Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth BPT i DBP Practice

15 november 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health

A Pilot Proof of Concept, multisite, öppen klinisk prövning av telehealth Behavioural Parent Training om förbättrad tillgång och resultat för barn med ADHD

Tillgången till evidensbaserade psykosociala insatser, särskilt Behavioural Parent Training (BPT), för ungdomar med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är begränsad. Ett tillvägagångssätt för att öka sådan tillgång är att använda utbildade paraprofessionella (Family Peer Advocates; FPAs) i leveransen av BPT, särskilt genom modaliteter, som telehälsa, som ytterligare förbättrar åtkomst och tillgänglighet. Detta tillvägagångssätt, FPA-levererat BPT via telehealth, har ännu inte studerats. Denna studie kommer att utvärdera fördelarna med en FPA-levererad BPT för föräldrar till barn som identifierats med ADHD i utvecklingsbeteende barn (DBP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns två syften med studien: Specifikt mål 1: Att fastställa fördelarna med en FPA-levererad telehealth BPT-modell på barns ADHD-symtom, oppositionellt beteende, funktionella resultat, föräldrabeteende och föräldrars stress. Specifikt mål 2: Förstå den delade beslutsprocessen mellan förälder, läkare och FPA inom Pediatric-Family Peer Advocate-modellen (PEDS-FPA) genom kvalitativa intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • NYU Steinhart Department of Applied Psychology
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn måste vara mellan 4-11 år
  2. Barn måste diagnostiseras med ADHD (valfri subtyp) inom de senaste 6 månaderna
  3. Förälder/vårdnadshavare måste vara minst 18 år
  4. Förälder/vårdnadshavare måste vara vårdnadshavare för barnet
  5. Förälder/vårdnadshavare måste tala engelska eller spanska
  6. Förälder/vårdnadshavare får inte tidigare ha fått manuell föräldrautbildning med flera sessioner (BPT)
  7. Barn måste vara under offentlig eller ingen försäkring
  8. Förälder/vårdnadshavare ska kunna lämna samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Barn med ADHD som har betydande psykiska sjukdomar som motiverar mer intensiv psykosocial/farmakologisk intervention enligt läkarens rekommendationer
  2. Förälder/vårdnadshavare som inte har tillgång till pålitlig internettjänst för att delta i telehälsa levererad BPT
  3. Förälder/vårdnadshavare med känd betydande funktionsnedsättning som kommer att utgöra ett hinder för kommunikation och delaktighet (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning, schizofreni, annan betydande psykisk sjukdom)
  4. Förälder/vårdnadshavare som har begränsad, konsekvent kontakt med sitt barn (dvs mindre än 3 dagar/vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Beteende: Behavioural Parent Training (BPT)
BPT är en evidensbaserad psykosocial intervention som enbart riktar sig till föräldrar till barn med ADHD och relaterade störningar. BPT fokuserar på att instruera föräldrar att använda metoder för att förbättra relationen mellan föräldrar och barn (t.ex. kvalitetstid, beröm) och proaktiva disciplinstrategier (t.ex. timeout, belöningssystem) för att minska utmanande barns beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 11
IOWA-CRS är ett allmänt använt kort mått på uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning och oppositionellt trotsigt beteende hos barn som gjorts av föräldrar. IOWA-CRS består av 10 objekt som utvärderas med en fyrpunkts Likert-skala med följande ankare: inte alls (0); bara lite (1); ganska mycket (2); och väldigt mycket (3). Det totala poängintervallet är 10-40; ju högre poäng, desto mer oro över barnets beteende.
Baslinje, vecka 11
Förändring i Impairment Rating Scale (IRS) Score
Tidsram: Baslinje, vecka 11
IRS mäter funktionsnedsättning över funktionsdomäner, såväl som övergripande behandlingsbehov - består av 7 poster. Föräldrar rapporterar på en 7-gradig skala för att beteckna deras barns funktion längs ett kontinuum av funktionsnedsättning som sträcker sig från 0 (Inget problem alls. Behöver definitivt inte behandling eller specialtjänster.) till 6 (Extremt problem. Behöver definitivt behandling och specialtjänster). Det totala poängintervallet är 0-42; ju högre poäng desto mer extrema utmaningar och högre behov av intervention.
Baslinje, vecka 11
Förändring i Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-9) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 11
APQ-9 är ett välvaliderat mått på 9-objekt för föräldrastil. Objekten betygsätts av föräldern som poängsätts baserat på frekvensen av föräldrabeteende från Aldrig (1), Nästan Aldrig (2), Ibland (3), Ofta (4), Alltid (5). APQ-SF-objekt är baserade på de tre huvudstrukturerna: positivt föräldraskap (punkterna 1, 6-7), inkonsekvent disciplin (punkterna 2, 4, 9) och dålig övervakning (punkterna 3, 5, 8). Poängintervallet per struktur är 3-27; ju högre poäng, desto mer frekvent är föräldrabeteendet (t.ex. högre poäng i positiv föräldrastruktur indikerar mer frekvent positivt föräldraskap).
Baslinje, vecka 11
Förändring i föräldrastress - Kortform (PSI-SF) total stresspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 11
PSI-SF är ett självrapporteringsmått med 36 punkter som används för att bedöma föräldrastress inom tre domäner, Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction och Difficult Child. PSI-SF mäts längs en 5-gradig skala med ett (Instämmer inte alls) till fem (Instämmer helt). Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrastress. För denna studie kommer Total Stress-poängen, som är summan av de tre PSI-SF-domänerna, att användas (totalpoängintervall = 36-180).
Baslinje, vecka 11
Förändring i BTPS-poäng (Barrier to Treatment Participation Scale).
Tidsram: Baslinje, vecka 11
BTPS mäter hinder för behandlingsdeltagande som involverar stressfaktorer och hinder som konkurrerar med behandlingen (t.ex. konflikt med signifikant annan), behandlingskrav och problem (t.ex. behandlingen var för förvirrande) och upplevd relevans av behandlingen (behandlingen motsvarade föräldrarnas förväntningar). BTPS består av 18 poster och mäts efter en 5-gradig skala med 1 (Aldrig ett problem) till 5 (Alltid ett problem). Det totala poängintervallet är 18-90; ju högre poäng, desto fler hinder för behandlingsdeltagare.
Baslinje, vecka 11
Förändring i Therapy Attitude Inventory (TAI) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 11
TAI är ett giltigt index för konsumentnöjdhet för deltagare i BPT. Objekten betygsätts på en skala från ett (indikerar missnöje eller brist på förbättring) till fem (indikerar tillfredsställelse med behandling och förbättring). Föräldrar kommer att fylla i detta formulär efter den sista sessionen i BPT-programmet. BPT består av 11 objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Det totala poängintervallet är 11-55; ju högre poäng, desto större tillfredsställelse.
Baslinje, vecka 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-01458

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Behavioural Parent Training (BPT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera