Télésanté BPT dans la pratique DBP
15 novembre 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Une preuve de concept pilote, un essai clinique multisite ouvert de la formation comportementale des parents en télésanté sur l'amélioration de l'accès et des résultats pour les enfants atteints de TDAH
L'accès aux interventions psychosociales fondées sur des données probantes, en particulier la formation comportementale des parents (BPT), pour les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est limité.
Une approche pour accroître cet accès consiste à utiliser des paraprofessionnels formés (Family Peer Advocates ; FPA) dans la prestation du BPT, en particulier par le biais de modalités, comme la télésanté, qui améliorent encore l'accès et la disponibilité.
Cette approche, le BPT délivré par FPA via la télésanté, n'a pas encore été étudiée.
Cette étude évaluera les avantages d'un BPT délivré par FPA pour les parents d'enfants identifiés avec le TDAH en pédiatrie comportementale développementale (DBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a deux objectifs : Objectif spécifique 1 : Déterminer les avantages d'un modèle de BPT de télésanté fourni par la FPA sur les symptômes du TDAH chez les enfants, le comportement d'opposition, les résultats fonctionnels, le comportement parental et le stress parental.
Objectif spécifique 2 : Comprendre le processus de prise de décision partagée entre le parent, le médecin et le FPA dans le cadre du modèle Pediatric- Family Peer Advocate (PEDS-FPA) par le biais d'entretiens qualitatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- NYU Steinhart Department of Applied Psychology
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être âgé de 4 à 11 ans
- L'enfant doit avoir reçu un diagnostic de TDAH (tout sous-type) au cours des 6 derniers mois
- Le parent/tuteur légal doit avoir au moins 18 ans
- Le parent/tuteur légal doit être le tuteur légal de l'enfant
- Le parent / tuteur légal doit parler anglais ou espagnol
- Le parent / tuteur légal ne doit pas avoir déjà reçu de formation parentale comportementale manuelle en plusieurs sessions (BPT)
- L'enfant doit être sous assurance publique ou sans assurance
- Le parent/tuteur légal doit être en mesure de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de TDAH qui ont des comorbidités importantes en santé mentale qui justifient une intervention psychosociale/pharmacologique plus intensive selon les recommandations du médecin
- Parent / tuteur légal qui n'a pas accès à un service Internet fiable pour participer au BPT fourni par télésanté
- Parent/tuteur légal ayant une déficience importante connue qui constituera un obstacle à la communication et à la participation (par exemple, déficience intellectuelle, schizophrénie, autre maladie mentale grave)
- Parent/tuteur légal ayant des contacts limités et constants avec leur enfant (c'est-à-dire moins de 3 jours/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le BPT est une intervention psychosociale fondée sur des données probantes qui s'adresse exclusivement aux parents d'enfants atteints de TDAH et de troubles connexes.
BPT se concentre sur l'instruction des parents à utiliser des approches pour améliorer la relation parent-enfant (par exemple, temps de qualité, éloges) et des stratégies de discipline proactives (par exemple, temps mort, systèmes de récompense) pour réduire les comportements difficiles de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle d'évaluation IOWA Connors (IOWA-CRS)
Délai: Base de référence, semaine 11
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L'IOWA-CRS est une mesure brève largement utilisée du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et du comportement oppositionnel-provocateur chez les enfants complétée par les parents.
IOWA-CRS se compose de 10 éléments évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points avec les ancres suivantes : pas du tout (0) ; juste un peu (1); à peu près (2); et beaucoup (3).
La plage de score totale est de 10 à 40 ; plus le score est élevé, plus le comportement de l'enfant est préoccupant.
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Base de référence, semaine 11
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Modification du score de l'échelle d'évaluation de la déficience (IRS)
Délai: Base de référence, semaine 11
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L'IRS mesure la déficience dans tous les domaines de fonctionnement, ainsi que le besoin global de traitement - se compose de 7 éléments.
Les parents rapportent sur une échelle de 7 points pour signifier le fonctionnement de leur enfant le long d'un continuum de déficience qui va de 0 (Pas un problème du tout.
N'a certainement pas besoin de traitement ou de services spéciaux.)
à 6 (Problème extrême.
A certainement besoin d'un traitement et de services spéciaux).
La plage de score totale est de 0 à 42 ; plus le score est élevé, plus les défis sont extrêmes et plus le besoin d'intervention est élevé.
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Base de référence, semaine 11
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Changement du score du questionnaire Alabama Parenting - Short Form (APQ-9)
Délai: Base de référence, semaine 11
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APQ-9 est une mesure bien validée en 9 éléments du style parental.
Les éléments sont notés par le parent en fonction de la fréquence du comportement parental de Jamais (1), Presque jamais (2), Parfois (3), Souvent (4), Toujours (5).
Les items de l'APQ-SF s'articulent autour des trois structures principales : parentalité positive (items 1, 6-7), discipline incohérente (items 2, 4, 9) et mauvaise supervision (items 3, 5, 8).
La plage de score par structure est de 3 à 27 ; plus le score est élevé, plus le comportement parental est fréquent (par exemple, des scores plus élevés dans la structure parentale positive indiquent une parentalité positive plus fréquente).
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Base de référence, semaine 11
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Changement du score de stress total du formulaire court (PSI-SF) des parents
Délai: Base de référence, semaine 11
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PSI-SF est une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments utilisée pour évaluer le stress parental dans trois domaines, la détresse parentale, l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et l'enfant difficile.
Le PSI-SF est mesuré sur une échelle de 5 points allant de un (Fortement en désaccord) à cinq (Fortement en accord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.
Pour cette étude, le score de stress total, qui est la somme des trois domaines PSI-SF, sera utilisé (plage de score total = 36-180).
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Base de référence, semaine 11
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Modification du score de l'échelle des obstacles à la participation au traitement (BTPS)
Délai: Base de référence, semaine 11
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Le BTPS mesure les obstacles à la participation au traitement impliquant des facteurs de stress et des obstacles qui entrent en concurrence avec le traitement (par exemple, conflit avec un autre significatif), les demandes et les problèmes de traitement (par exemple, le traitement était trop déroutant) et la pertinence perçue du traitement (le traitement a répondu aux attentes des parents).
BTPS se compose de 18 éléments et est mesuré sur une échelle de 5 points allant de 1 (Jamais un problème) à 5 (Toujours un problème).
La plage de score totale est de 18 à 90 ; plus le score est élevé, plus il y a d'obstacles au participant au traitement.
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Base de référence, semaine 11
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Modification du score de l'inventaire des attitudes thérapeutiques (TAI)
Délai: Base de référence, semaine 11
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Le TAI est un indice valide de la satisfaction des consommateurs pour les participants au BPT.
Les éléments sont notés sur une échelle de un (indiquant une insatisfaction vis-à-vis du traitement ou une absence d'amélioration) à cinq (indiquant une satisfaction vis-à-vis du traitement et une amélioration).
Les parents rempliront ce formulaire après la dernière session du programme BPT.
Le BPT se compose de 11 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points.
La plage de score totale est de 11 à 55 ; plus le score est élevé, plus la satisfaction est grande.
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Base de référence, semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01458
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .