DBP 实践中的远程医疗 BPT
2023年11月15日 更新者：NYU Langone Health
远程医疗行为家长培训的概念验证、多站点、开放式临床试验，旨在改善 ADHD 儿童的获取和结果
对于患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的青少年，获得基于证据的心理社会干预措施，尤其是行为父母培训 (BPT) 的机会有限。
增加此类访问的一种方法是利用训练有素的辅助专业人员（家庭同伴倡导者；FPA）来提供 BPT，特别是通过远程医疗等方式进一步改善访问和可用性。
这种方法，即 FPA 通过远程医疗提供的 BPT 尚未得到研究。
这项研究将评估 FPA 提供的 BPT 对在发育行为儿科 (DBP) 中被确定为 ADHD 儿童的父母的好处。
研究概览
详细说明
该研究有两个目标： 具体目标 1：确定 FPA 提供的远程医疗 BPT 模型对儿童 ADHD 症状、对立行为、功能结果、养育行为和父母压力的益处。
具体目标 2：通过定性访谈，了解儿科家庭同行倡导者 (PEDS-FPA) 模型中父母、医生和 FPA 之间的共同决策制定过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- NYU Steinhart Department of Applied Psychology
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health - NYC Health+Hospitals, Bellevue Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童年龄必须在 4-11 岁之间
- 孩子必须在过去 6 个月内被诊断患有 ADHD（任何亚型）
- 父母/法定监护人必须年满 18 岁
- 父母/法定监护人必须是孩子的法定监护人
- 父母/法定监护人必须说英语或西班牙语
- 家长/法定监护人之前不得接受过手动的、多节课的家长行为培训 (BPT)
- 孩子必须在公共或没有保险
- 父母/法定监护人必须能够提供同意。
排除标准：
- 有严重心理健康合并症的多动症儿童需要根据医生的建议进行更强化的社会心理/药物干预
- 无法访问可靠互联网服务以参与远程医疗交付的 BPT 的父母/法定监护人
- 父母/法定监护人有已知的严重障碍，这将阻碍沟通和参与（例如，智力障碍、精神分裂症、其他严重的精神疾病）
- 父母/法定监护人与孩子的接触时间有限且始终如一（即每周少于 3 天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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BPT 是一种基于证据的社会心理干预，专门针对患有多动症和相关疾病的儿童的父母。
BPT 侧重于指导父母使用方法来加强亲子关系（例如，优质时间、表扬）和主动管教策略（例如，暂停、奖励系统）以减少具有挑战性的儿童行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱荷华州康纳斯评定量表 (IOWA-CRS) 分数的变化
大体时间：基线，第 11 周
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IOWA-CRS 是一种广泛使用的儿童注意力缺陷/多动障碍和对立违抗行为的简短测量方法，由父母完成。
IOWA-CRS 由 10 个项目组成，使用四点李克特量表进行评估，锚点如下：完全没有（0）；一点点 (1);差不多 (2);非常多（3）。
总分范围10-40；分数越高，越关心孩子的行为。
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基线，第 11 周
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减值评定量表 (IRS) 分数的变化
大体时间：基线，第 11 周
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IRS 衡量跨功能领域的损伤以及整体治疗需求 - 由 7 个项目组成。
父母报告 7 分制，以表示他们的孩子的功能沿着从 0（完全不是问题）的连续损伤范围。
绝对不需要治疗或特殊服务。）
至 6（极端问题。
绝对需要治疗和特殊服务）。
总分范围0-42；分数越高，挑战越极端，干预的需求就越大。
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基线，第 11 周
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阿拉巴马州育儿问卷 - 简表 (APQ-9) 分数的变化
大体时间：基线，第 11 周
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APQ-9 是经过充分验证的 9 项养育方式衡量标准。
父母根据从不 (1)、几乎从不 (2)、有时 (3)、经常 (4)、总是 (5) 的养育行为频率对项目进行评分。
APQ-SF 项目基于三个主要结构：积极养育（第 1、6-7 项）、不一致的纪律（第 2、4、9 项）和监管不力（第 3、5、8 项）。
每个结构的得分范围是3-27；分数越高，教养行为越频繁（例如，积极教养结构的分数越高表明积极教养越频繁）。
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基线，第 11 周
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父母压力的变化 - 简表 (PSI-SF) 压力总分
大体时间：基线，第 11 周
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PSI-SF 是一项包含 36 项的自我报告措施，用于评估三个领域的育儿压力，即父母痛苦、亲子互动障碍和难相处的孩子。
PSI-SF 采用 5 分制衡量，从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
分数越高表示育儿压力越大。
对于本研究，将使用总压力分数，即三个 PSI-SF 域的总和（总分数范围 = 36-180）。
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基线，第 11 周
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治疗参与量表 (BTPS) 分数障碍的变化
大体时间：基线，第 11 周
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BTPS 测量参与治疗的障碍，包括与治疗竞争的压力源和障碍（例如，与重要的其他人发生冲突）、治疗需求和问题（例如，治疗太混乱），以及治疗的感知相关性（治疗符合父母的期望）。
BTPS 由 18 个项目组成，采用 5 分制，从 1（从来没有问题）到 5（总是有问题）。
总分范围18-90；分数越高，治疗参与者的障碍越多。
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基线，第 11 周
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治疗态度量表 (TAI) 分数的变化
大体时间：基线，第 11 周
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TAI 是 BPT 参与者的消费者满意度的有效指标。
项目按照从 1（表示对治疗不满意或缺乏改善）到 5（表示对治疗和改善满意）的等级进行评分。
家长将在 BPT 课程的最后一节课后填写此表格。
BPT 由 11 个项目组成，采用 5 点李克特量表评分。
总分范围为11-55；分数越高，满意度越高。
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基线，第 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Hopkins, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月11日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-01458
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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多动症的临床试验
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