우울증에 대한 맞춤형 초음파 뇌 자극
2026년 9월 4일 업데이트: Brian Mickey, University of Utah
우울증에 대한 맞춤형 초음파 뇌 자극: 대상 참여 및 기분 효과에 대한 파일럿 연구
이 연구는 우울증이 있는 개인을 위한 새로운 형태의 비침습적 뇌 자극을 평가할 것입니다.
개인화된 저강도 경두개 집중 초음파 자극은 심리적 및 생리학적 모니터링 중에 다양한 자극 매개변수를 사용하여 먼저 전달됩니다.
그런 다음 자기 공명 영상을 사용하여 뇌 표적 참여를 평가하기 위해 맹검 무작위 가짜 제어 교차 시험에서 후속 테스트를 위해 잘 허용되는 자극 프로토콜이 선택됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세, 모든 성별
- 주요 우울 장애 또는 양극성 장애의 일차 진단
- 현재 중등도에서 중증의 우울 삽화, 정신병적 특징 없이 최소 2개월 지속
- 자체 평가한 16개 항목의 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology) 총 점수 > 10
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하고 정신과 치료(약물, 정신 요법) 변경을 피하겠다는 진술된 의지
- 가임 여성의 경우: 임신 테스트 음성 또는 기준선 이전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법 사용; 연구 전반에 걸쳐 그러한 방법을 사용하는 것에 대한 동의
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
제외 기준:
- 심각한 뇌 손상 또는 기타 신경 장애의 병력
- 제대로 관리되지 않은 일반 의학적 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 머리 또는 목에 이식된 장치
- MRI 편협 또는 금기
- 지난달 뇌 자극(예: ECT, TMS, VNS)
- 자살 생각(Columbia Suicide Severity Rating Scale 화면 항목 #2, 지난달)
- 심각한 자살 시도의 평생 역사
- 중등도에서 중증 물질 사용 장애(지난 3개월)
- 강박 장애(지난 달)
- 외상 후 스트레스 장애(지난 달)
- 정신분열증 스펙트럼 장애(평생)
- 신경인지장애(작년)
- 현재 치료의 초점으로서의 성격 장애
- 연구 팀에 의해 결정된 연구 참여에 임상적으로 부적절함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 자극
심부 뇌 표적(경골하 대상 또는 대체 표적)에 대한 맞춤형 저강도 경두개 집중 초음파 자극
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Diadem 프로토타입 장치는 개인화된 저강도 경두개 집중 초음파 자극을 제공합니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
측뇌실의 맞춤형 저강도 경두개 집중 초음파 자극
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Diadem 프로토타입 장치는 개인화된 저강도 경두개 집중 초음파 자극을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 참여: 뇌 활성화의 MRI 정량화
기간: MRI 연구 방문 시 1일
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활성 대 가짜 자극에 대한 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 또는 동맥 스핀 라벨링(ASL) 반응
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MRI 연구 방문 시 1일
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대상 참여: 뇌 연결의 MRI 정량화
기간: MRI 연구 방문 시 1일
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활성 대 가짜 자극에 대한 응답으로 대상의 휴식 기능적 연결성
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MRI 연구 방문 시 1일
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HDRS-6으로 측정한 우울증 중증도 변화
기간: 자극 후 1일 및 7일
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6개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS-6), 범위 0~22, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미
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자극 후 1일 및 7일
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PANAS-X의 슬픔 척도 변화
기간: 1시간, 자극 연구 방문 시
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긍정적 및 부정적 영향 일정 확장(PANAS-X), 범위 0-100, 점수가 높을수록 슬픔이 더 커짐을 나타냄
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1시간, 자극 연구 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian J Mickey, MD, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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