SOSteniamoci: uma intervenção baseada na Internet para apoiar cuidadores informais.
9 de agosto de 2023 atualizado por: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção pela Internet para cuidadores informais na Itália na redução da carga de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta intervenção vai assumir a forma de Intervenção baseada na Internet (IBI) composta por oito módulos terapêuticos. Estes são os temas, listados cronologicamente: Introdução, Pensamentos e Aceitação, Resolução de Problemas, Estresse e relaxamento, Comunicação, Ativação Comportamental, Preocupação e Ansiedade, Manutenção. Esses temas foram escolhidos após considerar tópicos que podem ser mais úteis para alguém na função de cuidador informal, considerando a natureza transdiagnóstica da intervenção.
O efeito da intervenção será comparado com um grupo de controle em lista de espera. A intervenção é em italiano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais e ambos os sexos;
- marcar 24 ou mais pontos no Inventário de Sobrecarga do Cuidador;
- passou pelo menos os últimos dois meses cuidando;
- deve ter acesso à internet e capacidade de usar um computador ou qualquer outro dispositivo compatível;
- deve ser capaz de completar uma entrevista por telefone -
Critério de exclusão:
- ter deficiências físicas ou mentais graves, condição psiquiátrica ou distúrbio neurológico;
- a pessoa necessitada de cuidados tem uma esperança de vida inferior ou aproximadamente à volta dos 6 meses;
- não é capaz de usar um computador ou um dispositivo eletrônico;
- não é capaz de completar uma entrevista por telefone;
- marcar 23 ou menos pontos no Inventário de Sobrecarga do Cuidador -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental SOSteniamoci
Transdiagnóstico, 8 módulos, intervenção de 8 semanas na Internet para reduzir a sobrecarga do cuidador informal
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Intervenção baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e adaptada culturalmente à população italiana.
O principal objetivo da intervenção é reduzir a sobrecarga do cuidador e aumentar a qualidade de vida.
A intervenção contém elementos psicoeducativos, bem como exemplos e exercícios.
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Sem intervenção: Grupo de Controle SOSteniamoci
Os participantes do grupo de controle serão instruídos a aguardar.
Assim que o grupo de intervenção terminar, os participantes do grupo de controle poderão acessar a mesma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de sobrecarga do cuidador (CBI)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Essa medida é utilizada para avaliar a sobrecarga do cuidador.
O CBI contém 24 questões que estão distribuídas em 5 facetas - Dependência de Tempo, Saúde Emocional, Desenvolvimento, Saúde Física e Relações Sociais.
As opções de resposta são apresentadas em uma escala Likert de 5 itens e variam de 0 ('Nunca') a 4 ('Quase sempre').
A pontuação total do CBI é somada e varia de 0 a 96, sendo que a pontuação mais alta indica níveis mais elevados de sobrecarga vivenciada.
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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A medida será utilizada para avaliar os sintomas depressivos.
Contém 9 questões que devem ser respondidas escolhendo uma resposta da escala Likert de 4 itens, onde o número 0 indica 'Nem um pouco' e 3 - 'Quase todos os dias'.
Pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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A medida será usada para avaliar a ansiedade do cuidador.
O GAD-7 contém 7 questões que devem ser respondidas escolhendo uma resposta da escala Likert de 4 itens, onde o número 0 indica 'Nem um pouco' e 3 - 'Quase todos os dias'.
Pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Este questionário contém 5 afirmações sobre o bem-estar do indivíduo.
Cada uma das afirmações deve ser avaliada usando uma escala Likert de 6 itens com uma pontuação de 0 indicando 'Nunca' enquanto uma pontuação de 5 - 'Todo o tempo'.
Maior pontuação indica maior bem-estar.
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Inventário de Satisfação do Casal (CSI-4)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Este questionário contém 4 afirmações sobre a satisfação do casal.
Cada uma das afirmações deve ser avaliada usando uma escala Likert de 6 itens.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação do casal.
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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A medida será usada para avaliar os níveis de estresse experimentado.
Ele contém 10 questões em uma escala Likert que varia de 0 ('Nunca') a 4 ('Muito Frequentemente').
Pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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A Inclusão da Doença na Escala de Auto (IIS) - versão cuidador
Prazo: Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Esta escala incluiu um conjunto de 7 pares de círculos concêntricos (um rotulado como 'Eu' e outro rotulado como 'Doença do Outro') que variam em seu grau de sobreposição de 1 (dois círculos separados) a 7 (círculos quase completamente sobrepostos).
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Pré-tratamento; Semana 8; 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01122021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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