DBP Practice의 원격 의료 BPT
2023년 11월 15일 업데이트: NYU Langone Health
ADHD 아동을 위한 액세스 및 결과 개선에 대한 원격 의료 행동 부모 교육의 파일럿 개념 증명, 다중 사이트, 공개 임상 시험
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 청소년을 위한 증거 기반 심리사회적 개입, 특히 부모 행동 훈련(BPT)에 대한 접근은 제한적입니다.
이러한 접근성을 높이는 접근 방식은 특히 원격 의료와 같은 양식을 통해 BPT 전달에 훈련된 준전문가(Family Peer Advocates, FPA)를 활용하여 접근성과 가용성을 더욱 향상시키는 것입니다.
이 접근 방식, 원격 의료를 통한 FPA 제공 BPT는 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구는 발달 행동 소아과(DBPs)에서 ADHD로 식별된 아동의 부모를 위한 FPA 제공 BPT의 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 가지 목표는 다음과 같습니다. 특정 목표 1: 어린이 ADHD 증상, 반대 행동, 기능적 결과, 육아 행동 및 부모의 스트레스에 대한 FPA 제공 원격 의료 BPT 모델의 이점을 확인합니다.
특정 목표 2: 정성적 인터뷰를 통해 Pediatric-Family Peer Advocate(PEDS-FPA) 모델 내에서 부모, 의사 및 FPA 간의 공유된 의사 결정 프로세스를 이해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- NYU Steinhart Department of Applied Psychology
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 만 4-11세여야 합니다.
- 아동은 지난 6개월 이내에 ADHD(모든 하위 유형) 진단을 받아야 합니다.
- 부모/법적 보호자는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모/법정대리인은 아동의 법정대리인이어야 합니다.
- 부모/법적 보호자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 부모/법적 보호자는 이전에 수동화된 다중 세션 행동 부모 교육(BPT)을 받은 적이 없어야 합니다.
- 어린이는 공공 보험에 가입되어 있거나 보험이 없어야 합니다.
- 부모/법적 보호자가 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 의사의 권고에 따라 보다 집중적인 심리사회적/약리학적 개입이 필요한 상당한 정신 건강 동반 질환이 있는 ADHD 아동
- 원격 의료 제공 BPT에 참여하기 위해 신뢰할 수 있는 인터넷 서비스에 액세스할 수 없는 부모/법적 보호자
- 의사소통 및 참여에 장애가 될 것으로 알려진 심각한 장애가 있는 부모/법적 보호자(예: 지적 장애, 정신분열증, 기타 심각한 정신 질환)
- 자녀와 제한적이고 지속적으로 접촉하는 부모/법적 보호자(즉, 주당 3일 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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BPT는 ADHD 및 관련 장애가 있는 아동의 부모를 대상으로 하는 증거 기반 심리사회적 개입입니다.
BPT는 부모-자녀 관계(예: 양질의 시간, 칭찬)를 강화하기 위한 접근 방식과 도전적인 아동 행동을 줄이기 위한 능동적인 훈육 전략(예: 타임아웃, 보상 시스템)을 사용하도록 부모에게 지시하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOWA Connors Rating Scale(IOWA-CRS) 점수의 변화
기간: 기준선, 11주차
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IOWA-CRS는 부모가 작성한 어린이의 주의력 결핍/과잉 행동 장애 및 반항적 행동에 대해 널리 사용되는 간략한 척도입니다.
IOWA-CRS는 다음 앵커와 함께 4점 리커트 척도를 사용하여 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 전혀 아님(0); 조금 (1); 거의 (2); 그리고 아주 많이 (3).
총 점수 범위는 10-40입니다. 점수가 높을수록 자녀의 행동에 대한 관심이 더 많습니다.
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기준선, 11주차
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손상 평가 척도(IRS) 점수의 변화
기간: 기준선, 11주차
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IRS는 기능 영역 전반에 걸친 장애와 전반적인 치료 필요성을 측정하며 7개 항목으로 구성됩니다.
부모는 0(전혀 문제가 아님.
확실히 치료나 특별한 서비스가 필요하지 않습니다.)
~ 6(극단적인 문제.
확실히 치료와 특별 서비스가 필요합니다).
총 점수 범위는 0-42입니다. 점수가 높을수록 도전이 더 극단적이고 개입의 필요성이 더 높습니다.
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기준선, 11주차
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앨라배마주 양육 설문지의 변화 - 약식(APQ-9) 점수
기간: 기준선, 11주차
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APQ-9는 잘 검증된 9개 항목의 육아 스타일 척도입니다.
항목은 자녀 양육 행동의 빈도에 따라 전혀 없음(1), 거의 없음(2), 가끔(3), 자주(4), 항상(5)으로 점수를 매긴 부모에 의해 평가됩니다.
APQ-SF 항목은 긍정적인 양육(항목 1, 6-7), 일관성 없는 징계(항목 2, 4, 9) 및 부실한 감독(항목 3, 5, 8)의 세 가지 주요 구조를 기반으로 합니다.
구조당 점수 범위는 3-27입니다. 점수가 높을수록 양육 행동이 더 빈번합니다(예: 긍정적 양육 구조에서 점수가 높을수록 긍정적 양육이 더 빈번함을 나타냄).
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기준선, 11주차
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부모 스트레스의 변화 - 약식(PSI-SF) 총 스트레스 점수
기간: 기준선, 11주차
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PSI-SF는 부모의 스트레스, 부모-자녀 역기능 상호작용, 어려운 자녀의 3개 영역에서 양육 스트레스를 평가하는 데 사용되는 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
PSI-SF는 1점(전적으로 동의하지 않음)에서 5점(전적으로 동의함)까지 5점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 양육 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
본 연구에서는 세 가지 PSI-SF 영역의 합계인 총 스트레스 점수(총 점수 범위 = 36-180)를 사용합니다.
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기준선, 11주차
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치료 참여 척도(BTPS) 점수에 대한 장벽의 변화
기간: 기준선, 11주차
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BTPS는 치료와 경쟁하는 스트레스 요인 및 장애물(예: 중요한 타인과의 갈등), 치료 요구 및 문제(예: 치료가 너무 혼란스러웠음), 치료의 인지된 관련성(치료가 부모의 기대에 부합함)을 포함하는 치료 참여에 대한 장벽을 측정합니다.
BTPS는 18문항으로 구성되어 있으며 1(문제가 전혀 없음)에서 5(항상 문제가 있음)까지 5점 척도로 측정됩니다.
총 점수 범위는 18-90점입니다. 점수가 높을수록 치료 참여자에게 더 많은 장벽이 있습니다.
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기준선, 11주차
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치료 태도 목록(TAI) 점수의 변화
기간: 기준선, 11주차
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TAI는 BPT 참가자에 대한 유효한 소비자 만족도 지수입니다.
항목은 1(치료 불만족 또는 개선 부족 표시)에서 5(치료 및 개선에 대한 만족도 표시)까지 등급이 매겨집니다.
학부모는 BPT 프로그램의 마지막 세션이 끝난 후 이 양식을 작성합니다.
BPT는 5점 리커트 척도로 채점되는 11개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 11-55입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선, 11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-01458
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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