Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kold damp på kvalme og opkastning i den tidlige postoperative periode efter laparoskopisk kolecystektomi

1. april 2022 opdateret af: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) blev defineret af American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) som kvalme og/eller opkastning i de første 24 timer efter operationen og er blandt de mest almindelige komplikationer efter smerter hos patienter, der skal opereres. PONV er opdelt i tre som tidligt, sent og forsinket. Kvalme-opkastning, der udvikler sig inden for 2-6 timer efter operationen, klassificeres som tidligt, kvalme-opkastning, der udvikler sig inden for 6-24 timer efter operationen, klassificeres som forsinket, og kvalme og/eller opkastning, der udvikler sig inden for de første 24 timer efter operationen, klassificeres som forsinket. PONV. PONV forlænger opholdet på opvågningsstuen, forsinker påbegyndelsen af ​​oral indtagelse, forårsager væske- og elektrolyt-ubalance og forårsager smerte, dehydrering, forsinket sårheling, nedsat patientkomfort, langvarig hospitalsindlæggelse og øgede omkostninger. Derfor er forebyggelse og håndtering af kvalme og opkastning i den perioperative periode hos kirurgiske patienter meget vigtig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) blev defineret af American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) som kvalme og/eller opkastning i de første 24 timer efter operationen og er blandt de mest almindelige komplikationer efter smerter hos patienter, der skal opereres. PONV forlænger opholdet på opvågningsstuen, forsinker påbegyndelsen af ​​oral indtagelse, forårsager væske- og elektrolyt-ubalance og forårsager smerte, dehydrering, forsinket sårheling, nedsat patientkomfort, langvarig hospitalsindlæggelse og øgede omkostninger. Derfor er forebyggelse og håndtering af kvalme og opkastning i den perioperative periode hos kirurgiske patienter meget vigtig.

I en meta-analyse undersøgelse, der inkluderede data fra elleve lande, var prævalensen af ​​PONV 27,7 %, prævalensen af ​​postoperativ kvalme var 31,4 % og prævalensen af ​​postoperativ opkastning var 16,8 %. I en undersøgelse udført i Tyrkiet blev det rapporteret, at 45,9% af kirurgiske patienter havde kvalme og 23,6% havde opkastning i den postoperative periode. I en anden undersøgelse udført i den postoperative genopretningsenhed blev det rapporteret, at 29 % af patienterne oplevede kvalme og opkastning.

Risikoen for PONV kan variere afhængigt af patienten, anæstesi og kirurgisk indgreb. Patientrelaterede risikofaktorer omfatter kvindeligt køn, ung alder (under 50 år), fedme, historie med køresyge; anæstesi-relaterede risikofaktorer omfatter typen af ​​anæstesi, varighed af administration, brug af flygtige anæstetika, opioider og dinitrogenoxid; Blandt risikofaktorerne for tidligere kirurgiske indgreb er laparoskopiske, bariatriske, gynækologiske og kolecystektomioperationer.

Farmakologisk behandling, ikke-farmakologiske behandlingsmetoder eller begge anvendes til behandling af PONV hos patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb. I dag anbefales en multimodal tilgang til behandling af PONV i protokoller for tidlig genopretning hos kirurgiske patienter. Antiemetika, der anvendes blandt farmakologiske metoder, kan forårsage bivirkninger såsom hovedpine, forstoppelse, døsighed, tremor, uregelmæssig hjerterytme og sårinfektion. Derfor har ikke-farmakologiske behandlingsmetoder en vigtig plads i plejepraksis. I litteraturen er der mange undersøgelser om vellykket anvendelse af ikke-farmakologiske behandlingsmetoder såsom massage, progressive afspændingsøvelser, hypnose, akupunktur, yoga, akupressur, transkutan elektrisk nervestimulation, musikterapi, urtebehandlinger og aromaterapi i forebyggelsen. af PONV.

Den kolde påføring skaber vasokonstriktion i karrene i det område, hvor den påføres, nedsætter stofskiftet og reducerer ødem. Den kolde påføring reducerer muskeltemperaturen ved at reducere muskelspindlernes spændingsfølsomhed med reflekseffekten fra varmereceptorer eller inaktiverer triggerpunkter i musklerne og hjælper med at reducere muskelspasmer. Således reducerer det hudens følsomhed ved at sænke temperaturen på nervefibre og receptorer. Kold påføring er især gavnlig ved posttraumatisk smerte, hævelse og muskelspasmer. Temperatur kan påvirke frigivelsen af ​​lugtende flygtige stoffer i lægemidler. Den kolde påføring har også klinisk vigtige potentielle virkninger på kvalme forårsaget af ubehagelig smag ved at reducere den olfaktoriske komponent af negative aromaer. Kold kan påføres på forskellige måder. En af dem er administration ved inhalation. I litteraturen er der undersøgelser af de positive effekter af kold damppåføring på ondt i halsen, hoste, synke og hæshed. I en undersøgelse blev det fastslået, at postoperativ kvalme og opkastning var mindre hos patienter, der modtog mundpleje med den kolde påføring efter laparoskopisk myomektomi sammenlignet med kontrolgruppen. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​kolddamppåføring på PONV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At gennemgå laparoskopisk kolecystektomi
  • At have en ASA-score på 1-2
  • At få 2 point fra Ramsay Sedation Scale i det postoperative opvågningsrum.
  • At have en Modificeret Aldrete-score på mindst 9 i det postoperative opvågningsrum
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At gennemgå en akut operation
  • At være under 18 år
  • At have en ASA-score på 3 og derover
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold damp gruppe
Kold damp vil blive påført forsøgsgruppens patienter i 15 minutter i opvågningsrummet. Til undersøgelsen vil Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device blive brugt til at påføre kold damp til patienterne, som blev brugt på hospitalet og kalibreret (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600aultrasonik-nebulizator/). De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5 (1-10), luftindblæsningsintensitet 5 (1-10), varmelegemeintensitet 1 (+ 10C) og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til kvalme og opkastninger før og 15 minutter efter påføringen af ​​kold damp på opvågningsrummet og 2., 6., 12. og 24. time efter påføringen af ​​kold damp i den postoperative tjeneste.
Inden operationen vil patienternes sociodemografiske data blive registreret. Efter operationen vil patienterne blive evalueret på opvågningsrummet for deres egnethed til at deltage i undersøgelsen med Ramsay-sedationsskalaen og den modificerede Aldrete-skala. Kold damp vil blive påført patienterne i 15 minutter på opvågningsrummet i den postoperative periode. De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5, luftindblæsningsintensitet 5, varmelegemeintensitet 1 (+10C) og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til kvalme og opkastninger før og 15 minutter efter påføringen af ​​kold damp i opvågningsrummet og 2., 6., 12. og 24. time efter påføringen af ​​kold damp i den postoperative tjeneste.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, der omfatter alle medicinske og ikke-medicinske behandlinger på hospitalet. Sygepleje, som rutinemæssigt anvendes til patienter i den postoperative periode, både på opvågningsstuen og i tjenesten, vil blive videreført inden for standardplejen. Patienterne vil blive vurderet af forskerne med hensyn til kvalme og opkastning, når de kommer på opvågningsstuen og 2., 6., 12. og 24. time efter operationen i den postoperative tjeneste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) for de kvalmepatienter, der gennemgik kold damp, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør det. En score mellem 0 og 10 er taget fra VAS. Det er godt, at scoren fra VAS er faldet.
Første 24 timer efter operationen
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Den postoperative kvalme- og opkastningspåvirkningsskala for patienter for kvalme og opkastning, som har gennemgået kold damp, er reduceret sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 6 er taget fra Postoperativ Nausea and Vomiting Impact Scale. Det er godt, at scoren fra Postoperativ Nausea and Vomiting Impact Scale er faldet.
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen vil blive truffet efter samråd med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold damp

Abonner