Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомеханики туловища и нижних конечностей у детей с ДНМП.

20 марта 2022 г. обновлено: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Исследование биомеханики туловища и нижних конечностей у детей с дисфункцией нижних мочевых путей.

Это исследование было направлено на изучение биомеханики туловища и нижних конечностей у детей с дисфункцией нижних мочевыводящих путей (ДНМП). Он был нацелен на пионерское включение биомеханических изменений в лечение при обнаружении их в туловище и нижних конечностях у детей. Добровольные участники, отвечающие критериям включения, были разделены на две группы: группу с ННМП (n=43) и группу здоровых (n=43). К участникам не применялось никакого лечения, и в обеих группах использовались одни и те же методы оценки. Сила мышц туловища, мышечная выносливость, осанка, гибкость и активность мышц тазового дна участников оценивались с помощью блока биологической обратной связи под давлением стабилизатора, приседаний и модифицированного теста отжиманий; тест на выносливость сгибателей туловища и модифицированный тест Биринга-Соренсена; Мобильный экран осанки и индекс осанки стопы; сидячий тест и оценка Бейтона; и NeuroTrac-Myoplus4Pro соответственно. Кроме того, качество жизни участников оценивали с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детальная оценка имеет большое значение для правильной диагностики и лечения пациентов с НМП. Чтобы целостная оценка показала правильный путь, сбор анамнеза и физикальное обследование являются наиболее важными этапами оценки. Кроме того, ICCS рекомендует наблюдать и расспрашивать о состояниях, которые могут вызывать императивные позывы, маневры удержания и поведенческую структуру пациента. В современной клинической практике во время физиотерапевтических обследований у детей и подростков с недержанием мочи были замечены изменения в осанке и равновесии. Кроме того, мы полагаем, что возможно нарушение выравнивания туловища и нижних конечностей, которое часто выполняется детьми с недержанием мочи. Эти изменения могут быть важной частью физических нарушений и нарушений развития у детей с недержанием мочи. Таз и нижняя конечность состоят из взаимосвязанных замкнутых цепочечных структур. Движение любого звена в цепи зависит от движения и положения других звеньев. Следовательно, нарушение выравнивания одного из звеньев, образующих и влияющих на цепь, может вызвать изменение подвижности и стабильности всех механически связанных структур, а также может повлиять на оптимальную силу и активацию, которые могут производить мышцы тазового дна. В нашем исследовании выдвинута гипотеза о том, что движение любого звена замкнутой цепи организма и нарушение одного из звеньев, образующих эту цепь, вызывают изменение подвижности, устойчивости и равновесия всех структур, механически связанных между собой, это изменение самым тесным образом отразится на активация мышц тазового дна, как и у детей этой группы. Было заявлено, что выравнивание туловища и нижних конечностей могло быть нарушено из-за удерживающих маневров, которые он часто выполнял.

Наше исследование было направлено на изучение биомеханики туловища и нижних конечностей у детей с ДНМП. Кроме того, при выявлении биомеханических изменений туловища и нижних конечностей у детей и подростков с недержанием мочи наше исследование приведет к необходимости включения этих изменений в лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34750
        • Tugtepe Pediatric Urology Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте от 5 до 18 лет, у которых недавно была диагностирована дисфункция нижних мочевыводящих путей, и здоровые участники той же возрастной группы.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в исследуемую группу (лица с диагнозом ДНМП):

  • Случаи в возрасте от 5 до 17 лет
  • Недавно у детского уролога была диагностирована ННМП в соответствии с критериями, установленными ICCS.
  • Отсутствие диагноза энурез (ночное недержание мочи) по критериям, установленным ICCS
  • Не получали физиотерапию тазового дна в течение последних 6 месяцев

Критерии включения в контрольную группу (здоровые):

  • Быть в возрасте от 5 до 17 лет
  • Здоровые дети без диагноза ДНМП и жалоб

Критерий исключения:

  • Диагноз: первичный ночной энурез.
  • Диагноз: нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей.
  • Наличие какого-либо состояния (когнитивные нарушения, умственная отсталость и т. д.), которое не позволяет родителю и ребенку отвечать на вопросы и заполнять шкалы самоотчета.
  • Наличие ортопедического заболевания, препятствующего обследованию или хирургическому вмешательству, которое повлияет на биомеханику туловища и нижних конечностей.
  • Наличие анатомических изменений и пороков развития мочевыделительной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с диагнозом дисфункция нижних мочевых путей (группа НМП)
Дети в возрасте от 5 до 18 лет, у которых детский уролог диагностировал дисфункцию нижних мочевыводящих путей.
Другой: Для обеих групп использовались одни и те же методы оценки.
К участникам не применялось никакого лечения, и в обеих группах использовались одни и те же методы оценки. Сила мышц туловища, мышечная выносливость, осанка, гибкость и активность мышц тазового дна участников оценивались с помощью блока биологической обратной связи под давлением стабилизатора, приседаний и модифицированного теста отжиманий; тест на выносливость сгибателей туловища и модифицированный тест Биринга-Соренсена; Мобильный экран осанки и индекс осанки стопы; сидячий тест и оценка Бейтона; и NeuroTrac-Myoplus4Pro,
Здоровая группа
Здоровые участники той же возрастной группы в контрольной группе; Братья и сестры пациентов, обратившихся в Детский урологический центр Тугтепе, но не отвечающих критериям включения и исключения, и/или пациентов, обратившихся в амбулаторную клинику, были признаны здоровыми после осмотра соответствующим врачом и состояли из девочки и мальчики, которые вызвались участвовать в исследовании. .
Другой: Для обеих групп использовались одни и те же методы оценки.
К участникам не применялось никакого лечения, и в обеих группах использовались одни и те же методы оценки. Сила мышц туловища, мышечная выносливость, осанка, гибкость и активность мышц тазового дна участников оценивались с помощью блока биологической обратной связи под давлением стабилизатора, приседаний и модифицированного теста отжиманий; тест на выносливость сгибателей туловища и модифицированный тест Биринга-Соренсена; Мобильный экран осанки и индекс осанки стопы; сидячий тест и оценка Бейтона; и NeuroTrac-Myoplus4Pro,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы глубоких мышц туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение силы сокращения поперечной мышцы живота от глубоких мышц туловища проводили с помощью устройства биологической обратной связи Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, США). Испытуемых укладывали в положении лежа на трехкратно надутый предмет, прикрепленный к манометру. Участникам было предложено лечь с прямыми коленями, прямым позвоночником и головой в удобное положение, поместив надутый предмет в нижнюю часть брюшной области так, чтобы его длинный нижний край был параллелен гребню подвздошной кости. После того, как давление манометра было доведено до 70 мм рт. ст., участников просили медленно сокращать поперечную мышцу живота с помощью техники абдоминального корсета и поддерживать это сокращение в течение 5 секунд без задержки дыхания. Три измерения были записаны и усреднены.
Базовый уровень
Тест на приседания
Временное ограничение: Базовый уровень
С коленями в согнутом положении и стабилизированными ступнями участников попросили согнуть туловище. Во время оценки было зафиксировано, сколько раз участники смогли выполнить движение в течение 30 секунд.
Базовый уровень
Модифицированный тест на отжимания
Временное ограничение: Базовый уровень
Испытуемые находились в положении лежа, колени на полу, ноги согнуты, туловище на полу, локти согнуты, туловище на боку. Из этого положения их просили поднять голову, плечи и туловище от земли с полностью выпрямленными локтями. Во время оценки фиксировалось, сколько раз участники смогли это сделать за 30 секунд.
Базовый уровень
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники занимали позиции с согнутым туловищем на 60º, коленями и бедрами на 90º. Пробу прекращали, как только нарушалось сгибание туловища на 60°. Время, в течение которого участник удерживал это положение, фиксировалось в секундах.
Базовый уровень
Модифицированный тест «Биринг-Соренсен»
Временное ограничение: Базовый уровень
С помощью этого теста оценивалась выносливость разгибателей туловища. Участники находились в положении лежа так, чтобы таз, бедра и колени полностью соприкасались с лечебной кушеткой. Таз участников поддерживался ремнем и фиксировался физиотерапевтом. Участников попросили вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола, вытянуть ее и остаться в этом положении. Время, в течение которого он мог правильно удерживать это положение, фиксировалось в секундах.
Базовый уровень
Оценка осанки
Временное ограничение: Базовый уровень
Позы участников оценивались с помощью мобильного приложения «Posture Screen Mobile». Фотографии участников спереди и сбоку были сделаны на телефон с программным обеспечением iOS, установленный на штатив. В программном обеспечении исходные точки, определенные в приложении, были отмечены с помощью сенсорного экрана. В соответствии с контрольными точками значения постурального нарушения и степень нарушения рассчитывались для каждого пациента в «см» с помощью программного обеспечения и сообщались. Угловые значения выражались как «градусы» (⁰), а расстояние и расстояние смещения выражались как «см». Фотографии, взятые для анализа, были оцифрованы с помощью мобильного приложения «Posture Screen» и через приложение был проведен анализ.
Базовый уровень
Индекс осанки стопы (FPI-6)
Временное ограничение: Базовый уровень
Для анализа положения стопы оценка проводилась, когда участник стоял и находился в расслабленном положении. В рамках ФПИ-6 выпячивание в области таранно-ладьевидного сустава, строение медиального продольного свода и отведение или приведение переднего отдела стопы по отношению к заднему, пальпация головки таранной кости, наклон выше и ниже латеральной лодыжки, пронация /супинационное положение пяточной кости. 0 баллов за нейтральную ногу, положительные баллы за пронацию. , отрицательный балл указывает на супинацию. Суммарные баллы для левой и правой стопы записывались отдельно.
Базовый уровень
Сядьте и дотянитесь до теста
Временное ограничение: Базовый уровень
Для определения гибкости участников попросили сесть на пол, вытянуть ноги и поставить ступни на кофейный столик высотой 32 см и длиной 35 см без обуви. Их попросили наклониться вперед как можно дальше на журнальном столике, не сгибая талию, бедра и колени. Участники ложатся с согнутым правым коленом, согнутым левым коленом, и оба колена полностью лежат на полу. Расстояние между пальцами дистального конца среднего пальца руки и кончиком испытательного стола измеряли и записывали в см.
Базовый уровень
Оценка Бейтона
Временное ограничение: Базовый уровень
Он оценивается из девяти баллов. Принято считать, что оценка четырех и более баллов из девяти свидетельствует о гипермобильности. В нашем исследовании первые четыре пункта оценивались симметрично во всех конечностях, как это предлагается в шкале. Оценки ставились участниками отдельно за движения для правой и левой конечностей, и по 1 баллу будет даваться отдельно за каждое движение, которое можно выполнить на правой-левой стороне. Пятый элемент включает все тело. Это ладонь, касающаяся земли в положении стоя с вытянутыми коленями. Когда это желаемое движение было выполнено, оно оценивалось в 1 балл.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки дисфункционального мочеиспускания и недержания мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
Система оценки дисфункционального мочеиспускания и недержания мочи (DVISS) представляет собой анкету из 13 пунктов. Родители – целевая аудитория. Баллы DVISS основаны на предполагаемом отношении шансов для каждого вопроса между случаями и контролем. Например, 1 балл присуждается, если значение отношения шансов находится в диапазоне от 2 до 10, и 5 баллов, если оно больше 50. Общий балл может варьироваться от 0 до 35. Пороговое значение 8,5 показывает 90% специфичность и чувствительность при обнаружении BBD.
Базовый уровень
Анкета детского мочевого пузыря и дисфункции кишечника (CBDDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
CBBDQ представляет собой заполняемый родителями опросник для оценки и количественного определения симптомов дисфункции мочевого пузыря и кишечника у детей. Анкета предназначена для детей в возрасте 5-12 лет, имеющих проблемы с мочеиспусканием и дефекацией. Валидность и надежность на турецком языке были определены Aydın et al. Сделано в 2020 году. Турецкая версия анкеты состоит из 18 вопросов. Наиболее важные особенности вопросника заключаются в том, что он короткий, его можно заполнить примерно за 5-10 минут, его легко администрировать и оценивать. Родителей просили указать наличие симптомов в течение последнего месяца по пятибалльной шкале Лайкерта, поставив галочку в ячейке 0-4. «0» означает «нет симптомов», «4» означает «симптомы возникают почти ежедневно». Симптомы ухудшаются по мере увеличения общего балла.
Базовый уровень
Измерение активации мышц тазового дна
Временное ограничение: Базовый уровень

Физиотерапевт тазового дна укладывает участника в положение бабочки с опорой под ноги, когда он лежит на спине. Перед оценкой ЭМГ всех участников учат выполнять изолированное сокращение и расслабление мышц тазового дна без использования вспомогательных мышц путем пальпации заднего прохода. Затем два поверхностных электрода (диаметром 30 мм (VS30)) размещают билатерально рядом с слизисто-кожной линией ануса на 2 и 7 часов, чтобы предотвратить перекрестные помехи (интерференция электродов и образование артефактов). Референтный поверхностный электрод располагают на внутренней стороне правого бедра.

После правильного размещения электродов активность мышц тазового дна будет измеряться с помощью устройства NeuroTrac Myoplus4 Pro.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University-Cerrahpasa

Соавторы

Tugtepe Pediatric Urology Clinic

Следователи

  • Учебный стул: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUC-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться