Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Letrozol og Mifepriston ved medisinsk avslutning av spontanaborter i første trimester

28. mars 2026 oppdatert av: Dr.Jhuma Biswas, Calcutta National Medical College and Hospital

SAMMENLIGNENDE STUDIE AV EFFEKTER MELLOM LETROZOLE PLUS MISOPROSTOL OG MIFEPRISTONE PLUS MISOPROSTOL I AVSLUTNING AV IKKE-LEVIVE FØRSTE TRIMESTER-GRAVIDITETER

Prospektiv intervensjonsstudie hvor deltakere med ikke-levedyktig graviditet i 1. trimester vil bli randomisert i to armer, en gruppe vil få konvensjonell behandling med oral mifepriston etterfulgt av misoprostol vaginalt og en annen gruppe vil få letrozol i tre påfølgende dager etterfulgt av misoprostol vaginalt i et forsøk å avbryte svangerskapet medisinsk. Gjennomsnittlig varighet av induksjon til utstøting av unnfangelsesprodukt og rate av fullstendig abort vil bli sammenlignet i to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Calcutta National Medical College and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER :

  • Kvinner eldre enn 18 år som vil gi samtykke til medisinsk behandling av ubesvarte abort
  • Graviditet i første trimester (svangerskapsalder mindre enn lik 12 uker) med ubesvart abort bekreftet ved ultralyd
  • Hemoglobinnivå over 12mg/dl

UTSLUTTELSESKRITERIER :

  • Hemodynamisk ustabil pasient
  • Abnormiteter i blodprøver inkludert fullstendig blodtelling (CBC), protrombintid (PT), internasjonalisert normalisert ratio (INR) og fibrinogen
  • Anamnese eller kliniske bevis på tromboembolisk svekkelse eller dyp venøs trombose
  • Har intrauterin enhet
  • Nåværende eller tidligere bruk av kortikosteroider
  • Historie om enhver malignitet
  • Eksisterende kardiovaskulær sykdom kontraindikerer misoprostol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mifepriston

Deltakere med abort i 1. trimester vil motta oral 200 mg mifepriston.

Etter 48 timer med mifepriston vil 800 mikrogram misoprostol gis vaginalt for utstøting av unnfangelsesproduktet (standardbehandling).
Legemiddel: Mifepriston
Deltakere med abort i 1. trimester vil motta for medisinsk avslutning
Andre navn:
  • Misoprostol 800 mikrogram vaginalt
Eksperimentell: Letrozol

Deltakere med abort i 1. trimester vil få 10 mg letrozol oralt i tre påfølgende dager.

Dette skal følges av tablett misoprostol 800 mikrog vaginalt for utstøting av unnfangelsesproduktet (standard pleie).
Legemiddel: Letrozol
Deltakere med abort i 1. trimester vil motta for medisinsk avslutning
Andre navn:
  • Misoprostol 800 mikrogram vaginalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvisning av unnfangelsesprodukt
Tidsramme: 24 timer siden administrering av misoprostol
Gjennomsnittlig varighet av utstøting siden administrering av vaginal misoprostol
24 timer siden administrering av misoprostol
Krav om kirurgisk evakuering
Tidsramme: mer enn 24 timer siden misoprostol administrering
Kirurgisk evakuering der fullstendig abort ikke forekommer
mer enn 24 timer siden misoprostol administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Calcutta National Medical College and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G&O/CNMC-118 dt29.12.2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere