Telessaúde BPT na prática de DBP
15 de novembro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Uma Prova de Conceito Piloto, Multisite, Teste Clínico Aberto de Treinamento de Pais Comportamentais de Telessaúde para Melhorar o Acesso e Resultados para Crianças com TDAH
O acesso a intervenções psicossociais baseadas em evidências, particularmente Treinamento Comportamental para Pais (BPT), para jovens com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é limitado.
Uma abordagem para aumentar esse acesso é utilizar paraprofissionais treinados (Family Peer Advocates; FPAs) na prestação de BPT, particularmente por meio de modalidades, como a telessaúde, que melhoram ainda mais o acesso e a disponibilidade.
Essa abordagem, BPT entregue pela FPA via telessaúde, ainda não foi estudada.
Este estudo avaliará os benefícios de um BPT fornecido por FPA para pais de crianças identificadas com TDAH em Pediatria Comportamental do Desenvolvimento (DBPs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois objetivos do estudo: Objetivo Específico 1: Determinar os benefícios de um modelo BPT de telessaúde fornecido pela FPA nos sintomas de TDAH, comportamento de oposição, resultados funcionais, comportamento dos pais e estresse dos pais em crianças.
Objetivo Específico 2: Compreender o processo de tomada de decisão compartilhada entre os pais, o médico e o FPA dentro do modelo Pediatric-Family Peer Advocate (PEDS-FPA) por meio de entrevistas qualitativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- NYU Steinhart Department of Applied Psychology
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 4 e 11 anos
- A criança deve ter sido diagnosticada com TDAH (qualquer subtipo) nos últimos 6 meses
- O pai/responsável legal deve ter pelo menos 18 anos de idade
- O pai/responsável legal deve ser o tutor legal da criança
- O pai/responsável legal deve falar inglês ou espanhol
- O pai/mãe/responsável legal não deve ter recebido treinamento comportamental para pais (BPT) manualizado e multi-sessão
- A criança deve estar sob seguro público ou sem seguro
- O pai/responsável legal deve ser capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Crianças com TDAH que têm comorbidades de saúde mental significativas que justificam uma intervenção psicossocial/farmacológica mais intensiva de acordo com as recomendações do médico
- Pai/responsável legal que não tem acesso a um serviço de internet confiável para participar do BPT fornecido por telessaúde
- Pai/responsável legal com deficiência significativa conhecida que será uma barreira à comunicação e participação (por exemplo, deficiência intelectual, esquizofrenia, outra doença mental significativa)
- Pai/responsável legal que tem contato limitado e consistente com seu filho (ou seja, menos de 3 dias/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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O BPT é uma intervenção psicossocial baseada em evidências, dirigida exclusivamente aos pais de crianças com TDAH e transtornos relacionados.
O BPT se concentra em instruir os pais a usar abordagens para melhorar o relacionamento pai-filho (por exemplo, tempo de qualidade, elogios) e estratégias de disciplina proativa (por exemplo, castigo, sistemas de recompensa) para reduzir o comportamento desafiador da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de classificação IOWA Connors (IOWA-CRS)
Prazo: Linha de base, Semana 11
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O IOWA-CRS é uma medida breve amplamente usada de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e comportamento opositivo-desafiador em crianças, preenchida pelos pais.
O IOWA-CRS é composto por 10 itens avaliados por meio de uma escala Likert de quatro pontos com as seguintes âncoras: de jeito nenhum (0); só um pouco (1); praticamente (2); e muito (3).
A faixa de pontuação total é de 10 a 40; quanto maior a pontuação, maior a preocupação com o comportamento da criança.
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Linha de base, Semana 11
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Mudança na Pontuação da Escala de Avaliação de Deficiência (IRS)
Prazo: Linha de base, Semana 11
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O IRS mede o comprometimento em todos os domínios de funcionamento, bem como a necessidade geral de tratamento - consiste em 7 itens.
Os pais relatam em uma escala de 7 pontos para indicar o funcionamento de seus filhos ao longo de um continuum de deficiência que varia de 0 (Nenhum problema.
Definitivamente não precisa de tratamento ou serviços especiais.)
a 6 (Problema extremo.
Definitivamente precisa de tratamento e serviços especiais).
O intervalo de pontuação total é 0-42; quanto maior a pontuação, mais extremos os desafios e maior a necessidade de intervenção.
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Linha de base, Semana 11
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Mudança na Pontuação do Questionário Parental do Alabama - Formulário Resumido (APQ-9)
Prazo: Linha de base, Semana 11
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O APQ-9 é uma medida bem validada de 9 itens do estilo parental.
Os itens são avaliados pelos pais com base na frequência do comportamento dos pais de Nunca (1), Quase nunca (2), Às vezes (3), Frequentemente (4), Sempre (5).
Os itens do APQ-SF são baseados em três estruturas principais: parentalidade positiva (itens 1, 6-7), disciplina inconsistente (itens 2, 4, 9) e supervisão deficiente (itens 3, 5, 8).
A faixa de pontuação por estrutura é de 3 a 27; quanto maior a pontuação, mais frequente o comportamento parental (por exemplo, pontuações mais altas na estrutura parental positiva indicam parentalidade positiva mais frequente).
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Linha de base, Semana 11
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Mudança no Estresse dos Pais - Pontuação Total de Estresse do Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: Linha de base, Semana 11
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O PSI-SF é uma medida de autorrelato de 36 itens usada para avaliar o estresse dos pais em três domínios: sofrimento parental, interação disfuncional pai-filho e criança difícil.
O PSI-SF é medido ao longo de uma escala de 5 pontos com um (discordo totalmente) a cinco (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse parental.
Para este estudo, será utilizado o escore de Estresse Total, que é a soma dos três domínios do PSI-SF (escala de escore total = 36-180).
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Linha de base, Semana 11
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Mudança na Pontuação da Escala de Barreiras à Participação no Tratamento (BTPS)
Prazo: Linha de base, Semana 11
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O BTPS mede as barreiras à participação no tratamento envolvendo estressores e obstáculos que competem com o tratamento (por exemplo, conflito com outro significativo), demandas e problemas do tratamento (por exemplo, o tratamento era muito confuso) e a relevância percebida do tratamento (o tratamento atendeu às expectativas dos pais).
O BTPS consiste em 18 itens e é medido em uma escala de 5 pontos com 1 (Nunca um problema) a 5 (Sempre um problema).
A faixa de pontuação total é de 18 a 90; quanto maior a pontuação, mais barreiras para o participante do tratamento.
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Linha de base, Semana 11
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Mudança na Pontuação do Inventário de Atitudes Terapêuticas (TAI)
Prazo: Linha de base, Semana 11
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O TAI é um índice válido de satisfação do consumidor para participantes do BPT.
Os itens são classificados em uma escala de um (indicando insatisfação com o tratamento ou falta de melhora) a cinco (indicando satisfação com o tratamento e melhora).
Os pais preencherão este formulário após a última sessão do programa BPT.
O BPT consiste em 11 itens que são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
A faixa de pontuação total é de 11 a 55; quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
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Linha de base, Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-01458
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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