임신 1기 유산의 의학적 종료에서 레트로졸과 미페프리스톤의 비교
2026년 3월 28일 업데이트: Dr.Jhuma Biswas, Calcutta National Medical College and Hospital
LETROZOLE PLUS MISOPROSTOL과 MIFEPRISTONE PLUS MISOPROSTOL이 생존할 수 없는 제1삼분기 임신을 종료시키는 효과에 대한 비교 연구
임신 1기 생존 가능성이 없는 참가자를 무작위로 두 팔로 나누어 한 그룹은 경구용 미페프리스톤에 이어 미소프로스톨을 질내 투여하고 다른 그룹은 레트로졸을 연속 3일 동안 투여한 후 미소프로스톨을 질내 투여하는 전향적 중재 연구입니다. 의학적으로 임신을 종료합니다.
임신 유도에서 퇴학까지의 평균 기간과 완전 낙태율을 두 그룹으로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700014
- Calcutta National Medical College and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 낙태 실패에 대한 의료적 관리에 동의할 만 18세 이상의 여성
- 임신 1기(재태 연령 12주 미만)와 초음파로 낙태 확인
- 헤모글로빈 수치가 12mg/dl 이상
제외 기준 :
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 전혈구수(CBC), 프로트롬빈시간(PT), INR(Internationalized Normalized Ratio), 피브리노겐 등 혈액검사 이상
- 혈전 색전 장애 또는 심부 정맥 혈전증의 병력 또는 임상 증거
- 자궁 내 장치 보유
- 코르티코스테로이드의 현재 또는 이전 사용
- 모든 악성 종양의 병력
- 미소프로스톨을 금기하는 기존 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미페프리스톤
임신 1기 유산 참가자는 미페프리스톤 200mg을 경구 투여받습니다. 미페프리스톤을 48시간 투여한 후, 800마이크로그램의 미소프로스톨을 수태 산물 배출을 위해 질에 투여합니다(표준 관리). |
임신 1기 유산 참가자는 의학적 종료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 레트로졸
임신 1기에 유산한 참가자는 연속 3일 동안 구두로 10mg 레트로졸을 받게 됩니다. 그 다음에는 미소프로스톨 800마이크로그램 정제를 질내로 투여하여 수태물을 배출합니다(표준 관리). |
임신 1기 유산 참가자는 의학적 종료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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착상물의 퇴학
기간: 미소프로스톨 투여 24시간 후
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미소프로스톨 질 투여 이후 평균 퇴학 기간
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미소프로스톨 투여 24시간 후
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외과적 피난의 필요성
기간: 미소프로스톨 투여 후 24시간 이후
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완전한 낙태가 일어나지 않는 외과적 후송
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미소프로스톨 투여 후 24시간 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G&O/CNMC-118 dt29.12.2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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