Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth BPT i DBP Praksis

15. november 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Et Pilot Proof of Concept, åbent klinisk forsøg på flere steder af telesundhedsadfærdsforældretræning om forbedring af adgang og resultater for børn med ADHD

Adgang til evidensbaserede psykosociale interventioner, især Behavioural Parent Training (BPT), for unge med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er begrænset. En tilgang til at øge en sådan adgang er at bruge uddannede paraprofessionelle (Family Peer Advocates; FPA'er) i leveringen af ​​BPT, især gennem modaliteter, såsom telehealth, der yderligere forbedrer adgangen og tilgængeligheden. Denne tilgang, FPA-leveret BPT via telehealth, er endnu ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved en FPA-leveret BPT til forældre til børn, der er identificeret med ADHD i udviklingsmæssige adfærdsmæssige pædiatriske (DBP'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to formål med undersøgelsen: Specifikt mål 1: At bestemme fordelene ved en FPA-leveret telehealth BPT-model på børns ADHD-symptomer, oppositionelle adfærd, funktionelle resultater, forældreadfærd og forældres stress. Specifikt mål 2: Forstå den fælles beslutningsproces mellem forælder, læge og FPA inden for Pediatric-Family Peer Advocate (PEDS-FPA) modellen gennem kvalitative interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • NYU Steinhart Department of Applied Psychology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barnet skal være mellem 4-11 år
  2. Barnet skal diagnosticeres med ADHD (enhver undertype) inden for de sidste 6 måneder
  3. Forælder/værge skal være mindst 18 år gammel
  4. Forælder/værge skal være barnets værge
  5. Forælder/værge skal tale engelsk eller spansk
  6. Forældre/værge må ikke tidligere have modtaget manualiseret, multi-session adfærdsbaseret forældretræning (BPT)
  7. Barn skal være under offentlig eller ingen forsikring
  8. Forælder/værge skal kunne give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med ADHD, som har betydelige psykiske lidelser, der berettiger mere intensiv psykosocial/farmakologisk intervention i henhold til lægens anbefalinger
  2. Forælder/værge, der ikke har adgang til pålidelig internettjeneste for at deltage i telesundhed leveret BPT
  3. Forælder/værge med kendt betydelig funktionsnedsættelse, der vil være barriere for kommunikation og deltagelse (f.eks. intellektuelt handicap, skizofreni, anden betydelig psykisk sygdom)
  4. Forælder/værge, som har begrænset, konsekvent kontakt med deres barn (dvs. mindre end 3 dage om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
BPT er en evidensbaseret psykosocial intervention, der udelukkende er rettet mod forældre til børn med ADHD og relaterede lidelser. BPT fokuserer på at instruere forældre i at bruge tilgange til at forbedre forholdet mellem forældre og barn (f.eks. kvalitetstid, ros) og proaktive disciplineringsstrategier (f.eks. timeout, belønningssystemer) for at reducere udfordrende børns adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​11
IOWA-CRS er et udbredt kort mål for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og oppositionel trodsig adfærd hos børn udført af forældre. IOWA-CRS består af 10 elementer evalueret ved hjælp af en firepunkts Likert-skala med følgende ankre: slet ikke (0); bare lidt (1); ret meget (2); og meget (3). Det samlede scoreinterval er 10-40; jo højere score, jo mere bekymringer med barnets adfærd.
Baseline, uge ​​11
Ændring i værdiforringelsesvurderingsskalaen (IRS).
Tidsramme: Baseline, uge ​​11
IRS måler svækkelse på tværs af funktionsdomæner, samt overordnet behov for behandling - består af 7 punkter. Forældre rapporterer på en 7-trins skala for at angive deres barns funktion langs et kontinuum af funktionsnedsættelse, der spænder fra 0 (Ikke et problem overhovedet. Behøver bestemt ikke behandling eller særlige ydelser.) til 6 (Ekstremt problem. Har bestemt brug for behandling og særlige tjenester). Det samlede scoreinterval er 0-42; jo højere score, jo mere ekstreme udfordringer og større behov for intervention.
Baseline, uge ​​11
Ændring i Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-9) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​11
APQ-9 er et velvalideret 9-element mål for forældrestil. Elementer bedømmes af forælderen, der scores baseret på hyppigheden af ​​forældreadfærd fra Aldrig (1), Næsten Aldrig (2), Nogle gange (3), Ofte (4), Altid (5). APQ-SF-punkter er baseret på de tre hovedstrukturer: positivt forældreskab (punkt 1, 6-7), inkonsekvent disciplin (punkt 2, 4, 9) og dårlig supervision (punkt 3, 5, 8). Scoreintervallet pr. struktur er 3-27; jo højere score, jo hyppigere er forældreadfærden (f.eks. indikerer højere score i positiv forældrestruktur hyppigere positiv opdragelse).
Baseline, uge ​​11
Ændring i forældres stress - Short Form (PSI-SF) Total Stress Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​11
PSI-SF er en selvrapporteringsmåling på 36 punkter, der bruges til at vurdere forældrestress i tre domæner, forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. PSI-SF måles efter en 5-punkts skala med en (helt uenig) til fem (helt enig). Højere score indikerer større niveauer af forældrestress. Til denne undersøgelse vil Total Stress-score, som er summen af ​​de tre PSI-SF-domæner, blive brugt (samlet scoreinterval = 36-180).
Baseline, uge ​​11
Ændring i BTPS-score (Barriers to Treatment Participation Scale).
Tidsramme: Baseline, uge ​​11
BTPS måler barrierer for behandlingsdeltagelse, der involverer stressfaktorer og forhindringer, der konkurrerer med behandling (f.eks. konflikt med væsentlige andre), behandlingskrav og problemstillinger (f.eks. behandlingen var for forvirrende) og oplevet relevans af behandlingen (behandlingen levede op til forældrenes forventninger). BTPS består af 18 punkter og måles efter en 5-punkts skala med 1 (Aldrig et problem) til 5 (Altid et problem). Det samlede scoreinterval er 18-90; jo højere score, jo flere barrierer for behandlingsdeltager.
Baseline, uge ​​11
Ændring i Therapy Attitude Inventory (TAI) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​11
TAI er et gyldigt indeks for forbrugertilfredshed for deltagere i BPT. Punkter vurderes på en skala fra én (angiver utilfredshed med behandling eller manglende forbedring) til fem (angiver tilfredshed med behandling og forbedring). Forældre udfylder denne formular efter den sidste session i BPT-programmet. BPT består af 11 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala. Det samlede scoreinterval er 11-55; jo højere score, jo større tilfredshed.
Baseline, uge ​​11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01458

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Behavioural Parent Training (BPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner