de romp en de onderste ledematen bij kinderen met een disfunctie van het onderste urinestelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gedetailleerde evaluatie is van groot belang voor de juiste diagnose en behandeling van patiënten met LUTD. Om ervoor te zorgen dat een holistische evaluatie de juiste weg wijst, zijn anamnese en lichamelijk onderzoek de belangrijkste stappen van de evaluatie. Daarnaast wordt door ICCS aanbevolen om de omstandigheden die urgentie, vasthoudmanoeuvres en gedragsstructuur van de patiënt kunnen veroorzaken, te observeren en in twijfel te trekken. In de huidige klinische praktijk zijn veranderingen in houding en evenwicht opgemerkt tijdens fysiotherapeutische onderzoeken bij kinderen en adolescenten met incontinentie. Daarnaast denken we dat het mogelijk is om de romp- en onderste extremiteitsuitlijningen te verstoren, die vaak worden uitgevoerd door kinderen met incontinentie. Deze veranderingen kunnen een belangrijk onderdeel zijn van de lichamelijke en ontwikkelingsstoornissen bij kinderen met incontinentie. Het bekken en de onderste extremiteit bestaan uit onderling verbonden gesloten kettingstructuren. De beweging van elke schakel in de ketting hangt af van de beweging en posities van de andere schakels. Daarom kan verstoring van de uitlijning van een van de schakels die de ketting vormen en beïnvloeden, een verandering in de mobiliteit en stabiliteit van alle mechanisch gerelateerde structuren veroorzaken, en kan het ook de optimale kracht en activering beïnvloeden die de bekkenbodemspieren kunnen produceren. Onze studie veronderstelt dat de beweging van een schakel in de gesloten keten van het lichaam en de verstoring van een van de schakels die deze keten vormen, een verandering veroorzaken in de mobiliteit, stabiliteit en balans van alle structuren die mechanisch verbonden zijn. de activering van de bekkenbodemspieren, evenals de kinderen in deze groep. Er werd gesteld dat de uitlijning van de romp en de onderste extremiteit mogelijk verstoord was door de vasthoudmanoeuvres die hij vaak uitvoerde.
Onze studie was gericht op het onderzoeken van de biomechanica van de romp en de onderste ledematen bij kinderen met LUTD. Bovendien, als biomechanische veranderingen worden gedetecteerd in de romp en onderste ledematen van kinderen en adolescenten met incontinentie, zal ons onderzoek leiden tot de noodzaak om deze veranderingen in de behandeling op te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria van de onderzoeksgroep (individuen met de diagnose LUTD):
- De casussen zijn tussen de 5 en 17 jaar
- Onlangs gediagnosticeerd met LUTD door een kinderuroloog volgens de criteria van de ICCS
- Geen diagnose van enuresis (nachtelijk bedplassen) hebben volgens de criteria van ICCS
- U heeft de afgelopen 6 maanden geen bekkenbodemfysiotherapie gehad
Inclusiecriteria van de controlegroep (gezonde personen):
- Tussen de 5 en 17 jaar oud zijn
- Gezonde kinderen zonder LUTD diagnose en klachten
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met primaire nachtelijke enuresis
- Gediagnosticeerd met neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
- Aanwezigheid van een aandoening (cognitieve stoornis, mentale retardatie, etc.) waardoor de ouder en het kind de vragen niet kunnen beantwoorden en de zelfrapportageschalen niet kunnen invullen
- Een orthopedische ziekte hebben die evaluatie zou verhinderen of een operatie ondergaan die de biomechanica van de romp en de onderste ledematen zou aantasten
- Aanwezigheid van anatomische veranderingen en misvormingen in het urinestelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen gediagnosticeerd met disfunctie van het lagere urinewegstelsel (LUTD-groep)
Kinderen in de leeftijd van 5-18 jaar bij wie door een kinderuroloog een disfunctie van de lagere urinewegen is vastgesteld.
|
Geen behandeling toegepast op deelnemers en dezelfde evaluatiemethoden gebruikt in beide groepen.
De rompspierkracht, het spieruithoudingsvermogen, de houding, de flexibiliteit en de activiteit van de bekkenbodemspier van de deelnemers werden geëvalueerd met een stabilisator onder druk staande biofeedback-eenheid, sit-ups en aangepaste push-ups-test; rompflexoren duurtest en Modified Biering Sorensen Test; Houdingsscherm Mobiel en voethoudingsindex; sit-reach-test en Beighton Score; en NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
|
Gezonde groep
Gezonde deelnemers in dezelfde leeftijdsgroep in de controlegroep; De broers en zussen of neven van de gevallen die zich aanmeldden bij Tuğtepe Pediatric Urology Centre, maar niet voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria en/of de gevallen die zich aanmeldden voor de polikliniek, werden na onderzoek door de relevante arts als gezond bevonden en bestonden uit meisjes en jongens die vrijwillig meededen aan het onderzoek. .
|
Geen behandeling toegepast op deelnemers en dezelfde evaluatiemethoden gebruikt in beide groepen.
De rompspierkracht, het spieruithoudingsvermogen, de houding, de flexibiliteit en de activiteit van de bekkenbodemspier van de deelnemers werden geëvalueerd met een stabilisator onder druk staande biofeedback-eenheid, sit-ups en aangepaste push-ups-test; rompflexoren duurtest en Modified Biering Sorensen Test; Houdingsscherm Mobiel en voethoudingsindex; sit-reach-test en Beighton Score; en NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kracht van de diepe rompspier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De meting van de contractiekracht van de transversus abdominis vanuit de diepe rompspieren werd uitgevoerd met de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, VS). De deelnemers werden in buikligging geplaatst op een drievoudig opgeblazen object dat aan een manometer was bevestigd.
Deelnemers kregen de instructie om te gaan liggen met de knieën recht, de ruggengraat recht en het hoofd in een comfortabele positie door het opgeblazen object in het onderste deel van de buikstreek te plaatsen met de lange onderrand parallel aan de crista iliacas.
Nadat de druk van de manometer was aangepast tot 70 mmHg, werd de deelnemers gevraagd om de transversus abdominis-spier langzaam samen te trekken met de abdominale korsettechniek en deze samentrekking gedurende 5 seconden vast te houden zonder hun adem in te houden.
Drie metingen werden geregistreerd en gemiddeld.
|
Basislijn
|
|
Sit-ups-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met de knieën in gebogen positie en de voeten gestabiliseerd, werd de deelnemers gevraagd om de romp te buigen.
Tijdens de evaluatie werd vastgelegd hoe vaak de deelnemers de beweging 30 seconden konden uitvoeren.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde push-ups-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De proefpersonen lagen op hun buik, knieën op de grond, benen gebogen, romp op de grond, ellebogen gebogen en romp opzij.
Vanuit deze positie werd hen gevraagd het hoofd, de schouders en de romp van de grond te heffen met de ellebogen volledig gestrekt.
Tijdens de evaluatie werd bijgehouden hoe vaak de deelnemers het 30 seconden konden volhouden.
|
Basislijn
|
|
Uithoudingsvermogenstest rompbuigers
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemers namen posities in met de romp gebogen tot 60º, knieën en heupen tot 90º flexie.
De test werd beëindigd zodra 60° rompflexie was aangetast.
De tijd dat de deelnemer deze positie vasthield, werd geregistreerd in seconden.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde "Biering-Sorensen"-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met deze test werd het uithoudingsvermogen van rompextensoren beoordeeld.
De deelnemers werden in buikligging geplaatst met het bekken, de heupen en de knieën volledig in contact met het behandelbed.
Het bekken van de deelnemers werd ondersteund met een riem en gefixeerd door de fysiotherapeut.
De deelnemers werd gevraagd hun bovenlichaam vanaf de rand van de tafel recht naar voren te strekken, uit te strekken en in deze positie te blijven.
De tijd dat hij deze positie goed kon vasthouden, werd in seconden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Houding Beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De houdingen van de deelnemers werden geëvalueerd met de ''Posture Screen Mobile Application''.
Voor- en zijfoto's van de deelnemers werden gemaakt met een iOS-softwaretelefoon op een statief.
Op de software werden de originele punten bepaald in de applicatie gemarkeerd met behulp van het touchscreen.
Aan de hand van de referentiepunten werden via de software de waarden van de houdingsstoornis en de mate van de stoornis in "cm" per patiënt berekend en gerapporteerd.
Hoekwaarden werden uitgedrukt als "graden" (⁰), en afstand en offset-afstanden werden uitgedrukt als "cm".
De foto's die voor analyse zijn gemaakt, zijn gedigitaliseerd met behulp van de mobiele applicatie "Posture Screen" en de analyse is uitgevoerd via de applicatie.
|
Basislijn
|
|
Voethoudingsindex (FPI-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor houdingsanalyse van de voet werd de evaluatie uitgevoerd terwijl de deelnemer stond en in een ontspannen houding.
In het kader van FPI-6, uitstulping in het talonaviculaire gewrichtsgebied, de structuur van de mediale longitudinale boog en abductie of adductie van de voorvoet ten opzichte van de achtervoet, palpatie van de taluskop, inclinatie boven en onder de laterale malleolus, pronatie /supinatiepositie van de calcaneus werden geëvalueerd.
0 punten voor neutrale voet, positieve punten voor pronatie.
, wijst een negatieve score op supinatie.
Totaalscores voor linker- en rechtervoet werden afzonderlijk geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Zit- en reiktest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de flexibiliteit te bepalen, werd de deelnemers gevraagd om op de grond te gaan zitten, hun benen te strekken en hun voetzolen te laten rusten op een 32 cm hoge en 35 cm lange salontafel zonder schoenen.
Hen werd gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken op de salontafel zonder hun middel, heupen en knieën te buigen.
Deelnemers gaan liggen met hun rechterknie gebogen, linkerknie gebogen en beide knieën volledig op de grond.
De afstand tussen de vingers van de distale punt van de middelvinger van de hand en de punt van de testtafel werd gemeten en geregistreerd als cm.
|
Basislijn
|
|
Beighton-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt beoordeeld op negen punten.
Het is algemeen aanvaard dat een score van vier of meer op negen punten wijst op hypermobiliteit.
In ons onderzoek werden de eerste vier items symmetrisch geëvalueerd in alle extremiteiten, zoals gesuggereerd in de schaal.
Evaluaties werden door de deelnemers afzonderlijk gemaakt voor de bewegingen voor de rechter- en linker extremiteit, en 1 punt wordt afzonderlijk gegeven voor elke beweging die aan de rechter-linkszijde kan worden uitgevoerd.
Het vijfde item omvat het hele lichaam.
Het is de handpalm die de grond raakt terwijl je staat en de knieën gestrekt zijn.
Wanneer deze gewenste beweging werd uitgevoerd, werd deze beoordeeld als 1 punt.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disfunctioneel mictie- en incontinentiescoresysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Disfunctioneel mictie- en incontinentiescoresysteem (DVISS) is een vragenlijst met 13 items.
Ouders zijn de doelgroep.
DVISS-scores zijn gebaseerd op de geschatte odds ratio voor elke vraag tussen gevallen en controles.
Er wordt bijvoorbeeld 1 punt toegekend als de odds ratio-waarde tussen 2 en 10 ligt, en 5 punten als deze groter is dan 50.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 35.
Een afkapwaarde van 8,5 toont 90% specificiteit en gevoeligheid bij het detecteren van BBD.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst voor blaas- en darmdysfunctie bij kinderen (CBDDQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CBBDQ is een door ouders ingevulde vragenlijst om symptomen van blaas- en darmdisfunctie bij pediatrische patiënten te beoordelen en te kwantificeren.
De vragenlijst is bedoeld voor kinderen van 5-12 jaar die problemen hebben met plassen en ontlasting.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden bepaald door Aydın et al.
Gemaakt door in 2020.
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 18 vragen.
De belangrijkste kenmerken van de vragenlijst zijn dat deze kort is, in ongeveer 5-10 minuten kan worden ingevuld en gemakkelijk kan worden afgenomen en gescoord.
Ouders werd gevraagd om de aanwezigheid van symptomen in de afgelopen maand aan te geven met behulp van een vijfpunts Likertschaal door het vakje 0-4 aan te kruisen.
"0" betekent "geen symptomen", "4" betekent "symptomen komen bijna dagelijks voor.
Symptomen verergeren naarmate de totale score toeneemt.
|
Basislijn
|
|
Bekkenbodemspieractiveringsmeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bekkenbodemfysiotherapeut plaatst de deelnemer in de vlinderhouding met steun onder de benen terwijl hij op de rug ligt. Voorafgaand aan de EMG-evaluatie wordt alle deelnemers geleerd om geïsoleerde samentrekking en ontspanning van de bekkenbodemspieren uit te voeren zonder het gebruik van hulpspieren door middel van anuspalpatie. Twee oppervlakkige elektroden (30 mm diameter (VS30)) worden vervolgens bilateraal naast de mucocutane lijn van de anus geplaatst op 2 en 7 uur om overspraak te voorkomen (elektrodeninterferentie en artefactvorming). De referentieoppervlak-elektrode wordt aan de binnenkant van de rechterdij geplaatst. Nadat de elektroden correct zijn geplaatst, wordt de bekkenbodemspieractiviteit gemeten met het NeuroTrac Myoplus4 Pro-apparaat. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .