Telehealth BPT DBP-käytännössä
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Kokeilukonsepti, monisivusto, avoin kliininen tutkimus etäterveyskäyttäytymiskoulutuksesta ADHD-lasten saatavuuden ja tulosten parantamiseksi
Näyttöön perustuvien psykososiaalisten interventioiden, erityisesti Behavioral Parent Training (BPT) -ohjelmien saatavuus tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsiville nuorille on rajoitettu.
Lähestymistapa tällaisen saatavuuden lisäämiseksi on käyttää koulutettuja paraammattilaisia (Family Peer Advocates; FPA) BPT:n toimittamisessa erityisesti menetelmien, kuten etäterveyden, avulla, jotka parantavat edelleen saatavuutta ja saatavuutta.
Tätä lähestymistapaa, FPA:lla toimitettua BPT:tä etäterveyden kautta, ei ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan FPA:lla toimitetun BPT:n etuja sellaisten lasten vanhemmille, joiden lapset ovat sairastaneet ADHD:tä kehityskäyttäytymistutkimuksessa (DBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Erityistavoite 1: Määrittää FPA:lla toimitetun etäterveys-BPT-mallin hyödyt lasten ADHD-oireisiin, oppositiokäyttäytymiseen, toiminnallisiin tuloksiin, vanhemmuuden käyttäytymiseen ja vanhempien stressiin.
Erityinen tavoite 2: Ymmärrä vanhempien, lääkärin ja FPA:n yhteinen päätöksentekoprosessi Pediatric-Family Peer Advocate (PEDS-FPA) -mallissa laadullisten haastattelujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- NYU Steinhart Department of Applied Psychology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 4-11-vuotias
- Lapsella on oltava ADHD-diagnoosi (mikä tahansa alatyyppi) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vanhemman/laillisen huoltajan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Vanhemman/laillisen huoltajan tulee olla lapsen laillinen huoltaja
- Vanhemman/laillisen huoltajan tulee puhua englantia tai espanjaa
- Vanhempi/laillinen huoltaja ei saa olla aiemmin saanut manuaalista, useaan istuntoon perustuvaa käyttäytymiskoulutusta (BPT)
- Lapsen tulee olla julkisessa vakuutuksessa tai ilman vakuutusta
- Vanhemman/huoltajan on voitava antaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD-lapset, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmia, jotka edellyttävät tehokkaampaa psykososiaalista/farmakologista interventiota lääkärin suositusten mukaan
- Vanhempi/laillinen huoltaja, jolla ei ole pääsyä luotettavaan Internet-palveluun osallistuakseen etäterveydenhuoltoon toimitettuun BPT:hen
- Vanhempi/laillinen huoltaja, jonka tiedetään olevan merkittävä vamma, joka on este kommunikaatiolle ja osallistumiselle (esim. kehitysvamma, skitsofrenia, muu merkittävä mielisairaus)
- Vanhempi/laillinen huoltaja, jolla on rajoitettu ja jatkuva yhteys lapseensa (eli alle 3 päivää viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
BPT on näyttöön perustuva psykososiaalinen interventio, joka on suunnattu yksinomaan ADHD- ja siihen liittyvistä häiriöistä kärsivien lasten vanhemmille.
BPT keskittyy ohjaamaan vanhempia käyttämään vanhemman ja lapsen välistä suhdetta parantavia lähestymistapoja (esim. laatuaika, ylistys) ja ennakoivia kurinpitostrategioita (esim. aikalisä, palkitsemisjärjestelmät) lasten haastavan käyttäytymisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11
|
IOWA-CRS on laajalti käytetty lyhyt mittari tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä ja oppositio-ukkoskäyttäytymisestä lapsilla, jotka vanhemmat ovat suorittaneet.
IOWA-CRS koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla seuraavilla ankkureilla: ei ollenkaan (0); vain vähän (1); melko paljon (2); ja erittäin paljon (3).
Kokonaispistemäärä on 10-40; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän lapsen käyttäytyminen on huolissaan.
|
Perustaso, viikko 11
|
|
Arvonalentumisluokitusasteikon (IRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11
|
IRS mittaa heikkenemistä eri toiminta-aloilla sekä yleistä hoidon tarvetta - koostuu 7:stä.
Vanhemmat raportoivat 7 pisteen asteikolla, joka ilmaisee lapsensa toimintakyvyn jatkumossa 0:sta (ei ollenkaan ongelma.
Ei todellakaan tarvitse hoitoa tai erikoispalveluja.)
6 (äärimmäinen ongelma.
Tarvitsee ehdottomasti hoitoa ja erikoispalveluja).
Kokonaispistemäärä on 0-42; mitä korkeampi pistemäärä, sitä äärimmäisempiä haasteita ja suurempi tarve puuttua.
|
Perustaso, viikko 11
|
|
Muutos Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-9) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11
|
APQ-9 on hyvin validoitu 9 kohdan mittaus vanhemmuuden tyylistä.
Kohteet on arvioinut vanhemman pisteytyksen perusteella vanhemmuuden käyttäytymistiheyden perusteella: Ei koskaan (1), Lähes ei koskaan (2), Joskus (3), Usein (4), Aina (5).
APQ-SF-kohteet perustuvat kolmeen päärakenteeseen: positiivinen vanhemmuus (kohdat 1, 6-7), epäjohdonmukainen kuri (kohdat 2, 4, 9) ja huono valvonta (kohdat 3, 5, 8).
Pistealue rakennetta kohti on 3-27; mitä korkeampi pistemäärä, sitä yleisempi vanhemmuuden käyttäytyminen (esim. korkeammat pisteet positiivisessa vanhemmuuden rakenteessa osoittavat useammin positiivista vanhemmuutta).
|
Perustaso, viikko 11
|
|
Muutos vanhempien stressissä – lyhyt lomake (PSI-SF) kokonaisstressipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11
|
PSI-SF on 36-kohdan itseraportin mitta, jota käytetään vanhemmuuden stressin arvioimiseen kolmella alueella: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
PSI-SF mitataan 5 pisteen asteikolla yhdestä (Täysin eri mieltä) viiteen (Täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
Tässä tutkimuksessa käytetään kokonaisstressipistettä, joka on kolmen PSI-SF-alueen summa (kokonaispistemäärä = 36-180).
|
Perustaso, viikko 11
|
|
Muutos hoitoon osallistumisen esteiden asteikossa (BTPS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11
|
BTPS mittaa hoitoon osallistumisen esteitä, joihin liittyy stressitekijöitä ja esteitä, jotka kilpailevat hoidon kanssa (esim. ristiriita muiden kanssa), hoitotarpeita ja -ongelmia (esim. hoito oli liian sekavaa) ja hoidon koettua merkitystä (hoito vastasi vanhempien odotuksia).
BTPS koostuu 18 kohdasta, ja se mitataan 5 pisteen asteikolla 1 (Ei koskaan ongelma) - 5 (Aina ongelma).
Kokonaispistemäärä on 18-90; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän esteitä hoitoon osallistujalle.
|
Perustaso, viikko 11
|
|
Terapia-asenneluettelon (TAI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 11
|
TAI on pätevä kuluttajatyytyväisyysindeksi BPT:n osallistujille.
Kohteet on arvioitu asteikolla yhdestä (osoittaa tyytymättömyyttä hoitoon tai parantumisen puutetta) viiteen (osoittaa tyytyväisyyttä hoitoon ja paranemiseen).
Vanhemmat täyttävät tämän lomakkeen BPT-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen.
BPT koostuu 11 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä on 11-55; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
Perustaso, viikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01458
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .