Vartalon ja alaraajojen biomekaniikan tutkimus LUTD:tä sairastavilla lapsilla.
sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa
Vartalon ja alaraajojen biomekaniikan tutkimus lapsilla, joilla on alavirtsajärjestelmän toimintahäiriö.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vartalon ja alaraajojen biomekaniikkaa lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö (LUTD).
Se oli suunnattu edelläkävijälle biomekaanisten muutosten sisällyttämiseen hoitoon, jos niitä havaitaan lasten rungossa ja alaraajoissa.
Osallistumiskriteerit täyttävät vapaaehtoiset osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: LUTD-ryhmään (n=43) ja terveisiin (n=43).
Osallistujille ei sovellettu hoitoa ja molemmissa ryhmissä käytettiin samoja arviointimenetelmiä.
Osallistujien vartalon lihasvoimaa, lihasten kestävyyttä, ryhtiä, joustavuutta ja lantionpohjan lihasten aktiivisuutta arvioitiin stabilointiaineella paineistetulla biofeedback-yksiköllä, istuma-nousuilla ja muokatuilla punnerrustesteillä; rungon koukistajien kestävyystesti ja modifioitu Biering Sorensen -testi; Mobiili- ja jalkojen asennon indeksi; sit-reach-testi ja Beighton Score; ja NeuroTrac-Myoplus4Pro, vastaavasti.
Lisäksi osallistujien elämänlaatua arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventorylla (PedsQL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen arviointi on erittäin tärkeä LUTD-potilaiden oikean diagnoosin ja hoidon kannalta. Jotta kokonaisvaltainen arviointi osoittaisi oikean tien, historian otto ja fyysinen tarkastus ovat arvioinnin tärkeimmät vaiheet. Lisäksi ICCS suosittelee tarkkailemaan ja kyseenalaistamaan olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa kiireellisyyttä, pitoliikkeitä ja potilaan käyttäytymisrakennetta. Nykyisessä kliinisessä käytännössä fysioterapia-arvioinneissa on havaittu muutoksia asennossa ja tasapainossa inkontinenssista kärsivillä lapsilla ja nuorilla. Lisäksi uskomme, että on mahdollista häiritä vartalon ja alaraajojen kohdistusta, joita inkontinenssista kärsivät lapset usein tekevät. Nämä muutokset voivat olla tärkeä osa inkontinenssia sairastavien lasten fyysisiä ja kehityshäiriöitä. Lantio ja alaraaja koostuvat toisiinsa liittyvistä suljetuista ketjurakenteista. Minkä tahansa ketjun lenkin liike riippuu muiden lenkkien liikkeestä ja asennoista. Siksi yhden ketjun muodostavan ja vaikuttavan lenkin kohdistuksen katkeaminen voi aiheuttaa muutoksen kaikkien mekaanisesti liittyvien rakenteiden liikkuvuudessa ja vakaudessa ja voi myös vaikuttaa optimaaliseen voimaan ja aktivaatioon, jonka lantionpohjan lihakset voivat tuottaa. Tutkimuksemme olettaa, että kehon suljetun ketjun minkä tahansa lenkin liike ja yhden tämän ketjun muodostavan lenkin katkeaminen aiheuttavat muutoksen kaikkien mekaanisesti kytkettyjen rakenteiden liikkuvuudessa, vakaudessa ja tasapainossa, tämä muutos vaikuttaa läheisesti. lantionpohjan lihasten aktivointi sekä tämän ryhmän lapset. Todettiin, että vartalon ja alaraajojen kohdistus saattoi olla heikentynyt hänen usein suorittamiensa pitoliikkeiden vuoksi.
Tutkimuksemme tarkoituksena oli tutkia vartalon ja alaraajojen biomekaniikkaa lapsilla, joilla on LUTD. Lisäksi, jos inkontinenssista kärsivien lasten ja nuorten rungossa ja alaraajoissa havaitaan biomekaanisia muutoksia, tutkimuksemme johtaa tarpeeseen sisällyttää nämä muutokset hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–18-vuotiaat osallistujat, joilla oli äskettäin diagnosoitu alempien virtsateiden toimintahäiriö, ja terveet osallistujat samaan ikäryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmän mukaanottokriteerit (henkilöt, joilla on diagnosoitu LUTD):
- Tapaukset ovat 5-17-vuotiaita
- Lastenurologi on äskettäin todennut LUTD:n ICCS:n asettamien kriteerien mukaisesti
- Sinulla ei ole ICCS:n asettamien kriteerien mukaista enureesin diagnoosia (yökastelu yöllä)
- En ole saanut lantionpohjan fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit (terveet henkilöt):
- Olla 5-17-vuotiaille
- Terveet lapset ilman LUTD-diagnoosia ja valituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu ensisijainen yöllinen enureesi
- Hänellä on diagnosoitu neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
- Mikä tahansa sairaus (kognitiivinen vajaatoiminta, kehitysvammaisuus jne.), joka estää vanhempaa ja lasta vastaamasta kysymyksiin ja täyttämästä itseraportointiasteikkoja
- sinulla on ortopedinen sairaus, joka estäisi arvioinnin tai leikkauksen, joka vaikuttaisi rungon ja alaraajojen biomekaniikkaan
- Anatomisten muutosten ja epämuodostumien esiintyminen virtsajärjestelmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on diagnosoitu alempien virtsateiden toimintahäiriö (LUTD-ryhmä)
Lapset, jotka ovat iältään 5–18-vuotiaita ja joilla lasten urologi on diagnosoinut alemman virtsajärjestelmän toimintahäiriön.
|
Osallistujille ei sovellettu hoitoa ja molemmissa ryhmissä käytettiin samoja arviointimenetelmiä.
Osallistujien vartalon lihasvoimaa, lihaskestävyyttä, ryhtiä, joustavuutta ja lantionpohjan lihasten aktiivisuutta arvioitiin stabilaattorilla paineistetulla biofeedback-yksiköllä, istuma-nousuilla ja muokatuilla punnerruksista; rungon koukistajien kestävyystesti ja modifioitu Biering Sorensen -testi; Mobiili- ja jalkojen asennon indeksi; sit-reach-testi ja Beighton Score; ja NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
|
Terve ryhmä
Terveet osallistujat samassa ikäryhmässä kontrolliryhmässä; Tuğtepe lasten urologiakeskukseen hakeneiden tapausten sisarukset tai serkut, jotka eivät täyttäneet mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä ja/tai poliklinikalle hakeneiden tapausten sisarukset tai serkut todettiin terveiksi asianomaisen lääkärin tarkastuksen jälkeen, ja he koostuivat tytöt ja pojat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. .
|
Osallistujille ei sovellettu hoitoa ja molemmissa ryhmissä käytettiin samoja arviointimenetelmiä.
Osallistujien vartalon lihasvoimaa, lihaskestävyyttä, ryhtiä, joustavuutta ja lantionpohjan lihasten aktiivisuutta arvioitiin stabilaattorilla paineistetulla biofeedback-yksiköllä, istuma-nousuilla ja muokatuilla punnerruksista; rungon koukistajien kestävyystesti ja modifioitu Biering Sorensen -testi; Mobiili- ja jalkojen asennon indeksi; sit-reach-testi ja Beighton Score; ja NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon syvän lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Poikittaisen vatsan supistumisvoiman mittaus syvistä rungon lihaksista suoritettiin Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä (Chattanooga Stabilizer, USA). Osallistujat asetettiin makuuasentoon kolminkertaisesti täytetylle esineelle, joka oli kiinnitetty painemittariin.
Osallistujia ohjeistettiin makaamaan polvet suorina, selkä suorana ja pää mukavassa asennossa asettamalla täytetty esine vatsan alueen alaosaan niin, että sen pitkä alareuna oli yhdensuuntainen crista iliacasin kanssa.
Sen jälkeen, kun manometrin paine oli säädetty 70 mmHg:ksi, osallistujia pyydettiin supistamaan hitaasti poikittaista vatsalihasta vatsan korsettitekniikalla ja ylläpitämään tätä supistusta 5 sekuntia pidättämättä hengitystään.
Kolme mittausta kirjattiin ja niistä laskettiin keskiarvo.
|
Perustaso
|
|
Istumaannousutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kun polvet olivat koukussa ja jalat vakiintuneet, osallistujia pyydettiin taivuttamaan vartaloa.
Arvioinnin aikana kirjattiin, kuinka monta kertaa osallistujat pystyivät suorittamaan liikkeen 30 sekunnin ajan.
|
Perustaso
|
|
Muokattu push-up-testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöt asetettiin makuulle, polvet lattialle, jalat koukussa, vartalo lattialla, kyynärpäät koukussa ja vartalo sivuilla.
Tästä asennosta heitä pyydettiin nostamaan pää, hartiat ja vartalo maasta kyynärpäät täysin ojennettuna.
Arvioinnin aikana kirjattiin, kuinka monta kertaa osallistujat pystyivät tekemään sen 30 sekunnin ajan.
|
Perustaso
|
|
Rungon taivuttajien kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat ottivat asentoja, joissa vartalo koukussa 60 astetta, polvet ja lonkat 90 asteen taivutukseen.
Testi lopetettiin heti, kun rungon 60° taivutus oli heikentynyt.
Aika, jonka osallistuja oli tässä asennossa, kirjattiin sekunteina.
|
Perustaso
|
|
Muokattu "Biering-Sorensen" -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä testillä arvioitiin rungon ojentajien kestävyyttä.
Osallistujat sijoitettiin makuuasentoon niin, että lantio, lantio ja polvet olivat täysin kosketuksissa hoitovuoteeseen.
Osallistujien lantiota tuettiin vyöllä ja fysioterapeutti kiinnitti sen.
Osallistujia pyydettiin ojentamaan ylävartalonsa suoraan eteenpäin pöydän reunasta, ojentamaan se ja pysymään tässä asennossa.
Aika, jonka hän pystyi pitämään tämän asennon oikein, kirjattiin sekunneissa.
|
Perustaso
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien asentoja arvioitiin "Posture Screen -mobiilisovelluksella".
Osallistujien etu- ja sivukuvat otettiin iOS-ohjelmistopuhelimella, joka oli sijoitettu jalustaan.
Ohjelmistossa sovelluksessa määritetyt alkuperäiset pisteet merkittiin kosketusnäytöllä.
Vertailupisteiden mukaan asentohäiriöarvot ja häiriön aste laskettiin jokaiselle potilaalle "cm"-yksiköissä ohjelmiston kautta ja raportoitiin.
Kulma-arvot ilmaistiin "asteina" (⁰), ja etäisyys ja siirtymäetäisyydet ilmaistiin "cm".
Analysoitavaksi otetut valokuvat digitalisoitiin "Posture Screen" -mobiilisovelluksella ja analyysi tehtiin sovelluksen kautta.
|
Perustaso
|
|
Jalan asentoindeksi (FPI-6)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jalan asennon analysointia varten arviointi suoritettiin osallistujan ollessa seisomassa ja rennossa asennossa.
FPI-6:n puitteissa talonavikulaarisen nivelen pullistuminen, mediaalisen pitkittäiskaaren rakenne ja jalan etuosan abduktio tai adduktio suhteessa takajalkaan, taluluun pään tunnustelu, kaltevuus lateraalisen malleoluksen ylä- ja alapuolelle, pronaatio /supination asento calcaneus arvioitiin.
0 pistettä neutraalista jalasta, positiivista pronaatiosta.
, negatiivinen pistemäärä tarkoittaa supinaatiota.
Vasemman ja oikean jalan kokonaispisteet kirjattiin erikseen.
|
Perustaso
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Joustavuuden määrittämiseksi osallistujia pyydettiin istumaan lattialle, venyttämään jalkojaan ja lepäämään pohjat 32 cm korkealla ja 35 cm pitkällä sohvapöydällä ilman kenkiä.
Heitä pyydettiin kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin pystyivät sohvapöydällä taivuttamatta vyötäröä, lantiota ja polvia.
Osallistujat makaavat oikea polvi koukussa, vasen polvi koukussa ja molemmat polvet täysin lattialla.
Käden keskisormen distaalisen kärjen sormien ja testipöydän kärjen välinen etäisyys mitattiin ja kirjattiin cm.
|
Perustaso
|
|
Beighton Score
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvostetaan yhdeksästä pisteestä.
On yleisesti hyväksyttyä, että vähintään neljä pistettä yhdeksästä osoittaa yliliikkuvuutta.
Tutkimuksessamme neljä ensimmäistä kohtaa arvioitiin symmetrisesti kaikissa raajoissa, kuten asteikossa ehdotettiin.
Osallistujat arvioivat erikseen oikean ja vasemman raajan liikkeitä ja jokaisesta oikealla-vasemmalla puolella suoritettavasta liikkeestä annetaan 1 piste erikseen.
Viides kohta sisältää koko kehon.
Se on kämmen koskettaa maata seisten ja polvet ojennettuna.
Kun tämä haluttu liike tehtiin, se arvioitiin 1 pisteellä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimimaton tyhjennys- ja inkontinenssin pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dysfunctional Voiding and Inkontinence Scoring System (DVISS) on 13 kohdan kyselylomake.
Vanhemmat ovat kohdeyleisö.
DVISS-pisteet perustuvat kunkin kysymyksen arvioituun kerroinsuhteeseen tapausten ja kontrollien välillä.
Esimerkiksi 1 piste myönnetään, jos kerroinsuhdearvo on välillä 2–10, ja 5 pistettä, jos se on suurempi kuin 50.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-35.
Raja-arvo 8,5 osoittaa 90 %:n spesifisyyden ja herkkyyden BBD:n havaitsemisessa.
|
Perustaso
|
|
Lapsuuden virtsarakon ja suolen toimintahäiriön kyselylomake (CBDDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CBBDQ on vanhempien täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan ja kvantifioidaan lapsipotilaiden virtsarakon ja suolen toimintahäiriön oireita.
Kyselylomake on tarkoitettu 5-12-vuotiaille lapsille, joilla on virtsaamisen ja ulostamisen ongelmia.
Turkin validiteetin ja luotettavuuden määrittivät Aydın et al.
Valmistettu vuonna 2020.
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 18 kysymyksestä.
Kyselyn tärkeimpiä ominaisuuksia ovat, että se on lyhyt, täytettävissä noin 5-10 minuutissa, ja se on helppo hoitaa ja pisteyttää.
Vanhempia pyydettiin osoittamaan oireiden esiintyminen viimeisen kuukauden aikana viiden pisteen Likert-asteikolla rastittamalla ruutuun 0-4.
"0" tarkoittaa "ei oireita", "4" tarkoittaa "oireita esiintyy melkein päivittäin.
Oireet pahenevat, kun kokonaispistemäärä kasvaa.
|
Perustaso
|
|
Lantionpohjan lihasten aktivaation mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantionpohjan fysioterapeutti asettaa osallistujan perhosasentoon tuettuna jalkojen alle selällään. Ennen EMG-arviointia kaikki osallistujat opetetaan suorittamaan lantionpohjan lihasten eristettyä supistusta ja rentoutumista ilman apulihaksia peräaukon tunnustelulla. Kaksi pinnallista elektrodia (halkaisija 30 mm (VS30)) asetetaan sitten molemminpuolisesti peräaukon limakalvolinjan viereen kello 2 ja 7 estämään ristipuhuminen (elektrodien häiriöt ja artefaktien muodostuminen). Vertailupintaelektrodi asetetaan oikean reiden sisäpuolelle. Kun elektrodit on asetettu oikein, lantionpohjan lihasten aktiivisuus mitataan NeuroTrac Myoplus4 Pro -laitteella. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .