디지털 정신 건강 개입의 참여 기반 개인화의 효과
2023년 6월 7일 업데이트: Saskia Kelders, University of Twente
웰빙을 목표로 하는 2주간의 디지털 정신 건강 개입의 참여 기반 개인화의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 참여 기반 개인화된 2주 모바일 웰빙 개입의 효과와 비개인화 2주 모바일 웰빙 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Enschede, 네덜란드
- University of Twente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적어도 경미한 우울 또는 불안 불만; >4 일반 불안 장애 7항목 척도 또는 환자 건강 설문지 9항목 척도
- 인터넷으로 스마트폰 접속
- 충분한 영어 사용 능력
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형
맞춤형 팔의 참가자는 기본 참여 점수를 기반으로 콘텐츠, 피드백 및 디자인의 최적 조합을 받게 됩니다.
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연구를 위해 2주 모바일 웰빙 개입의 27개 버전이 생성되었습니다. 이러한 버전은 콘텐츠(인지 행동 치료, 의미, 긍정적 심리학), 피드백(텍스트, 아바타가 포함된 텍스트, 사전 녹화된 비디오) 및 디자인(게임화되지 않음, 경쟁적으로 게임화됨, 스토리라인 게임화됨)에 따라 다릅니다. 기준선에서 참가자는 모든 변형을 미리 보고 예상 참여를 나타냅니다. 개인화된 조건의 참가자는 기본 참여 점수를 기반으로 콘텐츠, 피드백 및 디자인의 최적 조합을 받게 됩니다. 개입의 각 버전은 하루에 한 모듈로 구성됩니다. 각 모듈에는 버전의 내용에 따라 심리 교육 및 연습이 포함되어 있습니다. 또한 각 모듈에는 미리 지정된 일반 피드백과 지원 메시지가 포함되어 있습니다. |
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활성 비교기: 개인화되지 않은
비개인화 부문의 참가자는 기본 참여 점수에 관계없이 27가지 가능한 중재 중 무작위로 선택된 버전을 받게 됩니다.
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연구를 위해 2주 모바일 웰빙 개입의 27개 버전이 생성되었습니다. 이러한 버전은 콘텐츠(인지 행동 치료, 의미, 긍정적 심리학), 피드백(텍스트, 아바타가 포함된 텍스트, 사전 녹화된 비디오) 및 디자인(게임화되지 않음, 경쟁적으로 게임화됨, 스토리라인 게임화됨)에 따라 다릅니다. 기준선에서 참가자는 모든 변형을 미리 보고 예상 참여를 나타냅니다. 비개인화 조건의 참가자는 임의 버전의 중재를 받게 됩니다. 개입의 각 버전은 하루에 한 모듈로 구성됩니다. 각 모듈에는 버전의 내용에 따라 심리 교육 및 연습이 포함되어 있습니다. 또한 각 모듈에는 미리 지정된 일반 피드백과 지원 메시지가 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차에 Mental Health Continuum Short Form으로 측정한 웰빙의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 3주
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웰빙은 Mental Health Continuum Short Form을 사용하여 온라인 설문 조사에서 측정됩니다.
이 검증된 척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 총 점수 범위는 14에서 84까지이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높으므로 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 3주
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3주째 환자 건강 설문지-9로 측정한 우울 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 3주
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우울 증상은 Patient Health Questionnaire-9를 사용하여 온라인 설문 조사에서 측정됩니다.
이 검증된 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 총 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 높으므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 3주
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3주차에 범불안장애 7항목 척도로 측정한 불안 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 3주
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우울 증상은 범불안장애 7항목 척도를 사용하여 온라인 설문조사로 측정됩니다.
이 검증된 척도는 6개 항목으로 구성됩니다.
척도의 총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 높으므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 3주 후
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완료된 모듈 수
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3주 후
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TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale로 측정한 참여도.
기간: 1일 후
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참여도는 검증된 TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale을 사용하여 개입 내에서 측정됩니다.
이것은 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 참여도가 높으므로 결과가 더 좋습니다.
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1일 후
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TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale로 측정한 참여도.
기간: 7일 후
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참여도는 검증된 TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale을 사용하여 개입 내에서 측정됩니다.
이것은 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 참여도가 높으므로 결과가 더 좋습니다.
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7일 후
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TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale로 측정한 참여도.
기간: 3주 후
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참여도는 검증된 TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale을 사용하여 개입 내에서 측정됩니다.
이것은 9개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 참여도가 높으므로 결과가 더 좋습니다.
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3주 후
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8주차에 Mental Health Continuum Short Form으로 측정한 웰빙의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 8주
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웰빙은 Mental Health Continuum Short Form을 사용하여 온라인 설문 조사에서 측정됩니다.
이 검증된 척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 총 점수 범위는 14에서 84까지이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높으므로 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 8주
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8주에 환자 건강 설문지-9로 측정한 우울 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 8주
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우울 증상은 Patient Health Questionnaire-9를 사용하여 온라인 설문 조사에서 측정됩니다.
이 검증된 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 총 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 높으므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 8주
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8주차에 범불안장애 7항목 척도로 측정한 불안 증상의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 8주
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우울 증상은 범불안장애 7항목 척도를 사용하여 온라인 설문조사로 측정됩니다.
이 검증된 척도는 6개 항목으로 구성됩니다.
척도의 총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 높으므로 결과가 더 나쁩니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saskia M Kelders, PhD, University of Twente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Personalization Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
계획은 개방형 과학 데이터베이스에서 연구의 익명 데이터를 공유하는 것입니다.
세부 사항은 아직 설정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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