Telehealth BPT in DBP Praktijk
15 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een pilot proof of concept, multisite, open klinische studie van telehealth gedragstraining voor ouders over het verbeteren van toegang en resultaten voor kinderen met ADHD
De toegang tot evidence-based psychosociale interventies, met name Behavioral Parent Training (BPT), voor jongeren met Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) is beperkt.
Een benadering om dergelijke toegang te vergroten, is om getrainde paraprofessionals (Family Peer Advocates; FPA's) in te zetten bij het leveren van BPT, met name door middel van modaliteiten, zoals telehealth, die de toegang en beschikbaarheid verder verbeteren.
Deze aanpak, FPA-geleverde BPT via telehealth, moet nog worden bestudeerd.
Deze studie zal de voordelen evalueren van een FPA-afgeleverde BPT voor ouders van kinderen geïdentificeerd met ADHD in Developmental Behavioral Pediatric (DBP's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft twee doelstellingen: Specifiek doel 1: Het bepalen van de voordelen van een FPA-geleverd BPT-model voor telezorg op ADHD-symptomen, oppositioneel gedrag, functionele resultaten, opvoedingsgedrag en ouderlijke stress bij kinderen.
Specifiek doel 2: Begrijp het gedeelde besluitvormingsproces tussen de ouder, arts en FPA binnen het Pediatric-Family Peer Advocate (PEDS-FPA)-model door middel van kwalitatieve interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- NYU Steinhart Department of Applied Psychology
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet tussen de 4 en 11 jaar oud zijn
- Het kind moet in de afgelopen 6 maanden gediagnosticeerd zijn met ADHD (elk subtype).
- Ouder/wettelijke voogd moet minimaal 18 jaar oud zijn
- De ouder/wettelijke voogd moet de wettelijke voogd van het kind zijn
- Ouder/wettelijke voogd moet Engels of Spaans spreken
- Ouder/wettelijke voogd mag niet eerder een handmatige oudertraining met meerdere sessies (BPT) hebben gevolgd
- Het kind moet publiekelijk of niet verzekerd zijn
- Ouder/wettelijke voogd moet toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ADHD die significante comorbiditeiten op het gebied van de geestelijke gezondheid hebben die volgens de aanbevelingen van de arts een intensievere psychosociale/farmacologische interventie rechtvaardigen
- Ouder/wettelijke voogd die geen toegang heeft tot een betrouwbare internetdienst om deel te nemen aan BPT via telezorg
- Ouder/wettelijke voogd met bekende ernstige beperking die communicatie en participatie zal belemmeren (bijv. verstandelijke beperking, schizofrenie, andere ernstige psychische aandoening)
- Ouder/wettelijke voogd die beperkt, consistent contact heeft met hun kind (d.w.z. minder dan 3 dagen/week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
BPT is een evidence-based psychosociale interventie die uitsluitend is gericht op ouders van kinderen met ADHD en aanverwante stoornissen.
BPT richt zich op het instrueren van ouders om benaderingen te gebruiken om de ouder-kindrelatie te verbeteren (bijvoorbeeld quality time, complimenten) en proactieve disciplinestrategieën (bijvoorbeeld time-out, beloningssystemen) om uitdagend gedrag van kinderen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
|
De IOWA-CRS is een veelgebruikte korte maatstaf voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis en oppositioneel-opstandig gedrag bij kinderen, ingevuld door ouders.
IOWA-CRS bestaat uit 10 items die worden geëvalueerd met behulp van een vierpunts Likert-schaal met de volgende ankers: helemaal niet (0); een klein beetje (1); vrij veel (2); en heel veel (3).
Het totale scorebereik is 10-40; hoe hoger de score, hoe meer zorgen over het gedrag van het kind.
|
Basislijn, week 11
|
|
Verandering in Impairment Rating Scale (IRS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
|
De IRS meet stoornissen in verschillende domeinen van functioneren, evenals de algehele behoefte aan behandeling - bestaat uit 7 items.
Ouders rapporteren op een 7-puntsschaal om het functioneren van hun kind aan te geven langs een continuüm van beperkingen dat varieert van 0 (Helemaal geen probleem.
Absoluut geen behandeling of speciale diensten nodig.)
tot 6 (Extreem probleem.
Heeft absoluut behandeling en speciale diensten nodig).
Het totale scorebereik is 0-42; hoe hoger de score, hoe extremer de uitdagingen en hoe hoger de behoefte aan interventie.
|
Basislijn, week 11
|
|
Verandering in Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-9) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
|
APQ-9 is een goed gevalideerde maatstaf van 9 items voor opvoedingsstijl.
Items worden beoordeeld door de ouder gescoord op basis van de frequentie van het opvoedgedrag van Nooit (1), Bijna nooit (2), Soms (3), Vaak (4), Altijd (5).
APQ-SF-items zijn gebaseerd op de drie hoofdstructuren: positief ouderschap (items 1, 6-7), inconsistente discipline (items 2, 4, 9) en slecht toezicht (items 3, 5, 8).
Het scorebereik per structuur is 3-27; hoe hoger de score, hoe frequenter het opvoedgedrag (hogere scores in positieve opvoedstructuur duiden bijvoorbeeld op vaker positief opvoedgedrag).
|
Basislijn, week 11
|
|
Verandering in ouderlijke stress - korte vorm (PSI-SF) Totale stressscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
|
PSI-SF is een zelfrapportagemaatstaf van 36 items die wordt gebruikt om opvoedingsstress te beoordelen in drie domeinen: ouderlijke stress, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind.
De PSI-SF wordt gemeten langs een 5-puntsschaal van één (Helemaal niet mee eens) tot vijf (Helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op meer ouderschapsstress.
Voor dit onderzoek wordt de Total Stress-score, de som van de drie PSI-SF-domeinen, gebruikt (totaal scorebereik = 36-180).
|
Basislijn, week 11
|
|
Verandering in de Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
|
DBP meet belemmeringen voor deelname aan behandeling met betrekking tot stressoren en obstakels die concurreren met behandeling (bijv. conflict met significante ander), behandelingseisen en problemen (bijv. behandeling was te verwarrend) en waargenomen relevantie van de behandeling (behandeling voldeed aan de verwachtingen van de ouders).
BTPS bestaat uit 18 items en wordt gemeten op een 5-puntsschaal van 1 (nooit een probleem) tot 5 (altijd een probleem).
Het totale scorebereik is 18-90; hoe hoger de score, hoe meer belemmeringen voor de deelnemer aan de behandeling.
|
Basislijn, week 11
|
|
Verandering in Therapy Attitude Inventory (TAI) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 11
|
TAI is een geldige index van klanttevredenheid voor deelnemers aan BPT.
Items worden beoordeeld op een schaal van één (indicatie voor ontevredenheid of gebrek aan verbetering) tot vijf (indicatie voor tevredenheid met de behandeling en verbetering).
Ouders vullen dit formulier in na de laatste sessie van het BPT-programma.
BPT bestaat uit 11 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Het totale scorebereik is 11-55; hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid.
|
Basislijn, week 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-01458
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .