Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomechaniki tułowia i kończyn dolnych u dzieci z LUTD.

20 marca 2022 zaktualizowane przez: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Badanie biomechaniki tułowia i kończyn dolnych u dzieci z dysfunkcjami dolnego układu moczowego.

Celem pracy było zbadanie biomechaniki tułowia i kończyn dolnych u dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych (LUTD). Miało to na celu pionierskie włączenie do leczenia zmian biomechanicznych w przypadku wykrycia zmian w tułowiu i kończynach dolnych dzieci. Ochotników spełniających kryteria włączenia podzielono na dwie grupy: grupę z LUTD (n=43) i grupę osób zdrowych (n=43). W przypadku uczestników nie zastosowano żadnego leczenia i zastosowano te same metody oceny w obu grupach. Siła mięśni tułowia, wytrzymałość mięśni, postawa, elastyczność i aktywność mięśni dna miednicy uczestników zostały ocenione za pomocą urządzenia do biofeedbacku pod ciśnieniem ze stabilizatorem, testu przysiadów i zmodyfikowanych pompek; test wytrzymałości zginaczy tułowia i zmodyfikowany test Bieringa Sorensena; Ruchomy ekran postawy i wskaźnik postawy stopy; test pozycji siedzącej i punktacja Beightona; i odpowiednio NeuroTrac-Myoplus4Pro. Ponadto jakość życia uczestników oceniono za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowa ocena ma ogromne znaczenie w prawidłowym rozpoznaniu i leczeniu pacjentów z LUTD. Aby holistyczna ocena wskazała właściwą ścieżkę, najważniejszymi etapami oceny są zebranie wywiadu i badanie fizykalne. Ponadto ICCS zaleca obserwację i kwestionowanie warunków, które mogą powodować nagłe parcie, manewry trzymania i strukturę behawioralną pacjenta. W obecnej praktyce klinicznej podczas ocen fizjoterapeutycznych u dzieci i młodzieży z nietrzymaniem moczu obserwuje się zmiany postawy i równowagi. Ponadto uważamy, że możliwe jest zakłócenie ustawienia tułowia i kończyn dolnych, które często wykonują dzieci z nietrzymaniem moczu. Zmiany te mogą być istotną częścią zaburzeń fizycznych i rozwojowych u dzieci z nietrzymaniem moczu. Miednica i kończyna dolna składają się z połączonych ze sobą zamkniętych struktur łańcuchowych. Ruch dowolnego ogniwa w łańcuchu zależy od ruchu i pozycji pozostałych ogniw. Dlatego zakłócenie ustawienia jednego z ogniw tworzących i oddziałujących na łańcuch może spowodować zmianę ruchomości i stabilności wszystkich struktur powiązanych mechanicznie, a także może wpłynąć na optymalną siłę i aktywację, jaką mogą wytworzyć mięśnie dna miednicy. Nasze badania stawiają hipotezę, że ruch dowolnego ogniwa w zamkniętym łańcuchu ciała i rozerwanie jednego z ogniw tworzących ten łańcuch powoduje zmianę ruchomości, stabilności i równowagi wszystkich struktur, które są mechanicznie połączone, zmiana ta będzie ściśle wpływać na aktywację mięśni dna miednicy, a także dzieci z tej grupy. Stwierdzono, że ustawienie tułowia i kończyn dolnych mogło być zaburzone z powodu często wykonywanych przez niego manewrów trzymania.

Nasze badanie miało na celu zbadanie biomechaniki tułowia i kończyn dolnych u dzieci z LUTD. Ponadto, w przypadku wykrycia zmian biomechanicznych w tułowiu i kończynach dolnych dzieci i młodzieży z nietrzymaniem moczu, nasze badania doprowadzą do konieczności uwzględnienia tych zmian w leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34750
        • Tugtepe Pediatric Urology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 5-18 lat, u których niedawno zdiagnozowano dysfunkcję dolnych dróg moczowych oraz zdrowi uczestnicy w tej samej grupie wiekowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia grupy badanej (osoby z rozpoznaniem LUTD):

  • Przypadki dotyczą osób w wieku od 5 do 17 lat
  • Niedawno zdiagnozowano LUTD przez urologa dziecięcego zgodnie z kryteriami ustalonymi przez ICCS
  • Brak rozpoznania moczenia nocnego (moczenia nocnego) zgodnie z kryteriami ustalonymi przez ICCS
  • Nie korzystała z fizjoterapii dna miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria włączenia grupy kontrolnej (Osoby zdrowe):

  • Być w wieku od 5 do 17 lat
  • Zdrowe dzieci bez diagnozy i dolegliwości LUTD

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano pierwotne moczenie nocne
  • Z rozpoznaniem neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych
  • Występowanie jakiegokolwiek stanu (upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie umysłowe itp.), które uniemożliwia rodzicowi i dziecku udzielenie odpowiedzi na pytania i wypełnienie skali samoopisowych
  • Choroby ortopedyczne, które uniemożliwiłyby ocenę lub poddanie się operacji, która miałaby wpływ na biomechanikę tułowia i kończyn dolnych
  • Obecność zmian anatomicznych i wad rozwojowych w układzie moczowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z rozpoznaną dysfunkcją dolnego układu moczowego (Grupa LUTD)
Dzieci w wieku 5-18 lat, u których urolog dziecięcy zdiagnozował dysfunkcję dolnego układu moczowego.
Inny: W obu grupach zastosowano te same metody oceny.
W przypadku uczestników nie zastosowano żadnego leczenia i zastosowano te same metody oceny w obu grupach. Siła mięśni tułowia, wytrzymałość mięśniowa, postawa, elastyczność i aktywność mięśni dna miednicy uczestników zostały ocenione za pomocą biofeedbacku pod ciśnieniem stabilizatora, testu przysiadów i zmodyfikowanych pompek; test wytrzymałości zginaczy tułowia i zmodyfikowany test Bieringa Sorensena; Ruchomy ekran postawy i wskaźnik postawy stopy; test pozycji siedzącej i punktacja Beightona; i NeuroTrac-Myoplus4Pro,
Zdrowa Grupa
Zdrowi uczestnicy w tej samej grupie wiekowej w grupie kontrolnej; Rodzeństwo lub kuzyni przypadków, którzy zgłosili się do Centrum Urologii Dziecięcej Tuğtepe, ale nie spełniali kryteriów włączenia i wyłączenia i/lub przypadków, którzy zgłosili się do przychodni, zostali uznani za zdrowych po zbadaniu przez właściwego lekarza i składali się z: dziewcząt i chłopców, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. .
Inny: W obu grupach zastosowano te same metody oceny.
W przypadku uczestników nie zastosowano żadnego leczenia i zastosowano te same metody oceny w obu grupach. Siła mięśni tułowia, wytrzymałość mięśniowa, postawa, elastyczność i aktywność mięśni dna miednicy uczestników zostały ocenione za pomocą biofeedbacku pod ciśnieniem stabilizatora, testu przysiadów i zmodyfikowanych pompek; test wytrzymałości zginaczy tułowia i zmodyfikowany test Bieringa Sorensena; Ruchomy ekran postawy i wskaźnik postawy stopy; test pozycji siedzącej i punktacja Beightona; i NeuroTrac-Myoplus4Pro,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni głębokich tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar siły skurczu mięśnia poprzecznego brzucha z mięśni głębokich tułowia wykonano aparatem Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, USA). Uczestnicy zostali ułożeni w pozycji na brzuchu na trzykrotnie napompowanym przedmiocie przymocowanym do manometru. Uczestników poinstruowano, aby położyli się z wyprostowanymi kolanami, wyprostowanym kręgosłupem i wygodną głową, umieszczając nadmuchany przedmiot w dolnej części brzucha, tak aby jego długa dolna krawędź była równoległa do grzebienia biodrowego. Po ustawieniu ciśnienia manometru na 70 mmHg, uczestnicy zostali poproszeni o powolne napinanie mięśnia poprzecznego brzucha techniką gorsetu brzusznego i utrzymywanie tego skurczu przez 5 sekund bez wstrzymywania oddechu. Zarejestrowano i uśredniono trzy pomiary.
Linia bazowa
Test przysiadów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przy zgiętych kolanach i ustabilizowanych stopach uczestnicy zostali poproszeni o zgięcie tułowia. Podczas ewaluacji rejestrowano, ile razy uczestnicy byli w stanie wykonać ruch przez 30 sekund.
Linia bazowa
Zmodyfikowany test pompek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badani byli ułożeni na brzuchu, kolana na podłodze, nogi zgięte, tułów na podłodze, zgięte łokcie i tułów na boku. Z tej pozycji poproszono ich o podniesienie głowy, ramion i tułowia z ziemi z całkowicie wyprostowanymi łokciami. Podczas ewaluacji rejestrowano, ile razy uczestnicy byli w stanie to zrobić przez 30 sekund.
Linia bazowa
Test wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy przyjmowali pozycje ze zgięciem tułowia do kąta 60º, kolanami i biodrami do kąta zgięcia 90º. Test zakończono, gdy tylko doszło do naruszenia 60° zgięcia tułowia. Czas, w którym uczestnik utrzymywał tę pozycję, był rejestrowany w sekundach.
Linia bazowa
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Za pomocą tego testu oceniano wytrzymałość prostowników tułowia. Uczestnicy zostali ułożeni w pozycji leżącej z miednicą, biodrami i kolanami w pełnym kontakcie z łóżkiem terapeutycznym. Miednica uczestników została podparta pasem i unieruchomiona przez fizjoterapeutę. Uczestnicy zostali poproszeni o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu, wyprostowanie jej i pozostanie w tej pozycji. Czas, w którym był w stanie prawidłowo utrzymać tę pozycję, był mierzony w sekundach.
Linia bazowa
Ocena postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postawy uczestników oceniano za pomocą aplikacji mobilnej „Posture Screen”. Zdjęcia uczestników z przodu i z boku zostały zrobione telefonem z oprogramowaniem iOS umieszczonym na statywie. W oprogramowaniu oryginalne punkty wyznaczone w aplikacji zostały zaznaczone za pomocą ekranu dotykowego. Zgodnie z punktami odniesienia wartości zaburzenia postawy i stopień zaburzenia zostały obliczone dla każdego pacjenta w „cm” za pomocą oprogramowania i odnotowane. Wartości kątowe wyrażono jako „stopnie” (⁰), a odległość i odległości przesunięcia wyrażono jako „cm”. Zdjęcia wykonane do analizy zostały zdigitalizowane za pomocą aplikacji mobilnej „Posture Screen”, a analiza została wykonana za pośrednictwem aplikacji.
Linia bazowa
Wskaźnik postawy stopy (FPI-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W przypadku analizy postawy stopy, oceny dokonano, gdy uczestnik stał w pozycji zrelaksowanej. W zakresie FPI-6 uwypuklenie w okolicy stawu skokowo-żuchwowego, budowa łuku podłużnego przyśrodkowego oraz odwodzenie lub przywodzenie przodostopia względem tyłostopia, badanie palpacyjne głowy kości skokowej, nachylenie powyżej i poniżej kostki bocznej, pronacja Oceniono pozycję supinacji kości piętowej. 0 punktów za stopę neutralną, punkty dodatnie za pronację. , wynik ujemny wskazuje na supinację. Oddzielnie rejestrowano sumaryczne wyniki dla lewej i prawej stopy.
Linia bazowa
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: Linia bazowa
W celu określenia elastyczności poproszono uczestników, aby usiedli na podłodze, rozprostowali nogi i położyli stopy na stoliku kawowym o wysokości 32 cm i długości 35 cm bez butów. Poproszono ich, aby sięgnęli jak najdalej do przodu na stoliku kawowym bez zginania talii, bioder i kolan. Uczestnicy kładą się ze zgiętym prawym kolanem, zgiętym lewym kolanem i obydwoma kolanami całkowicie leżącymi na podłodze. Zmierzono odległość między palcami dystalnej końcówki palca środkowego ręki a końcówką stołu testowego i zapisywano w cm.
Linia bazowa
Wynik Beightona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest oceniany na dziewięć punktów. Ogólnie przyjmuje się, że wynik czterech lub więcej na dziewięć punktów wskazuje na hipermobilność. W naszym badaniu pierwsze cztery pozycje oceniano symetrycznie we wszystkich kończynach, zgodnie z sugestią skali. Oceny zostały dokonane przez uczestników oddzielnie dla ruchów dla prawej i lewej kończyny, przy czym za każdy ruch, który można wykonać na prawą-lewą stronę, przyznawany będzie odrębnie 1 punkt. Piąta pozycja obejmuje całe ciało. Jest to dłoń dotykająca ziemi podczas stania i wyprostowanych kolan. Wykonanie tego pożądanego ruchu było oceniane jako 1 punkt.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcyjny system oceny oddawania moczu i nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dysfunkcjonalny system oceny oddawania moczu i nietrzymania moczu (DVISS) to kwestionariusz składający się z 13 pozycji. Grupą docelową są rodzice. Wyniki DVISS są oparte na szacowanym ilorazie szans dla każdego pytania między przypadkami a kontrolami. Na przykład 1 punkt jest przyznawany, jeśli wartość ilorazu szans wynosi od 2 do 10, a 5 punktów, jeśli jest większy niż 50. Łączny wynik może wynosić od 0 do 35. Wartość odcięcia 8,5 wskazuje na 90% specyficzność i czułość w wykrywaniu BBD.
Linia bazowa
Kwestionariusz dysfunkcji pęcherza i jelit u dzieci (CBDDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CBBDQ to kwestionariusz wypełniany przez rodziców, służący do oceny i ilościowego określenia objawów dysfunkcji pęcherza i jelit u pacjentów pediatrycznych. Ankieta przeznaczona jest dla dzieci w wieku 5-12 lat, które mają problemy z oddawaniem moczu i wypróżnianiem. Turecka ważność i rzetelność została określona przez Aydın i in. Wykonane w 2020 roku. Turecka wersja kwestionariusza składa się z 18 pytań. Najważniejsze cechy kwestionariusza to to, że jest krótki, można go wypełnić w ciągu około 5-10 minut, jest łatwy w administrowaniu i punktowaniu. Rodziców poproszono o wskazanie obecności objawów w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą pięciostopniowej skali Likerta poprzez zaznaczenie pola 0-4. „0” oznacza „brak objawów”, „4” oznacza „objawy występują prawie codziennie. Objawy nasilają się wraz ze wzrostem całkowitego wyniku.
Linia bazowa
Pomiar aktywacji mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Fizjoterapeuta dna miednicy układa uczestnika w pozycji motyla z podparciem pod nogami leżąc na plecach. Przed oceną EMG wszyscy uczestnicy są uczeni wykonywania izolowanego skurczu i rozluźnienia mięśni dna miednicy bez użycia mięśni pomocniczych poprzez badanie palpacyjne odbytu. Dwie powierzchowne elektrody (średnica 30 mm (VS30)) są następnie umieszczane obustronnie w sąsiedztwie linii śluzówkowo-skórnej odbytu na godzinie 2 i 7, aby zapobiec przesłuchowi (interferencja elektrod i tworzenie artefaktów). Elektrodę powierzchni odniesienia umieszcza się po wewnętrznej stronie prawego uda.

Po prawidłowym umieszczeniu elektrod za pomocą urządzenia NeuroTrac Myoplus4 Pro zostanie zmierzona aktywność mięśni dna miednicy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Współpracownicy

Tugtepe Pediatric Urology Clinic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj