- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05302128
복강경 담낭절제술 후 초기에 냉증기가 메스꺼움과 구토에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 미국 마취주위 간호사 협회(ASPAN)에 의해 수술 후 첫 24시간 동안의 메스꺼움 및/또는 구토로 정의되었으며 수술을 받는 환자의 통증 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. PONV는 회복실에 머무는 시간을 늘리고 경구 섭취 시작을 지연시키며 체액 및 전해질 불균형을 유발하고 통증, 탈수, 상처 치유 지연, 환자의 편안함 감소, 입원 기간 연장 및 비용 증가를 유발합니다. 따라서 수술 환자의 수술 전후 구역 및 구토의 예방 및 관리는 매우 중요하다.
11개국의 데이터를 포함하는 메타 분석 연구에서 PONV의 유병률은 27.7%, 수술 후 메스꺼움의 유병률은 31.4%, 수술 후 구토의 유병률은 16.8%였습니다. 터키에서 진행된 한 연구에서 수술 환자의 45.9%가 수술 후 메스꺼움을, 23.6%가 구토를 경험한 것으로 보고되었습니다. 수술 후 회복실에서 수행된 또 다른 연구에서는 환자의 29%가 메스꺼움과 구토를 경험했다고 보고되었습니다.
PONV의 위험은 환자, 마취 및 수술 개입에 따라 다를 수 있습니다. 환자 관련 위험 요인에는 여성, 젊은 연령(50세 미만), 비만, 멀미 병력이 포함됩니다. 마취 관련 위험 요인에는 마취 유형, 투여 기간, 휘발성 마취제, 오피오이드 및 아산화질소의 사용이 포함됩니다. 이전 외과 개입의 위험 요인 중에는 복강경 수술, 비만 수술, 부인과 수술 및 담낭 절제술 수술이 있습니다.
약리학적 치료, 비약물학적 치료 방법 또는 둘 다 외과적 개입을 받는 환자의 PONV 관리에 사용됩니다. 오늘날 수술 환자의 조기 회복 프로토콜에서 PONV 관리에 다중 모드 접근 방식이 권장됩니다. 약리학적 방법 중 구토억제제는 두통, 변비, 졸음, 떨림, 부정맥, 상처감염 등의 부작용을 일으킬 수 있다. 따라서 비약물적 치료 방법은 치료 관행에서 중요한 위치를 차지합니다. 문헌에는 마사지, 점진적 이완운동, 최면, 침술, 요가, 지압, 경피적 전기신경자극, 음악치료, 한방치료, 아로마테라피 등의 비약물적 치료방법을 예방에 성공적으로 적용한 연구가 많이 있다. PONV의.
냉찜질은 적용 부위의 혈관에 혈관 수축을 일으키고 대사율을 감소시키며 부종을 감소시킵니다. 냉찜질은 열 수용기의 반사 효과로 근방추의 긴장 민감도를 낮추거나 근육의 트리거 포인트를 비활성화하여 근육 온도를 낮추고 근육 경련을 줄이는 데 도움이 됩니다. 따라서 신경 섬유와 수용체의 온도를 낮추어 피부 민감도를 감소시킵니다. 냉찜질은 특히 외상 후 통증, 부종, 근육 경련에 도움이 됩니다. 온도는 약물에서 악취가 나는 휘발성 물질의 방출에 영향을 줄 수 있습니다. 냉찜질은 또한 부정적인 향기의 후각 성분을 감소시켜 불쾌한 맛으로 인한 메스꺼움에 임상적으로 중요한 잠재적 영향을 미칩니다. 감기는 다양한 방식으로 적용할 수 있습니다. 그 중 하나는 흡입에 의한 투여입니다. 문헌에는 인후염, 기침, 삼킴 및 목쉼에 대한 냉증기 적용의 긍정적인 효과에 대한 연구가 있습니다. 한 연구에서 복강경 근종절제술 후 냉찜질로 구강 관리를 받은 환자에서 수술 후 오심과 구토가 대조군에 비해 적었다고 합니다. PONV에 대한 저온 증기 적용의 영향을 조사한 문헌 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Güven, PhD
- 전화번호: +905325283751
- 이메일: betulguwen@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 복강경 담낭절제술을 받으려면
- ASA 점수가 1-2인 경우
- 수술 후 회복실에서 Ramsay Sedation Scale에서 2 점을 얻습니다.
- 수술 후 회복실에서 Modified Aldrete 점수가 9 이상인 경우
- 연구에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술을 받기 위해
- 18세 미만
- ASA 점수가 3 이상인 경우
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차가운 증기 그룹
회복실에서 15분 동안 실험군 환자에게 냉증기를 가한다.
연구를 위해 Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device는 병원에서 사용하고 보정한 환자에게 냉증기를 적용하는 데 사용됩니다(https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600aultrasonik-nebulizator/).
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개변수는 증기 강도 레벨 5(1-10), 송풍 강도 5(1-10), 히터 강도 1(+ 10C), 타이머는 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉증기 적용 전과 15분 후, 그리고 수술 후 서비스에서 냉증기 적용 후 2, 6, 12, 24시간에 메스꺼움과 구토 측면에서 환자를 평가할 것입니다.
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수술 전에 환자의 사회 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
수술 후 환자는 회복실에서 Ramsay 진정 척도 및 수정된 Aldrete 척도를 사용하여 연구에 참여하기에 적합한지 평가됩니다.
수술 후 회복실에서 15분간 냉증기를 환자에게 가한다.
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개 변수는 증기 강도 레벨 5, 송풍 강도 5, 히터 강도 1(+10C) 및 타이머 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉증기 적용 전과 15분 후, 그리고 수술 후 서비스에서 냉증기 적용 후 2, 6, 12, 24시간에 메스꺼움과 구토 측면에서 환자를 평가할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 병원에서 모든 의료 및 비의료 치료를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
회복실과 서비스에서 수술 후 환자에게 일상적으로 적용되는 간호는 표준 간호 내에서 계속됩니다.
환자들은 수술 후 회복실에 내원했을 때와 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 구역질과 구토에 대해 연구원들에 의해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 겪은 구역 환자의 VAS(Visual Analogue Scale)는 그렇지 않은 환자에 비해 감소합니다.
VAS에서 0에서 10 사이의 점수를 가져옵니다.
VAS의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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냉증기를 겪은 구역 및 구토 환자의 수술 후 구역 및 구토 영향 척도는 그렇지 않은 환자에 비해 감소하였다.
0에서 6 사이의 점수는 수술 후 메스꺼움 및 구토 영향 척도에서 가져옵니다.
수술 후 메스꺼움 및 구토 영향 척도의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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