Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между летрозолом и мифепристоном при медикаментозном прерывании выкидыша в первом триместре

28 марта 2026 г. обновлено: Dr.Jhuma Biswas, Calcutta National Medical College and Hospital

СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТОВ ЛЕТРОЗОЛА ПЛЮС МИСОПРОСТОЛ И МИФЕПРИСТОН ПЛЮС Мизопростол ПРИ ПРЕРЫВАНИИ НЕЖИЗНЕСПОСОБНОЙ БЕРЕМЕННОСТИ В ПЕРВОМ ТРИМЕСТЕ

Проспективное интервенционное исследование, в котором участницы с нежизнеспособной беременностью в 1-м триместре будут рандомизированы в две группы: одна группа будет получать традиционное лечение мифепристоном перорально, а затем мизопростол вагинально, а другая группа будет получать летрозол в течение трех дней подряд, а затем мизопростол вагинально в попытке прервать беременность медикаментозно. Средняя продолжительность индукции изгнания продукта зачатия и частота полных абортов будут сравниваться в двух группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
        • Calcutta National Medical College and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ :

  • Женщины старше 18 лет, которые дадут согласие на медикаментозное лечение замершей беременности
  • Беременность в первом триместре (гестационный срок менее 12 недель) с замершей беременностью, подтвержденной ультразвуковым исследованием
  • Уровень гемоглобина более 12 мг/дл

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ :

  • Гемодинамически нестабильный пациент
  • Отклонения в анализах крови, включая общий анализ крови (CBC), протромбиновое время (PT), международное нормализованное отношение (INR) и фибриноген
  • Анамнез или клинические признаки любого тромбоэмболического нарушения или тромбоза глубоких вен
  • Наличие внутриматочной спирали
  • Настоящее или предыдущее использование кортикостероидов
  • История любого злокачественного новообразования
  • Имеющееся сердечно-сосудистое заболевание, противопоказывающее мизопростол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мифепристон

Участницы с выкидышем в 1-м триместре будут получать перорально 200 мг мифепристона.

Через 48 часов приема мифепристона вагинально вводят 800 мкг мизопростола для изгнания продукта зачатия (стандартный уход).
Лекарство: Мифепристон
Участницы с выкидышем в 1-м триместре получат медикаментозное прерывание беременности
Другие имена:
  • Мизопростол 800 мкг вагинально
Экспериментальный: Летрозол

Участницы с выкидышем в 1-м триместре будут получать 10 мг летрозола перорально в течение трех дней подряд.

За этим следует таблетка мизопростола 800 мкг вагинально для изгнания продукта зачатия (стандартный уход).
Лекарство: Летрозол
Участницы с выкидышем в 1-м триместре получат медикаментозное прерывание беременности
Другие имена:
  • Мизопростол 800 мкг вагинально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изгнание продукта зачатия
Временное ограничение: 24 часа после введения мизопростола
Средняя продолжительность изгнания с момента вагинального введения мизопростола
24 часа после введения мизопростола
Требование хирургической эвакуации
Временное ограничение: более 24 часов с момента введения мизопростола
Хирургическая эвакуация, когда полный аборт не происходит
более 24 часов с момента введения мизопростола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Calcutta National Medical College and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G&O/CNMC-118 dt29.12.2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться