Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние холодного пара на тошноту и рвоту в раннем послеоперационном периоде после лапароскопической холецистэктомии

1 апреля 2022 г. обновлено: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) были определены Американским обществом медсестер перианестезии (ASPAN) как тошнота и/или рвота в первые 24 часа после операции и являются одними из наиболее частых осложнений после боли у пациентов, перенесших операцию. ПОТР делится на три вида: ранний, поздний и отсроченный. Тошнота-рвота, развивающаяся в течение 2-6 часов после операции, классифицируется как ранняя, тошнота-рвота, развивающаяся в течение 6-24 часов после операции, классифицируется как отсроченная, а тошнота и/или рвота, развивающаяся в течение первых 24 часов после операции, классифицируется как отсроченная. ПОНВ. ПОТР увеличивает продолжительность пребывания в послеоперационной палате, задерживает начало перорального приема пищи, вызывает водно-электролитный дисбаланс, вызывает боль, обезвоживание, замедленное заживление ран, снижение комфорта пациента, пролонгацию госпитализации и увеличение затрат. Поэтому профилактика и купирование тошноты и рвоты в периоперационном периоде у хирургических больных очень важны.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) были определены Американским обществом медсестер перианестезии (ASPAN) как тошнота и/или рвота в первые 24 часа после операции и являются одними из наиболее частых осложнений после боли у пациентов, перенесших операцию. ПОТР увеличивает продолжительность пребывания в послеоперационной палате, задерживает начало перорального приема пищи, вызывает водно-электролитный дисбаланс, вызывает боль, обезвоживание, замедленное заживление ран, снижение комфорта пациента, пролонгацию госпитализации и увеличение затрат. Поэтому профилактика и купирование тошноты и рвоты в периоперационном периоде у хирургических больных очень важны.

В метаанализе, включавшем данные из одиннадцати стран, распространенность ПОТР составила 27,7%, распространенность послеоперационной тошноты — 31,4%, а распространенность послеоперационной рвоты — 16,8%. В исследовании, проведенном в Турции, сообщалось, что у 45,9% хирургических пациентов в послеоперационном периоде отмечалась тошнота, а у 23,6% — рвота. В другом исследовании, проведенном в отделении послеоперационного восстановления, сообщалось, что 29% пациентов испытывали тошноту и рвоту.

Риск ПОТР может варьироваться в зависимости от пациента, анестезии и хирургического вмешательства. Факторы риска, связанные с пациентом, включают женский пол, молодой возраст (до 50 лет), ожирение, укачивание в анамнезе; факторы риска, связанные с анестезией, включают тип анестезии, продолжительность введения, использование летучих анестетиков, опиоидов и закиси азота; К факторам риска предшествующих оперативных вмешательств относятся лапароскопические, бариатрические, гинекологические и холецистэктомии.

Фармакологическое лечение, немедикаментозные методы лечения или и то, и другое используются при лечении ПОТР у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство. Сегодня мультимодальный подход рекомендуется при лечении ПОТР в протоколах раннего восстановления у хирургических больных. Противорвотные препараты, используемые среди фармакологических методов, могут вызывать такие побочные эффекты, как головная боль, запор, сонливость, тремор, нерегулярное сердцебиение и раневая инфекция. Поэтому важное место в практике ухода занимают немедикаментозные методы лечения. В литературе имеется множество исследований об успешном применении немедикаментозных методов лечения, таких как массаж, упражнения на прогрессивную релаксацию, гипноз, иглорефлексотерапия, йога, акупрессура, чрескожная электронейростимуляция, музыкальная терапия, лечение травами и ароматерапия в профилактике ПОНВ.

Холодное приложение вызывает сужение сосудов в области, где оно применяется, снижает скорость метаболизма и уменьшает отек. Применение холода снижает температуру мышц за счет снижения чувствительности мышечных веретен к напряжению за счет рефлекторного эффекта тепловых рецепторов или инактивации триггерных точек в мышцах и помогает уменьшить мышечный спазм. Таким образом, он снижает чувствительность кожи за счет снижения температуры нервных волокон и рецепторов. Холодные аппликации особенно полезны при посттравматических болях, отеках и мышечных спазмах. Температура может влиять на выделение пахучих летучих веществ в лекарствах. Холодное приложение также оказывает клинически важное потенциальное воздействие на тошноту, вызванную неприятными вкусами, за счет уменьшения обонятельного компонента негативных ароматов. Холод можно применять по-разному. Одним из них является введение ингаляционно. В литературе есть исследования о положительном влиянии холодного пара на боль в горле, кашель, глотание и охриплость. В исследовании было установлено, что после лапароскопической миомэктомии послеоперационная тошнота и рвота были меньше у пациентов, получавших уход за полостью рта с применением холода после лапароскопической миомэктомии, по сравнению с контрольной группой. В литературе нет исследований, изучающих влияние аппликаций холодного пара на ПОТР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Betül Güven, PhD
  • Номер телефона: +905325283751
  • Электронная почта: betulguwen@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Для проведения лапароскопической холецистэктомии
  • Имея балл ASA 1-2
  • Получение 2 баллов по шкале седации Рамзи в послеоперационной палате.
  • Иметь не менее 9 баллов по шкале Modified Aldrete в палате послеоперационного восстановления.
  • Желание участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Для экстренной операции
  • Быть моложе 18 лет
  • Иметь балл ASA 3 и выше
  • Не соглашаясь на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа холодного пара
К пациентам экспериментальной группы будет применяться холодный пар в течение 15 минут в послеоперационной палате. Для исследования будет использоваться ультразвуковой распылитель Nebtime UN600A для применения холодного пара к пациентам, которые использовались в больнице и были откалиброваны (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600aultrasonik-nebulizator/). Параметры, устанавливаемые на аппарате для применения холодного пара к больным в раннем послеоперационном периоде, будут такими: интенсивность пара 5 (1-10), интенсивность обдува воздухом 5 (1-10), интенсивность обогревателя 1 (+ 10С), а таймер 15 минут. Пациенты будут оцениваться исследователями с точки зрения тошноты и рвоты до и через 15 минут после аппликации холодного пара в послеоперационной палате, а также через 2, 6, 12 и 24 часа после аппликации холодного пара в послеоперационном периоде.
Перед операцией будут зарегистрированы социально-демографические данные пациентов. После операции пациенты будут оцениваться в послеоперационной палате на предмет их пригодности для участия в исследовании с использованием шкалы седации Рамсея и модифицированной шкалы Олдрета. В течение послеоперационного периода к пациентам будет применяться холодный пар в течение 15 минут в послеоперационной палате. Параметры, которые необходимо установить на устройстве для применения холодного пара к пациентам в раннем послеоперационном периоде, будут следующими: уровень интенсивности пара 5, интенсивность обдува воздухом 5, интенсивность нагревателя 1 (+10°C) и таймер 15 минут. Пациенты будут оцениваться исследователями с точки зрения тошноты и рвоты до и через 15 минут после применения холодного пара в послеоперационной палате, а также через 2, 6, 12 и 24 часа после применения холодного пара в послеоперационном периоде.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь, включающую все медицинские и немедикаментозные методы лечения в больнице. Сестринский уход, рутинно оказываемый пациентам в послеоперационном периоде, как в послеоперационной палате, так и в сервисе, будет продолжен в рамках стандартного ухода. Пациенты будут оцениваться исследователями с точки зрения тошноты и рвоты, когда они поступят в послеоперационную палату, а также через 2, 6, 12 и 24 часа после операции в послеоперационном отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холодный пар
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для тошноты у пациентов, которые подверглись воздействию холодного пара, снижена по сравнению с теми, кто этого не делал. Оценка от 0 до 10 берется из VAS. Хорошо, что балл по ВАШ снизился.
Первые 24 часа после операции
Холодный пар
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Шкала воздействия послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, подвергшихся воздействию холодного пара, снижена по сравнению с теми, кто этого не делал. Оценка от 0 до 6 берется из послеоперационной шкалы воздействия тошноты и рвоты. Хорошо, что снизился балл по Шкале воздействия послеоперационной тошноты и рвоты.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulMU12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение будет принято после консультации с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться