Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Letrozol og Mifepriston ved medicinsk afbrydelse af aborter i første trimester

28. marts 2026 opdateret af: Dr.Jhuma Biswas, Calcutta National Medical College and Hospital

SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE AF VIRKNINGER MELLEM LETROZOLE PLUS MISOPROSTOL OG MIFEPRISTONE PLUS MISOPROSTOL TIL AFSLUTNING AF IKKE-LEVNIVERE FØRSTE TRIMESTER-GRAVIDITETER

Prospektiv interventionsundersøgelse, hvor deltagere med ikke-levedygtig graviditet i 1. trimester vil blive randomiseret i to arme, en gruppe vil modtage konventionel behandling med oral mifepriston efterfulgt af misoprostol vaginalt og en anden gruppe vil modtage letrozol i tre på hinanden følgende dage efterfulgt af misoprostol vaginalt i et forsøg at afbryde graviditeten medicinsk. Gennemsnitlig varighed af induktion til udvisning af undfangelsesprodukt og hastighed for fuldstændig abort vil blive sammenlignet i to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Calcutta National Medical College and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Kvinder ældre end 18 år, der vil give samtykke til medicinsk behandling af missed abort
  • Graviditet i første trimester (gestationsalder mindre end lig med 12 uger) med ubesvaret abort bekræftet ved ultralyd
  • Hæmoglobinniveau mere end 12mg/dl

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Hæmodynamisk ustabil patient
  • Abnormiteter i blodprøver inklusive fuldstændig blodtælling (CBC), protrombintid (PT), internationaliseret normaliseret ratio (INR) og fibrinogen
  • Anamnese eller kliniske tegn på tromboembolisk svækkelse eller dyb venetrombose
  • Har intrauterin enhed
  • Nuværende eller tidligere brug af kortikosteroider
  • Historie om enhver malignitet
  • Eksisterende kardiovaskulær sygdom kontraindikerer misoprostol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mifepriston

Deltagere med abort i 1. trimester vil modtage oral 200 mg mifepriston.

Efter 48 timers behandling med mifepriston vil 800 mikrogram misoprostol blive givet vaginalt til udstødning af undfangelsesproduktet (standardbehandling).
Medicin: Mifepriston
Deltagere med abort i 1. trimester vil modtage for medicinsk opsigelse
Andre navne:
  • Misoprostol 800 mikrogram vaginalt
Eksperimentel: Letrozol

Deltagere med abort i 1. trimester vil modtage 10 mg letrozol oralt i tre på hinanden følgende dage.

Dette skal efterfølges af tablet misoprostol 800 mikrogram vaginalt til udstødning af undfangelsesproduktet (standardpleje).
Medicin: Letrozol
Deltagere med abort i 1. trimester vil modtage for medicinsk opsigelse
Andre navne:
  • Misoprostol 800 mikrogram vaginalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvisning af undfangelsesprodukt
Tidsramme: 24 timer siden administration af misoprostol
Gennemsnitlig varighed af udstødning siden administration af vaginal misoprostol
24 timer siden administration af misoprostol
Krav om kirurgisk evakuering
Tidsramme: mere end 24 timer siden misoprostol administration
Kirurgisk evakuering, hvor fuldstændig abort ikke finder sted
mere end 24 timer siden misoprostol administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calcutta National Medical College and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G&O/CNMC-118 dt29.12.2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner