SOSteniamoci: 비공식 간병인을 지원하기 위한 인터넷 기반 개입.
2023년 8월 9일 업데이트: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
이 연구의 목적은 이탈리아의 비공식 간병인이 간병 부담을 줄이는 데 있어 인터넷 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입은 8개의 치료 모듈로 구성된 인터넷 기반 개입(IBI)의 형태를 취할 것입니다. 소개, 생각 및 수용, 문제 해결, 스트레스 및 휴식, 의사소통, 행동 활성화, 걱정 및 불안, 유지 관리 등 시간순으로 나열된 주제입니다. 이러한 주제는 개입의 교차진단 특성을 고려하여 비공식 간병인 역할을 하는 사람에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려한 후에 선택되었습니다.
개입의 효과는 대기자 명단 대조군과 비교됩니다. 개입은 이탈리아어입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 남녀 모두
- Caregiver Burden Inventory에서 24점 이상 획득;
- 적어도 지난 몇 달 동안은 돌봄을 제공했습니다.
- 인터넷 접속이 가능하고 컴퓨터 또는 기타 호환 장치를 사용할 수 있어야 합니다.
- 전화 인터뷰를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 정신적 장애, 정신 질환 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 보살핌이 필요한 사람의 기대 수명이 6개월 미만이거나 대략 6개월 정도입니다.
- 컴퓨터나 전자 기기를 사용할 수 없습니다.
- 전화 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
- 간병인 부담 목록에서 23점 이하 득점 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 SOSteniamoci
비공식 간병인의 부담을 줄이기 위한 트랜스 진단, 8 모듈, 8주간의 인터넷 개입
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인지 행동 치료 원칙에 기반하고 이탈리아 인구에 문화적으로 적응된 개입.
개입의 주요 목적은 간병인의 부담을 줄이고 삶의 질을 높이는 것입니다.
개입에는 심리 교육적 요소와 예제 및 연습이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군 SOSteniamoci
컨트롤 그룹의 참가자는 대기하라는 지시를 받습니다.
개입 그룹이 완료되면 제어 그룹의 참가자는 동일한 개입에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cargiver Burden Inventory(CBI)
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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이 척도는 간병인의 부담을 평가하는 데 사용됩니다.
CBI에는 시간 의존성, 정서적 건강, 발달, 신체 건강 및 사회적 관계의 5개 측면에 분포된 24개의 질문이 포함되어 있습니다.
응답 옵션은 5개 항목 리커트 척도로 표시되며 범위는 0('전혀 없음')에서 4('거의 항상')까지입니다.
CBI의 총점은 합산되며 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 경험한 부담 수준이 높음을 나타냅니다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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측정은 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 4개 항목 리커트 척도에서 답변을 선택하여 응답해야 하는 9개의 질문을 포함하며, 여기서 숫자 0은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 3은 '거의 매일'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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범불안 장애(GAD-7)
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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측정은 간병인의 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
GAD-7에는 4개 항목 리커트 척도에서 답변을 선택하여 응답해야 하는 7개의 질문이 포함되어 있으며, 여기서 숫자 0은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 3은 '거의 매일'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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세계보건기구(WHO-5)
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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이 설문지는 개인의 웰빙에 관한 5개의 문항을 포함합니다.
각 문항은 6개 문항 리커트 척도를 사용하여 평가해야 하며 0점은 '가끔'이고 5점은 '항상'입니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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부부 만족도 조사(CSI-4)
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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이 설문지는 부부 만족도에 관한 4개의 문항을 포함하고 있습니다.
각 진술은 6개 항목 리커트 척도를 사용하여 평가해야 합니다.
점수가 높을수록 부부만족도가 높은 것을 의미한다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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측정은 경험한 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 0('전혀')에서 4('매우 자주') 범위의 리커트 척도에 10개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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자가 척도에 질병 포함(IIS) - 간병인 버전
기간: 전처리; 8주; 치료 후 12개월
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이 척도에는 1(두 개의 분리된 원)에서 7(거의 완전히 겹치는 원)까지 겹치는 정도가 다양한 7쌍의 동심원 세트(하나는 '자기', 다른 하나는 '타인의 질병')가 포함되어 있습니다.
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전처리; 8주; 치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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