Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kald damp på kvalme og oppkast i den tidlige postoperative perioden etter laparoskopisk kolecystektomi

1. april 2022 oppdatert av: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble definert av American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) som kvalme og/eller oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjonen og er blant de vanligste komplikasjonene etter smerter hos pasienter som gjennomgår operasjon. PONV er delt inn i tre som tidlig, sen og forsinket. Kvalme-oppkast som utvikler seg innen 2-6 timer etter operasjonen klassifiseres som tidlig, kvalme-oppkast som utvikler seg innen 6-24 timer etter operasjonen klassifiseres som forsinket, og kvalme og/eller oppkast som utvikler seg innen de første 24 timene etter operasjonen klassifiseres som forsinket PONV. PONV øker oppholdstiden i utvinningsrommet, forsinker oppstart av oralt inntak, forårsaker væske- og elektrolyttubalanse, og forårsaker smerte, dehydrering, forsinket sårheling, redusert pasientkomfort, forlenget sykehusinnleggelse og økte kostnader. Derfor er forebygging og behandling av kvalme og oppkast i den perioperative perioden hos kirurgiske pasienter svært viktig.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble definert av American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN) som kvalme og/eller oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjonen og er blant de vanligste komplikasjonene etter smerter hos pasienter som gjennomgår operasjon. PONV øker oppholdstiden i utvinningsrommet, forsinker oppstart av oralt inntak, forårsaker væske- og elektrolyttubalanse, og forårsaker smerte, dehydrering, forsinket sårheling, redusert pasientkomfort, forlenget sykehusinnleggelse og økte kostnader. Derfor er forebygging og behandling av kvalme og oppkast i den perioperative perioden hos kirurgiske pasienter svært viktig.

I en metaanalysestudie som inkluderte data fra elleve land, var prevalensen av PONV 27,7 %, prevalensen av postoperativ kvalme var 31,4 % og prevalensen av postoperative oppkast var 16,8 %. I en studie utført i Tyrkia ble det rapportert at 45,9 % av kirurgiske pasienter hadde kvalme og 23,6 % hadde oppkast i den postoperative perioden. I en annen studie utført i postoperativ restitusjonsavdeling ble det rapportert at 29 % av pasientene opplevde kvalme og oppkast.

Risikoen for PONV kan variere avhengig av pasient, anestesi og kirurgisk inngrep. Pasientrelaterte risikofaktorer inkluderer kvinnelig kjønn, ung alder (under 50 år), fedme, historie med reisesyke; anestesi-relaterte risikofaktorer inkluderer typen anestesi, varighet av administrering, bruk av flyktige anestetika, opioider og lystgass; Blant risikofaktorene for tidligere kirurgiske inngrep er laparoskopiske, bariatriske, gynekologiske og kolecystektomioperasjoner.

Farmakologisk behandling, ikke-farmakologiske behandlingsmetoder eller begge brukes i behandlingen av PONV hos pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep. I dag anbefales en multimodal tilnærming i behandlingen av PONV i tidlig utvinningsprotokoller hos kirurgiske pasienter. Antiemetika brukt blant farmakologiske metoder kan forårsake bivirkninger som hodepine, forstoppelse, døsighet, tremor, uregelmessig hjerterytme og sårinfeksjon. Derfor har ikke-farmakologiske behandlingsmetoder en viktig plass i omsorgspraksis. I litteraturen er det mange studier på vellykket anvendelse av ikke-farmakologiske behandlingsmetoder som massasje, progressive avspenningsøvelser, hypnose, akupunktur, yoga, akupressur, transkutan elektrisk nervestimulering, musikkterapi, urtebehandlinger og aromaterapi i forebygging. av PONV.

Den kalde påføringen skaper vasokonstriksjon i karene i området der den påføres, reduserer stoffskiftet og reduserer ødem. Den kalde påføringen reduserer muskeltemperaturen ved å redusere spenningsfølsomheten til muskelspindler med reflekseffekten av varmereseptorer eller inaktiverer triggerpunkter i musklene og bidrar til å redusere muskelspasmer. Dermed reduserer den hudens følsomhet ved å senke temperaturen på nervefibre og reseptorer. Kald påføring er spesielt gunstig ved posttraumatisk smerte, hevelse og muskelspasmer. Temperatur kan påvirke frigjøringen av luktende flyktige stoffer i legemidler. Den kalde påføringen har også klinisk viktige potensielle effekter på kvalme forårsaket av ubehagelig smak ved å redusere luktkomponenten til negative aromaer. Kald kan påføres på forskjellige måter. En av dem er administrering ved inhalasjon. I litteraturen er det studier på de positive effektene av påføring av kald damp på sår hals, hoste, svelging og heshet. I en studie ble det fastslått at postoperativ kvalme og oppkast var mindre hos pasienter som fikk munnpleie med den kalde påføringen etter laparoskopisk myomektomi sammenlignet med kontrollgruppen. Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av kalddamppåføring på PONV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi
  • Å ha en ASA-score på 1-2
  • Får 2 poeng fra Ramsay Sedation Scale i det postoperative utvinningsrommet.
  • Å ha en modifisert Aldrete-score på minst 9 i det postoperative utvinningsrommet
  • Å være villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å gjennomgå en akuttoperasjon
  • Å være under 18 år
  • Å ha en ASA-score på 3 og over
  • Godtar ikke å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kald damp gruppe
Kald damp vil påføres forsøksgruppepasientene i 15 minutter på utvinningsrommet. For studien vil Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device bli brukt til å påføre kald damp til pasientene som ble brukt på sykehuset og kalibrert (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600aultrasonik-nebulizator/). Parametrene som skal stilles inn på enheten for den kalde dampen som skal påføres pasientene i den tidlige postoperative perioden vil være dampintensitetsnivå 5 (1-10), luftblåseintensitet 5 (1-10), varmeapparatintensitet 1 (+ 10C), og timer 15 minutter. Pasientene vil bli evaluert av forskerne med tanke på kvalme og oppkast før og 15 minutter etter påføringen av kald damp i utvinningsrommet og 2., 6., 12. og 24. time etter påføring av kald damp i postoperativ tjeneste.
Før operasjonen vil sosiodemografiske data til pasientene bli registrert. Etter operasjonen vil pasientene bli evaluert på utvinningsrommet for deres egnethet til å delta i studien med Ramsay sedasjonsskala og Modified Aldrete Scale. Kald damp vil påføres pasientene i 15 minutter på utvinningsrommet i den postoperative perioden. Parametrene som skal stilles inn på enheten for den kalde dampen som skal påføres pasientene i den tidlige postoperative perioden vil være dampintensitetsnivå 5, luftblåseintensitet 5, varmeapparatintensitet 1 (+10C) og timer 15 minutter. Pasientene vil bli evaluert av forskerne med tanke på kvalme og oppkast før og 15 minutter etter påføringen av kald damp i utvinningsrommet og 2., 6., 12. og 24. time etter påføring av kald damp i postoperativ tjeneste.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling som inkluderer all medisinsk og ikke-medisinsk behandling på sykehuset. Sykepleie, som rutinemessig benyttes til pasienter i postoperativ periode, både på oppvåkningsrommet og i tjenesten, videreføres innenfor standardomsorgen. Pasientene vil bli evaluert av forskerne med tanke på kvalme og oppkast når de kommer til utvinningsrommet og 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen i postoperativ tjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kald damp
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) til pasienter for kvalme som gjennomgikk kald damp er redusert sammenlignet med de som ikke gjør det. En poengsum mellom 0 og 10 er hentet fra VAS. Det er bra at poengsummen fra VAS har gått ned.
Første 24 timer etter operasjonen
Kald damp
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Den postoperative kvalme- og oppkastskalaen til pasienter for kvalme og oppkast som gjennomgikk kald damp er redusert sammenlignet med de som ikke gjør det. En skår mellom 0 og 6 er hentet fra Postoperativ Nausea and Vomiting Impact Scale. Det er bra at skåren fra postoperativ kvalme- og oppkastskala har gått ned.
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Beslutning vil bli tatt etter samråd med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere