Vyšetření biomechaniky trupu a dolních končetin u dětí s LUTD.
20. března 2022 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa
Vyšetření biomechaniky trupu a dolních končetin u dětí s dysfunkcí dolního močového systému.
Cílem této studie bylo prozkoumat biomechaniku trupu a dolních končetin u dětí s dysfunkcí dolních močových cest (LUTD).
Byl zaměřen na průkopnické začlenění biomechanických změn do léčby, pokud jsou zjištěny v trupu a dolních končetinách dětí.
Dobrovolní účastníci splňující kritéria pro zařazení byli rozděleni do dvou skupin: skupina LUTD (n=43) a zdravá skupina (n=43).
Účastníkům nebyla aplikována žádná léčba a v obou skupinách byly použity stejné metody hodnocení.
Síla svalů trupu, svalová vytrvalost, držení těla, flexibilita a aktivita svalů pánevního dna účastníků byla hodnocena pomocí stabilizační tlakové biofeedbackové jednotky, sedu-lehů a modifikovaného testu kliků; test odolnosti flexorů trupu a modifikovaný Biering Sorensenův test; Obrazovka držení těla Mobile and Foot Posture Index; sit-reach-test a Beighton Score; a NeuroTrac-Myoplus4Pro, v tomto pořadí.
Kromě toho byla kvalita života účastníků hodnocena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detailní zhodnocení má velký význam pro správnou diagnostiku a léčbu pacientů s LUTD. Aby holistické hodnocení ukázalo správnou cestu, nejdůležitějšími kroky hodnocení jsou anamnéza a fyzikální vyšetření. Kromě toho doporučuje ICCS sledovat a zpochybňovat podmínky, které mohou způsobit naléhavost, manévry při zadržení a strukturu chování pacienta. V současné klinické praxi byly během fyzioterapeutických vyšetření u dětí a dospívajících s inkontinencí zaznamenány změny v držení těla a rovnováhy. Navíc si myslíme, že je možné narušit postavení trupu a dolních končetin, které děti s inkontinencí často provádějí. Tyto změny mohou být důležitou součástí fyzických a vývojových poruch u dětí s inkontinencí. Pánev a dolní končetina se skládají z vzájemně propojených uzavřených řetězců. Pohyb jakéhokoli článku v řetězu závisí na pohybu a poloze ostatních článků. Narušení zarovnání jednoho z článků tvořících a ovlivňujících řetězec proto může způsobit změnu v pohyblivosti a stabilitě všech mechanicky souvisejících struktur a může také ovlivnit optimální sílu a aktivaci, kterou mohou svaly pánevního dna produkovat. Naše studie předpokládá, že pohyb jakéhokoli článku v uzavřeném řetězci těla a narušení jednoho z článků tvořících tento řetězec způsobí změnu pohyblivosti, stability a rovnováhy všech struktur, které jsou mechanicky propojeny, tato změna úzce ovlivní aktivaci svalů pánevního dna, stejně jako děti v této skupině. Bylo konstatováno, že vyrovnání trupu a dolních končetin mohlo být narušeno v důsledku přidržovacích manévrů, které často prováděl.
Naše studie byla zaměřena na vyšetření biomechaniky trupu a dolních končetin u dětí s LUTD. Navíc, pokud budou zjištěny biomechanické změny na trupu a dolních končetinách dětí a dospívajících s inkontinencí, povede naše studie k nutnosti zahrnout tyto změny do léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve věku 5-18 let, u kterých byla nově diagnostikována dysfunkce dolních močových cest, a zdraví účastníci ve stejné věkové skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení studijní skupiny (jedinci s diagnózou LUTD):
- Případy jsou ve věku 5-17 let
- Po nedávné diagnostikování LUTD dětským urologem podle kritérií stanovených ICCS
- Nemít diagnózu enurézy (noční pomočování) podle kritérií stanovených ICCS
- Během posledních 6 měsíců jsem nepodstoupila fyzioterapii pánevního dna
Kritéria pro zařazení kontrolní skupiny (zdraví jedinci):
- Být ve věku 5-17 let
- Zdravé děti bez diagnózy a potíží LUTD
Kritéria vyloučení:
- Poté, co byla diagnostikována primární noční enuréza
- Poté, co byla diagnostikována neurogenní dysfunkce dolních močových cest
- Existence jakéhokoli stavu (kognitivní porucha, mentální retardace atd.), která zabrání rodiči a dítěti odpovědět na otázky a vyplnit škály sebehodnocení
- S ortopedickým onemocněním, které by bránilo vyšetření, nebo podstoupením chirurgického zákroku, který by ovlivnil biomechaniku trupu a dolních končetin
- Přítomnost anatomických změn a malformací v močovém systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s diagnózou dysfunkce dolního močového systému (LUTD Group)
Děti ve věku 5-18 let, u kterých dětský urolog diagnostikoval dysfunkci dolního močového systému.
|
Na účastníky nebyla aplikována žádná léčba a v obou skupinách byly použity stejné metody hodnocení.
Síla svalů trupu, svalová vytrvalost, držení těla, flexibilita a aktivita svalů pánevního dna účastníků byla hodnocena stabilizační tlakovou biofeedback jednotkou, sedy-lehy a modifikovaným testem kliků; test odolnosti flexorů trupu a modifikovaný Biering Sorensenův test; Obrazovka držení těla Mobile and Foot Posture Index; sit-reach-test a Beighton Score; a NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
|
Zdravá skupina
Zdraví účastníci ve stejné věkové skupině v kontrolní skupině; Sourozenci nebo sestřenice případů, kteří se přihlásili do Centra dětské urologie Tuğtepe, ale nesplnili kritéria pro zařazení a vyloučení, a/nebo případy, které se přihlásily do ambulance, byli po vyšetření příslušným lékařem posouzeni jako zdraví a sestávali z dívky a chlapci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie. .
|
Na účastníky nebyla aplikována žádná léčba a v obou skupinách byly použity stejné metody hodnocení.
Síla svalů trupu, svalová vytrvalost, držení těla, flexibilita a aktivita svalů pánevního dna účastníků byla hodnocena stabilizační tlakovou biofeedback jednotkou, sedy-lehy a modifikovaným testem kliků; test odolnosti flexorů trupu a modifikovaný Biering Sorensenův test; Obrazovka držení těla Mobile and Foot Posture Index; sit-reach-test a Beighton Score; a NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly svalů hlubokého trupu
Časové okno: Základní linie
|
Měření síly kontrakce transversus abdominis z hlubokých svalů trupu bylo provedeno pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, USA). Účastníci byli umístěni v poloze na břiše na trojitě nafouknutý předmět připevněný k manometru.
Účastníci byli instruováni, aby si lehli s rovnými koleny, napřímenou páteří a hlavou v pohodlné poloze umístěním nafouknutého předmětu do spodní části břišní oblasti s jeho dlouhým spodním okrajem rovnoběžným s crista iliacas.
Poté, co byl tlak manometru nastaven na 70 mmHg, byli účastníci požádáni, aby pomalu stáhli m. transversus abdominis technikou břišního korzetu a udrželi tuto kontrakci po dobu 5 sekund bez zadržování dechu.
Tři měření byla zaznamenána a zprůměrována.
|
Základní linie
|
|
Test sedy-lehů
Časové okno: Základní linie
|
S koleny ve flektované poloze a stabilizovanými chodidly byli účastníci požádáni, aby ohýbali trup.
Během hodnocení bylo zaznamenáno, kolikrát byli účastníci schopni provést pohyb po dobu 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Upravený test kliků
Časové okno: Základní linie
|
Subjekty byly umístěny na břiše, kolena na podlaze, nohy ohnuté, trup na podlaze, lokty ohnuté a trup na boku.
Z této pozice byli požádáni, aby zvedli hlavu, ramena a trup ze země s plně nataženými lokty.
Při hodnocení bylo zaznamenáváno, kolikrát to účastníci zvládli po dobu 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Vytrvalostní test ohýbačů trupu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci zaujali pozice s trupem ohnutým do 60º, koleny a kyčlemi do 90º flexe.
Test byl ukončen, jakmile byla narušena 60° flexe trupu.
Doba, po kterou účastník tuto pozici zastával, byla zaznamenána v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Modifikovaný test "Biering-Sorensen".
Časové okno: Základní linie
|
Tímto testem byla hodnocena výdrž extenzorů trupu.
Účastníci byli umístěni do polohy na břiše s pánví, kyčlemi a koleny v plném kontaktu s léčebným lůžkem.
Pánev účastníků byla podepřena pásem a fixována fyzioterapeutem.
Účastníci byli požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu, natáhli ji a zůstali v této poloze.
Doba, po kterou byl schopen tuto pozici správně držet, byla zaznamenána v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: Základní linie
|
Pozice účastníků byly hodnoceny pomocí mobilní aplikace „Posture Screen“.
Přední a boční fotografie účastníků byly pořízeny softwarovým telefonem iOS umístěným na stativu.
Na softwaru byly pomocí dotykové obrazovky označeny původní body určené v aplikaci.
Podle referenčních bodů byly pomocí softwaru vypočteny hodnoty posturální poruchy a stupeň poruchy pro každého pacienta v "cm" a hlášeny.
Úhlové hodnoty byly vyjádřeny jako "stupně" (⁰) a vzdálenosti a vzdálenosti odsazení byly vyjádřeny jako "cm".
Fotografie pořízené pro analýzu byly digitalizovány pomocí mobilní aplikace "Posture Screen" a analýza byla provedena prostřednictvím aplikace.
|
Základní linie
|
|
Index držení nohy (FPI-6)
Časové okno: Základní linie
|
Pro analýzu držení těla nohy bylo hodnocení provedeno, když účastník stál a v uvolněné poloze.
V rámci FPI-6 vyboulení v oblasti talonavikulárního kloubu, struktura mediální podélné klenby a abdukce nebo addukce přednoží vzhledem k zadní noze, palpace hlavice talu, sklon nad a pod laterální kotník, pronace /supinační poloha patní kosti.
0 bodů za neutrální nohu, kladné body za pronaci.
, negativní skóre znamená supinaci.
Celkové skóre pro levou a pravou nohu bylo zaznamenáno odděleně.
|
Základní linie
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: Základní linie
|
Aby bylo možné určit flexibilitu, byli účastníci požádáni, aby se posadili na podlahu, natáhli si nohy a opřeli chodidla o 32 cm vysoký a 35 cm dlouhý konferenční stolek bez bot.
Byli požádáni, aby se na konferenčním stolku natáhli co nejdále dopředu, aniž by ohýbali pas, boky a kolena.
Účastníci si lehnou s ohnutým pravým kolenem, ohnutým levým kolenem a obě kolena zcela ležící na podlaze.
Vzdálenost mezi prsty distálního konce prostředníku ruky a špičkou testovacího stolu byla změřena a zaznamenána jako cm.
|
Základní linie
|
|
Beighton skóre
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí se devíti body.
Obecně se uznává, že skóre čtyři nebo více bodů z devíti ukazuje na hypermobilitu.
V naší studii byly první čtyři položky hodnoceny symetricky na všech končetinách, jak je navrženo ve škále.
Hodnocení prováděli účastníci zvlášť pro pohyby pro pravou a levou končetinu a za každý pohyb, který lze provést na pravé-levé straně, bude udělen 1 bod zvlášť.
Pátá položka zahrnuje celé tělo.
Je to dlaň, která se ve stoje a natažená kolena dotýká země.
Když byl tento požadovaný pohyb proveden, byl hodnocen 1 bodem.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení dysfunkčního mikce a inkontinence
Časové okno: Základní linie
|
Systém hodnocení dysfunkčního mikce a inkontinence (DVISS) je dotazník o 13 položkách.
Cílovou skupinou jsou rodiče.
Skóre DVISS je založeno na odhadovaném poměru šancí pro každou otázku mezi případy a kontrolami.
Například 1 bod je udělen, pokud je hodnota poměru šancí mezi 2 a 10, a 5 bodů, pokud je vyšší než 50.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 35.
Mezní hodnota 8,5 ukazuje 90% specificitu a senzitivitu při detekci BBD.
|
Základní linie
|
|
Dětský dotazník o dysfunkci močového měchýře a střev (CBDDQ)
Časové okno: Základní linie
|
CBBDQ je rodiči vyplněný dotazník k posouzení a kvantifikaci symptomů dysfunkce močového měchýře a střev u dětských pacientů.
Dotazník je určen pro děti ve věku 5-12 let, které mají problémy s vyprazdňováním a vyprazdňováním.
Turecká validita a spolehlivost byla stanovena Aydınem et al.
Vyrobeno v roce 2020.
Turecká verze dotazníku se skládá z 18 otázek.
Nejdůležitější vlastností dotazníku je, že je krátký, dá se vyplnit asi 5–10 minut a snadno se spravuje a boduje.
Rodiče byli požádáni, aby označili přítomnost symptomů v posledním měsíci pomocí pětibodové Likertovy škály zaškrtnutím políčka 0-4.
„0“ znamená „žádné příznaky“, „4“ znamená „příznaky se vyskytují téměř denně.
Příznaky se zhoršují, jak se zvyšuje celkové skóre.
|
Základní linie
|
|
Měření aktivace svalů pánevního dna
Časové okno: Základní linie
|
Fyzioterapeut pánevního dna polohuje účastníka do motýlí polohy s oporou pod nohama vleže na zádech. Před EMG hodnocením jsou všichni účastníci učeni provádět izolovanou kontrakci a relaxaci svalů pánevního dna bez použití pomocných svalů palpací konečníku. Dvě povrchové elektrody (průměr 30 mm (VS30)) jsou poté umístěny bilaterálně vedle mukokutánní linie řitního otvoru ve 2. a 7. hodině, aby se zabránilo přeslechu (interference elektrod a vytváření artefaktů). Referenční povrchová elektroda je umístěna na vnitřní straně pravého stehna. Po správném umístění elektrod bude měřena aktivita svalů pánevního dna pomocí přístroje NeuroTrac Myoplus4 Pro. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .