Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän höyryn vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) määritteli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) pahoinvointiksi ja/tai oksenteluksi ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja se on yksi yleisimmistä kivun jälkeisistä komplikaatioista leikkauksilla olevilla potilailla. PONV on jaettu kolmeen aikaiseen, myöhäiseen ja myöhäiseen. Pahoinvointi-oksentelu, joka kehittyy 2-6 tunnin sisällä leikkauksesta, luokitellaan varhaiseksi, pahoinvointi-oksentelu, joka kehittyy 6-24 tunnin sisällä leikkauksesta, luokitellaan viivästyneeksi ja pahoinvointi ja/tai oksentelu, joka kehittyy 24 tunnin sisällä leikkauksesta, luokitellaan viivästyneeksi. PONV. PONV pidentää toipumishuoneessa oleskelun kestoa, viivästyttää suun kautta ottamista, aiheuttaa nesteen ja elektrolyyttien epätasapainoa ja aiheuttaa kipua, kuivumista, viivästynyttä haavan paranemista, heikentää potilaan mukavuutta, pitkittää sairaalahoitoa ja lisää kustannuksia. Siksi pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hallinta leikkauspotilaiden perioperatiivisella jaksolla on erittäin tärkeää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) määritteli leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) pahoinvointiksi ja/tai oksenteluksi ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja se on yksi yleisimmistä kivun jälkeisistä komplikaatioista leikkauksilla olevilla potilailla. PONV pidentää toipumishuoneessa oleskelun kestoa, viivästyttää suun kautta ottamista, aiheuttaa nesteen ja elektrolyyttien epätasapainoa ja aiheuttaa kipua, kuivumista, viivästynyttä haavan paranemista, heikentää potilaan mukavuutta, pitkittää sairaalahoitoa ja lisää kustannuksia. Siksi pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hallinta leikkauspotilaiden perioperatiivisella jaksolla on erittäin tärkeää.

Meta-analyysitutkimuksessa, joka sisälsi tietoja yhdestätoista maasta, PONV:n esiintyvyys oli 27,7 %, postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintyvyys oli 31,4 % ja leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyvyys 16,8 %. Turkissa tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin, että 45,9 %:lla leikkauspotilaista oli pahoinvointia ja 23,6 %:lla oksentelua leikkauksen jälkeisenä aikana. Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin leikkauksen jälkeisessä toipumisyksikössä, raportoitiin, että 29 % potilaista koki pahoinvointia ja oksentelua.

PONV:n riski voi vaihdella potilaan, anestesian ja kirurgisen toimenpiteen mukaan. Potilaaseen liittyviä riskitekijöitä ovat naissukupuoli, nuori ikä (alle 50-vuotiaat), liikalihavuus, matkapahoinvointi; anestesiaan liittyviä riskitekijöitä ovat anestesian tyyppi, annon kesto, haihtuvien anestesia-aineiden, opioidien ja dityppioksidin käyttö; Aiempien kirurgisten toimenpiteiden riskitekijöitä ovat laparoskooppiset, bariatriset, gynekologiset ja kolekystektomialeikkaukset.

Lääkehoitoa, ei-farmakologisia hoitomenetelmiä tai molempia käytetään PONV:n hoidossa potilailla, joille tehdään kirurginen toimenpide. Nykyään suositellaan multimodaalista lähestymistapaa PONV:n hoidossa leikkauspotilaiden varhaisen toipumisen protokollissa. Farmakologisissa menetelmissä käytetyt antiemeettiset lääkkeet voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, ummetusta, uneliaisuutta, vapinaa, epäsäännöllistä sydämenlyöntiä ja haavatulehdusta. Siksi ei-lääketieteellisillä hoitomenetelmillä on tärkeä paikka hoitokäytännöissä. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia ei-lääkehoitomenetelmien, kuten hieronnan, progressiivisen rentoutusharjoituksen, hypnoosin, akupunktion, joogan, akupainanta, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, musiikkiterapian, yrttihoitojen ja aromaterapian menestyksekkäästä soveltamisesta ennaltaehkäisyyn. PONV:stä.

Kylmäkäyttö aiheuttaa suonten supistumista alueella, jossa sitä levitetään, hidastaa aineenvaihduntaa ja vähentää turvotusta. Kylmäsovellus alentaa lihasten lämpötilaa vähentämällä lihaskarojen jännitysherkkyyttä lämpöreseptorien refleksivaikutuksella tai inaktivoimalla liipaisupisteitä lihaksissa ja auttaa vähentämään lihasspasmia. Siten se vähentää ihon herkkyyttä alentamalla hermosäikeiden ja reseptorien lämpötilaa. Kylmähoito on erityisen hyödyllinen posttraumaattisessa kivussa, turvotuksessa ja lihasspasmissa. Lämpötila voi vaikuttaa lääkkeiden hajuisten haihtuvien aineiden vapautumiseen. Kylmäkäytöllä on myös kliinisesti merkittäviä mahdollisia vaikutuksia epämiellyttävien makujen aiheuttamaan pahoinvointiin vähentämällä negatiivisten aromien hajukomponenttia. Kylmää voidaan levittää eri tavoin. Yksi niistä on anto inhaloimalla. Kirjallisuudessa on tutkimuksia kylmähöyryn levittämisen positiivisista vaikutuksista kurkkukipuun, yskään, nielemiseen ja käheyteen. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua oli vähemmän potilailla, jotka saivat suunhoitoa kylmähoidolla laparoskooppisen myomektomian jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin kylmähöyryn levityksen vaikutusta PONV:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Tehdä laparoskooppinen kolekystektomia
  • ASA-pisteet 1-2
  • 2 pisteen saaminen Ramsay Sedaation Scalesta leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa.
  • Modified Aldrete -pistemäärä on vähintään 9 leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliseen leikkaukseen
  • Alle 18-vuotiaana
  • ASA-pistemäärä on 3 tai enemmän
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmä höyryryhmä
Kylmähöyryä levitetään koeryhmän potilaille 15 minuutin ajan toipumishuoneessa. Tutkimusta varten Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device -laitetta käytetään kylmän höyryn levittämiseen potilaille, joita käytettiin sairaalassa ja jotka on kalibroitu (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600aultrasonik-nebulizator/). Varhaisen leikkauksen jälkeisen potilaaseen levitettävän kylmähöyryn laitteessa asetettavat parametrit ovat höyryn intensiteetti 5 (1-10), ilmanpuhallusintensiteetti 5 (1-10), lämmittimen voimakkuus 1 (+ 10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaiden pahoinvointia ja oksentelua ennen ja 15 minuuttia sen jälkeen toipumishuoneessa sekä 2., 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyrylevityksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä palvelussa.
Ennen leikkausta potilaiden sosio-demografiset tiedot tallennetaan. Leikkauksen jälkeen potilaiden toipumishuoneessa arvioidaan heidän soveltuvuuttaan tutkimukseen Ramsay-sedaatioasteikolla ja modifioidulla Aldrete-asteikolla. Potilaille levitetään kylmähöyryä 15 minuutin ajan toipumishuoneessa leikkauksen jälkeisenä aikana. Varhaisen postoperatiivisen kauden potilaille levitettävän kylmähöyryn laitteessa asettavat parametrit ovat höyryn intensiteetti 5, ilmanpuhallusintensiteetti 5, lämmittimen voimakkuus 1 (+10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaiden pahoinvointia ja oksentelua ennen ja 15 minuuttia sen jälkeen toipumishuoneessa sekä 2., 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyrylevityksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä palvelussa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää kaikki sairaalassa suoritettavat lääketieteelliset ja muut hoidot. Potilaille rutiininomaisesti postoperatiivisen ajan hoitotyötä sekä toipumishuoneessa että palvelussa jatketaan vakiohoidossa. Tutkijat arvioivat potilaita pahoinvoinnin ja oksentelun suhteen, kun he tulevat toipumishuoneeseen sekä 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa palvelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmähöyryn saaneiden pahoinvointipotilaiden Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko on heikentynyt verrattuna niihin, joilla ei ole. VAS:sta otetaan pisteet 0 ja 10 välillä. On hyvä, että VAS:n pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikko kylmähöyryn saaneiden potilaiden pahoinvoinnin ja oksentamisen osalta on pienempi verrattuna niihin, joilla ei ole. Pistemäärä 0–6 on otettu postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikosta. On hyvä, että Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikon pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös tehdään muiden tutkijoiden kuulemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa