복압성 요실금 여성의 치료를 개선하기 위한 케겔 운동 책의 역할 (ROSEBOOK-SUI)
2022년 3월 21일 업데이트: Surahman Hakim, Indonesia University
복압성 요실금 여성의 순응도를 높여 치료를 개선하는 케겔 운동 책의 역할
이 연구는 여성 환자의 복압성 요실금(SUI) 치료를 위한 케겔 운동 가이드북을 평가하는 것을 목표로 합니다.
케겔 운동 가이드북은 이전에 만들어지고 평가되었으며, 임상 환경에서 이 책을 테스트하기 위한 임상 실험이었습니다.
책의 효과를 측정하기 위해 연구자들은 UDI-6, IIQ-7, perineometer, 1시간 패드 테스트 개선과 같은 일부 검사 및 설문지를 사용했습니다.
조사관은 UDI-6 및 IIQ-7로 주관적으로 환자의 증상을 추적하고 4주마다 회음계 및 1시간 패드 테스트로 객관적으로 추적했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 여성 환자의 복압성 요실금 치료에 있어 케겔 운동 가이드북을 평가하는 것을 목표로 합니다. 가이드북은 많은 임상의, 비뇨부인과 의사, 환자들의 많은 평가와 함께 엄격한 사전 연구를 통해 제작되었습니다. 편집 및 평가 프로세스에는 어느 정도 시간이 걸렸고 오래지 않아 가이드북을 임상 환경에서 테스트할 준비가 되었습니다.
조사관은 모집단 샘플링 계산 후 개입 그룹에 85명의 환자를 등록하고 대조군에 85명의 환자를 등록했습니다. 개입 그룹의 환자들은 케겔 가이드북의 감독을 받았지만 대조군의 환자들은 케겔 가이드북 없이 감독을 받았습니다. 개입 그룹의 환자는 Cipto Mangunkusumo 병원과 YPK Mandiri 병원에서 등록되었습니다. 통제 그룹의 경우 조사관은 Buah Hati 병원과 Fatmawati 병원의 환자를 등록했습니다. 조사관은 환자에 대한 개입으로 책을 가리기 위해 다른 병원의 환자를 등록했습니다.
Investigators가 가르친 케겔 연대는 동일했습니다. 운동은 속근과 지근을 수축시키는 두 가지 유형의 움직임으로 구성되었습니다. 조사관은 세션당 빠른 반복을 10회, 느린 반복을 세션당 10회 수행할 것을 권장했습니다. 환자들은 하루에 세 번, 일주일 동안 매일 해야 했습니다.
증상의 호전 정도를 알아보기 위해 연구자들은 UDI-6, IIQ-7 설문지, 회음계, 1시간 패드 테스트 등 다양한 변수를 사용했다. 조사관은 치료 전에 매개변수를 평가하고 후속 조치 12주까지 4주마다 이를 추적했습니다. 조사자들은 또한 케겔 운동 책을 확인하거나 대조군의 방법을 회상하여 4주 동안 케겔 운동 횟수를 세었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Surahman Hakim, Urogynecologist
- 전화번호: +62 82112643676
- 이메일: omanobg@yahoo.co.id
연구 연락처 백업
- 이름: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
- 전화번호: +6281221708758
- 이메일: nh_gita@yahoo.com
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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연락하다:
- Surahman Hakim
- 전화번호: +62 821-1264-3676
- 이메일: surahmantap@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금이 있는 여성
- 좋은 인지 기능(Moca-Ina 설문지 > 26 기준)
- 제한 없이 케겔운동 가능
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이전에 요실금 수술을 받았거나 케겔운동 이외의 다른 요실금 치료를 받은 환자
- 혼합 요실금
- 비정상적인 자궁 출혈
- 골반 장기 탈출증 >2기
- 심한 신경 장애
- 활성 요로 감염
- 골반의 악성종양
- 골반에 대한 외상 또는 방사선 요법
- 지속적인 높은 복압에 영향을 줄 수 있는 다른 위험 요인이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케겔 운동 책을 가진 여성
우리는 환자에게 케겔 운동 가이드북을 주어 운동을 공부하고 따라하고 추적할 수 있도록 했습니다. Kegel Exercises 연대는 한 세션 동안 각 느린 및 빠른 트 위치 근육 수축을 10 회했습니다. 12주 동안 매일 3회 세션을 수행해야 했습니다. |
케겔운동 책자는 복압성 요실금과 케겔운동에 대한 기본적인 설명과 케겔운동 방법, 하루에 몇 회를 했는지 기록할 수 있는 표, 그리고 마지막으로 경과보고(UDI-6, IIQ-7)로 구성되어 있다. , periineometer 및 1시간 패드 테스트)를 4주마다 업데이트했습니다.
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NO_INTERVENTION: 케겔운동을 하지 않는 여성들 책
우리는 환자들에게 케겔운동 가이드북을 주지 않았습니다. 동일한 케겔운동 연대를 하나의 세션 동안 각각 10회의 느린 및 빠른 트위치 근육 수축으로 가르쳤습니다.
하루 3회, 12주 동안 매일 해야 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 최대 12주
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우리는 환자들이 총 1000번의 느린 연축 및 빠른 연축 근육 수축을 했을 것으로 예상합니다.
한 달에 1000회 미만의 수축을 한 환자는 부적합으로 분류됩니다.
반면에 1000회 이상 수축한 환자는 순응으로 분류하였다.
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최대 12주
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치료 성공
기간: 최대 12주
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UDI-6 기준 증상 감소
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최대 12주
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치료 성공
기간: 최대 12주
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IIQ-7에 기반한 증상 감소
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최대 12주
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치료 성공
기간: 최대 12주
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1시간 패드 테스트 기준 증상 감소
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력 향상
기간: 최대 12주
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휴식 및 최대 스퀴즈(최소 0) 시 골반저 근긴장도를 측정하고 점수가 높을수록 더 높은 근긴장도가 생성됨을 의미합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .