SOSteniamoci: Eine internetbasierte Intervention zur Unterstützung informeller Pflegekräfte.
9. August 2023 aktualisiert von: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Internetinterventionen für informelle Pflegekräfte in Italien bei der Reduzierung ihrer Pflegebelastung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Intervention wird in Form einer internetbasierten Intervention (IBI) erfolgen, die aus acht therapeutischen Modulen besteht. Dies sind die Themen, chronologisch aufgelistet: Einführung, Gedanken und Akzeptanz, Problemlösung, Stress und Entspannung, Kommunikation, Verhaltensaktivierung, Sorge und Angst, Aufrechterhaltung. Diese Themen wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die angesichts des transdiagnostischen Charakters der Intervention für jemanden in der Rolle einer informellen Pflegekraft am nützlichsten sein könnten.
Die Wirkung der Intervention wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Die Intervention erfolgt auf Italienisch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milano, Italien, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter und beide Geschlechter;
- 24 oder mehr Punkte im Caregiver Burden Inventory erzielen;
- verbrachte mindestens die letzten paar Monate mit der Pflege;
- muss über einen Internetzugang und die Möglichkeit verfügen, einen Computer oder ein anderes kompatibles Gerät zu verwenden;
- muss in der Lage sein, ein Telefoninterview zu führen -
Ausschlusskriterien:
- schwere körperliche oder geistige Beeinträchtigungen, psychiatrische Erkrankungen oder neurologische Störungen haben;
- die pflegebedürftige Person hat eine Lebenserwartung von weniger als oder etwa 6 Monaten;
- nicht in der Lage, einen Computer oder ein elektronisches Gerät zu benutzen;
- nicht in der Lage, ein Telefoninterview zu führen;
- 23 oder weniger Punkte im Caregiver Burden Inventory erzielen –
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe SOSteniamoci
Transdiagnostische, 8 Module umfassende, 8-wöchige Internetintervention zur Reduzierung der informellen Belastung für Pflegekräfte
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Intervention basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und kulturell an die italienische Bevölkerung angepasst.
Der Hauptzweck der Intervention besteht darin, die Belastung des Pflegepersonals zu verringern und die Lebensqualität zu erhöhen.
Die Intervention beinhaltet psychoedukative Elemente sowie Beispiele und Übungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe SOSteniamoci
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen zu warten.
Sobald die Interventionsgruppe abgeschlossen ist, können die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf dieselbe Intervention zugreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cargiver Burden Inventory (CBI)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Dieses Maß wird verwendet, um die Belastung des Pflegepersonals zu bewerten.
CBI enthält 24 Fragen, die auf fünf Facetten verteilt sind: Zeitabhängigkeit, emotionale Gesundheit, Entwicklung, körperliche Gesundheit und soziale Beziehungen.
Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala dargestellt und reichen von 0 („Nie“) bis 4 („Fast immer“).
Die Gesamtpunktzahl für CBI wird summiert und reicht von 0 bis 96, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an erlebter Belastung hinweist.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Die Maßnahme wird zur Beurteilung depressiver Symptome eingesetzt.
Es enthält 9 Fragen, die durch Auswahl einer Antwort aus einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden müssen, wobei die Zahl 0 „Überhaupt nicht“ und 3 „Fast jeden Tag“ angibt.
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Die Messung wird verwendet, um die Angst der Pflegekräfte zu bewerten.
GAD-7 enthält 7 Fragen, die durch Auswahl einer Antwort aus der 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden müssen, wobei die Zahl 0 „Überhaupt nicht“ und die Zahl 3 „Fast jeden Tag“ angibt.
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Dieser Fragebogen enthält 5 Aussagen zum individuellen Wohlbefinden.
Jede der Aussagen muss anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei der Wert 0 „Zu keiner Zeit“ und der Wert 5 „Die ganze Zeit“ bedeutet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Paarzufriedenheitsinventar (CSI-4)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Dieser Fragebogen enthält 4 Aussagen zur Paarzufriedenheit.
Jede der Aussagen muss anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Paarzufriedenheit hin.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Die Messung wird verwendet, um das Ausmaß des erlebten Stresses zu bewerten.
Es enthält 10 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 4 („Sehr oft“).
Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Die Einbeziehung von Krankheiten in die Selbstskala (IIS) – Version für Pflegekräfte
Zeitfenster: Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Diese Skala umfasste einen Satz von 7 Paaren konzentrischer Kreise (eines mit der Bezeichnung „Selbst“ und eines mit der Bezeichnung „Krankheit des anderen“), deren Überlappungsgrad von 1 (zwei separate Kreise) bis 7 (fast vollständig überlappende Kreise) variiert.
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Vorbehandlung; Woche 8; 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01122021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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