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El efecto del vapor frío sobre las náuseas y los vómitos en el período posoperatorio temprano después de la colecistectomía laparoscópica

1 de abril de 2022 actualizado por: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) fueron definidos por la Sociedad Americana de Enfermeras de PeriAnestesia (ASPAN) como náuseas y/o vómitos en las primeras 24 horas después de la cirugía y se encuentran entre las complicaciones más comunes después del dolor en pacientes sometidos a cirugía. PONV se divide en tres como temprano, tardío y retrasado. El desarrollo de náuseas y vómitos dentro de las 2 a 6 horas posteriores a la cirugía se clasifica como temprano, el desarrollo de náuseas y vómitos dentro de las 6 a 24 horas posteriores a la cirugía se clasifica como tardío, y el desarrollo de náuseas y/o vómitos dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía se clasifica como tardío NVPO. Las NVPO aumentan la duración de la estancia en la sala de recuperación, retrasan el inicio de la ingesta oral, provocan un desequilibrio de líquidos y electrolitos y causan dolor, deshidratación, retraso en la cicatrización de heridas, disminución de la comodidad del paciente, hospitalización prolongada y aumento de los costos. Por lo tanto, la prevención y el manejo de las náuseas y los vómitos en el período perioperatorio en pacientes quirúrgicos son muy importantes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) fueron definidos por la Sociedad Americana de Enfermeras de PeriAnestesia (ASPAN) como náuseas y/o vómitos en las primeras 24 horas después de la cirugía y se encuentran entre las complicaciones más comunes después del dolor en pacientes sometidos a cirugía. Las NVPO aumentan la duración de la estancia en la sala de recuperación, retrasan el inicio de la ingesta oral, provocan un desequilibrio de líquidos y electrolitos y causan dolor, deshidratación, retraso en la cicatrización de heridas, disminución de la comodidad del paciente, hospitalización prolongada y aumento de los costos. Por lo tanto, la prevención y el manejo de las náuseas y los vómitos en el período perioperatorio en pacientes quirúrgicos son muy importantes.

En un estudio de metanálisis que incluyó datos de once países, la prevalencia de NVPO fue del 27,7 %, la prevalencia de náuseas posoperatorias fue del 31,4 % y la prevalencia de vómitos posoperatorios fue del 16,8 %. En un estudio realizado en Turquía, se informó que el 45,9% de los pacientes quirúrgicos tuvieron náuseas y el 23,6% vómitos en el postoperatorio. En otro estudio realizado en la unidad de recuperación postoperatoria, se informó que el 29% de los pacientes experimentaron náuseas y vómitos.

El riesgo de NVPO puede variar según el paciente, la anestesia y la intervención quirúrgica. Los factores de riesgo relacionados con el paciente incluyen sexo femenino, edad joven (menos de 50 años), obesidad, antecedentes de cinetosis; Los factores de riesgo relacionados con la anestesia incluyen el tipo de anestesia, la duración de la administración, el uso de anestésicos volátiles, opioides y óxido nitroso; Entre los factores de riesgo para intervenciones quirúrgicas previas se encuentran las cirugías laparoscópicas, bariátricas, ginecológicas y colecistectomías.

El tratamiento farmacológico, los métodos de tratamiento no farmacológicos o ambos se utilizan en el manejo de las NVPO en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica. Hoy en día, se recomienda un abordaje multimodal en el manejo de NVPO en protocolos de recuperación temprana en pacientes quirúrgicos. Los medicamentos antieméticos utilizados entre los métodos farmacológicos pueden causar efectos secundarios como dolor de cabeza, estreñimiento, somnolencia, temblores, latidos cardíacos irregulares e infección de heridas. Por lo tanto, los métodos de tratamiento no farmacológicos tienen un lugar importante en las prácticas de atención. En la literatura, hay muchos estudios sobre la aplicación exitosa de métodos de tratamiento no farmacológicos como masajes, ejercicios de relajación progresiva, hipnosis, acupuntura, yoga, acupresión, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, musicoterapia, tratamientos a base de hierbas y aromaterapia en la prevención. de NVPO.

La aplicación de frío crea vasoconstricción en los vasos del área donde se aplica, disminuye la tasa metabólica y reduce el edema. La aplicación de frío reduce la temperatura muscular al reducir la sensibilidad a la tensión de los husos musculares con el efecto reflejo de los receptores de calor o inactivando los puntos gatillo en los músculos y ayuda a reducir el espasmo muscular. Por lo tanto, reduce la sensibilidad de la piel al bajar la temperatura de las fibras nerviosas y los receptores. La aplicación de frío es especialmente beneficiosa en el dolor postraumático, la hinchazón y el espasmo muscular. La temperatura puede afectar la liberación de sustancias volátiles olorosas en las drogas. La aplicación de frío también tiene efectos potenciales clínicamente importantes sobre las náuseas causadas por sabores desagradables al reducir el componente olfativo de los aromas negativos. El frío se puede aplicar de diferentes formas. Uno de ellos es la administración por inhalación. En la literatura existen estudios sobre los efectos positivos de la aplicación de vapor frío en el dolor de garganta, tos, deglución y ronquera. En un estudio, se determinó que las náuseas y los vómitos postoperatorios fueron menores en los pacientes que recibieron cuidados bucales con la aplicación de frío después de la miomectomía laparoscópica en comparación con el grupo de control. No existe ningún estudio en la literatura que examine el efecto de la aplicación de vapor frío en las NVPO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Para someterse a una colecistectomía laparoscópica
  • Tener una puntuación ASA de 1-2
  • Obtención de 2 puntos de la Escala de Sedación de Ramsay en la sala de recuperación postoperatoria.
  • Tener una puntuación de Aldrete modificada de al menos 9 en la sala de recuperación postoperatoria
  • Estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Para someterse a una cirugía de emergencia
  • Ser menor de 18 años
  • Tener una puntuación ASA de 3 o superior
  • No aceptar participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vapor frío
Se aplicará vapor frío a los pacientes del grupo experimental durante 15 minutos en la sala de recuperación. Para el estudio, se utilizará el dispositivo nebulizador ultrasónico Nebtime UN600A para aplicar vapor frío a los pacientes que se usaron en el hospital y se calibraron (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600aultrasonik-nebulizator/). Los parámetros a configurar en el dispositivo para la aplicación de vapor frío a los pacientes en el postoperatorio temprano serán intensidad de vapor nivel 5 (1-10), intensidad de soplado de aire 5 (1-10), intensidad de calentador 1 (+ 10C), y temporizador 15 minutos. Los pacientes serán evaluados por los investigadores en cuanto a náuseas y vómitos antes y 15 minutos después de la aplicación de vapor frío en la sala de recuperación y a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la aplicación de vapor frío en el servicio de postoperatorio.
Antes de la cirugía se registrarán los datos sociodemográficos de los pacientes. Después de la cirugía, los pacientes serán evaluados en la sala de recuperación para determinar su idoneidad para participar en el estudio con la escala de sedación de Ramsay y la escala de Aldrete modificada. Se aplicará vapor frío a los pacientes durante 15 minutos en la sala de recuperación durante el postoperatorio. Los parámetros a configurar en el dispositivo para aplicar vapor frío a los pacientes en el postoperatorio temprano serán el nivel de intensidad de vapor 5, la intensidad de soplado de aire 5, la intensidad del calentador 1 (+10C) y el temporizador de 15 minutos. Los pacientes serán evaluados por los investigadores en cuanto a náuseas y vómitos antes y 15 minutos después de la aplicación de vapor frío en la sala de recuperación y a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la aplicación de vapor frío en el servicio de postoperatorio.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención estándar que incluye todos los tratamientos médicos y no médicos en el hospital. Los cuidados de enfermería, que se aplican de forma rutinaria a los pacientes en el postoperatorio, tanto en la sala de recuperación como en el servicio, se mantendrán dentro de los cuidados estándar. Los pacientes serán evaluados por los investigadores en cuanto a náuseas y vómitos cuando lleguen a la sala de recuperación ya las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía en el servicio de postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vapor frio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
La Escala Visual Analógica (EVA) de los pacientes para náuseas que se sometieron a vapor frío está disminuida en comparación con los que no. Se toma una puntuación entre 0 y 10 de la EVA. Es bueno que la puntuación de la EVA haya disminuido.
Primeras 24 horas después de la cirugía
Vapor frio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
La Escala de Impacto de Náuseas y Vómitos Postoperatorios de los pacientes con náuseas y vómitos que se sometieron a vapor frío está disminuida en comparación con aquellos que no lo hacen. Se toma una puntuación entre 0 y 6 de la Escala de Impacto de Náuseas y Vómitos Postoperatorios. Es bueno que el puntaje de la Escala de Impacto de Náuseas y Vómitos Postoperatorios haya disminuido.
Primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMU12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se tomará una decisión después de consultar con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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