Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOSteniamoci: Internet-pohjainen interventio epävirallisten omaishoitajien tukemiseksi.

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internet-interventioiden tehokkuutta epävirallisille omaishoitajille Italiassa heidän hoitotaakan keventämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventio toteutetaan Internet-pohjaisena interventiona (IBI), joka koostuu kahdeksasta terapeuttisesta moduulista. Nämä ovat kronologisesti luetellut teemat: Johdanto, Ajatukset ja hyväksyminen, Ongelmanratkaisu, Stressi ja rentoutuminen, Viestintä, Käyttäytymisen aktivointi, Huoli ja ahdistus, Ylläpito. Nämä teemat valittiin pohdittuaan aiheita, jotka voisivat olla hyödyllisimpiä epävirallisen hoitajan roolissa olevalle henkilölle, kun otetaan huomioon intervention transdiagnostinen luonne.

Intervention vaikutusta verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Interventio on italiaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias ja molemmat sukupuolet;
  2. saa 24 tai enemmän pistettä omaishoitajan taakkaluettelosta;
  3. viettänyt vähintään pari viimeistä kuukautta hoitoa;
  4. on oltava Internet-yhteys ja kyky käyttää tietokonetta tai muuta yhteensopivaa laitetta;
  5. täytyy pystyä suorittamaan puhelinhaastattelu -

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on vakavia fyysisiä tai henkisiä vammoja, psykiatrista tilaa tai neurologisia häiriöitä;
  2. hoidon tarpeessa olevan henkilön elinajanodote on alle tai noin 6 kuukautta;
  3. ei pysty käyttämään tietokonetta tai elektronista laitetta;
  4. ei pysty suorittamaan puhelinhaastattelua;
  5. saa 23 tai vähemmän pistettä omaishoitajan taakkaluettelosta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä SOSteniamoci
Transdiagnostinen, 8 moduulia, 8 viikkoa pitkä Internet-interventio vähentää epävirallista hoitajan taakkaa
Käyttäytyminen: Interventioryhmä SOSteniamoci
Interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja on kulttuurisesti mukautettu Italian väestöön. Intervention päätarkoituksena on vähentää omaishoitajien taakkaa ja parantaa elämänlaatua. Interventio sisältää psykokasvatuselementtejä sekä esimerkkejä ja harjoituksia.
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä SOSteniamoci
Kontrolliryhmän osallistujia ohjeistetaan odottamaan. Kun interventioryhmä on valmis, kontrolliryhmän osallistujat pääsevät samaan interventioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cargiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tätä mittaa käytetään hoitajan taakan arvioimiseen. CBI sisältää 24 kysymystä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen - aikariippuvuus, tunneterveys, kehitys, fyysinen terveys ja sosiaaliset suhteet. Vastausvaihtoehdot esitetään 5-kohdan Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat 0:sta ('Ei koskaan') 4:ään ('Lähes aina'). CBI:n kokonaispisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0–96, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua taakkaa.
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Mittausta käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen. Se sisältää 9 kysymystä, joihin on vastattava valitsemalla vastaus 4-osaisesta Likert-asteikosta, jossa numero 0 tarkoittaa 'Ei ollenkaan' ja 3 - 'Melkein joka päivä'. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Toimenpidettä käytetään hoitajan ahdistuksen arvioimiseen. GAD-7 sisältää 7 kysymystä, joihin on vastattava valitsemalla vastaus 4-osaisesta Likert-asteikosta, jossa numero 0 tarkoittaa 'Ei ollenkaan' ja 3 - 'Melkein joka päivä'. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Maailman terveysjärjestö (WHO-5)
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä kysely sisältää 5 väitettä yksilön hyvinvoinnista. Jokainen väite on arvioitava 6-osaisella Likert-asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei milloinkaan" ja pistemäärä 5 - "koko ajan". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Pariskuntatyytyväisyysluettelo (CSI-4)
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä kysely sisältää 4 väitettä pariskunnan tyytyväisyydestä. Jokainen väite on arvioitava 6-osaisella Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parin tyytyväisyyttä.
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Mittausta käytetään kokeneen stressin tason arvioimiseen. Se sisältää 10 kysymystä Likert-asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Hyvin usein"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
The Inclusion of Illness in the Self Scale (IIS) - Caregiver-versio
Aikaikkuna: Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä asteikko sisälsi 7 paria samankeskisiä ympyröitä (yksi merkintä "itse" ja toinen "Toisen sairaus"), joiden päällekkäisyys vaihtelee 1:stä (kaksi erillistä ympyrää) 7:ään (melkein täysin päällekkäiset ympyrät).
Esikäsittely; Viikko 8; 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bar-Ilan University, Israel

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University
Istituto Auxologico Italiano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01122021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä SOSteniamoci

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa