Kegelin harjoituskirjan rooli stressin aiheuttaman virtsankarkailun naisten hoidon parantamiseksi (ROSEBOOK-SUI)
Kegelin harjoituskirjan rooli naisten stressiinkontinenssin hoidon parantamiseksi lisäämällä hoitoon sitoutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kegel Exercises -opaskirjaa naispotilaiden stressiinkontinenssin hoidossa. Opas oli tuotettu tiukan aiemman tutkimuksen kautta, jossa on useita arvioita monilta kliinikoilta, urogynekologilta ja potilailta. Muokkaus- ja arviointiprosessi kesti jonkin aikaa, ja ennen pitkää opas oli valmis testattavaksi kliinisessä ympäristössä.
Tutkijat ottavat mukaan 85 potilasta interventioryhmään ja 85 potilasta kontrolliryhmään populaationäytteenoton jälkeen. Interventioryhmän potilaita valvottiin Kegel-opasta, mutta kontrolliryhmän potilaita valvottiin ilman Kegel-opasta. Interventioryhmän potilaat olivat mukana Cipto Mangunkusumon sairaalasta ja YPK Mandirin sairaalasta. Kontrolliryhmään tutkijat ottavat mukaan potilaat Buah Hatin sairaalasta ja Fatmawatin sairaalasta. Tutkijat rekisteröivät potilaita eri sairaaloista peittääkseen kirjan interventioksi potilaille.
Tutkijoiden opettama Kegel-rykmentti oli sama. Harjoitukset koostuivat kahden tyyppisestä liikkeestä, jotka supistivat nopeaa nykimistä ja hidasta nykimistä. Tutkijat suosittelivat nopeiden toistojen tekemistä kymmenen kertaa ja hitaita kymmenen kertaa istunnon aikana. Potilaiden piti tehdä kolme hoitokertaa päivässä ja joka päivä viikon ajan.
Oireiden paranemisen tutkimiseksi tutkijat käyttivät monia parametreja, kuten UDI-6- ja IIQ-7-kyselylomaketta, perineometria ja 1 tunnin tyynytestiä. Tutkijat arvioivat parametrit ennen terapiaa ja seurasivat niitä neljän viikon välein 12 viikon seurantaan asti. Tutkijat myös laskevat, kuinka monta kegel-harjoitusta he tekivät neljän viikon aikana, tarkistamalla Kegel-harjoituskirjastaan tai muistelemalla menetelmää kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Surahman Hakim, Urogynecologist
- Puhelinnumero: +62 82112643676
- Sähköposti: omanobg@yahoo.co.id
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
- Puhelinnumero: +6281221708758
- Sähköposti: nh_gita@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Surahman Hakim
- Puhelinnumero: +62 821-1264-3676
- Sähköposti: surahmantap@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on stressiinkontinenssi
- Hyvä kognitiivinen toiminta (perustuu Moca-Ina-kyselyyn > 26)
- Pystyy tekemään Kegel-harjoituksia ilman rajoituksia
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty inkontinenssileikkaus ennen tai muu inkontinenssin hoito kuin Kegel-harjoitukset
- Sekoita virtsankarkailu
- epänormaali kohdun verenvuoto
- Lantion prolapsi > 2 vaihetta
- vakava neurologinen häiriö
- aktiiviset virtsatietulehdukset
- lantion pahanlaatuisuus
- Trauma tai sädehoito lantiossa
- Sinulla oli muita riskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa jatkuvaan korkeaan vatsanpaineeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Naiset Kegelin harjoitusten kanssa kirja
Annoimme potilaalle Kegel Exercises -oppaan, jonka avulla hän voi opiskella, seurata ja seurata harjoitustaan. Kegel Exercises -rykmentti oli 10 hidasta ja nopeaa lihasten supistumista harjoituksen aikana. Kolme istuntoa päivässä piti tehdä joka päivä 12 viikon ajan. |
Kegel-harjoituskirja koostuu perusselityksistä virtsankarkailusta ja Kegel-harjoituksista, Kegel-harjoitusten tekemisestä, taulukosta, jossa he kirjoittavat kuinka monta harjoitusta he tekivät päivässä, ja lopuksi raportin edistymisestä (UDI-6, IIQ-7 , periineometri ja 1 tunnin tyynytesti), jotka päivitimme neljän viikon välein
|
|
EI_INTERVENTIA: Naiset ilman Kegelin harjoituksia kirja
Emme antaneet Kegel Exercises -opaskirjaa potilaille Opetimme saman Kegel Exercises -rykmentin, joka oli 10 kutakin hidasta ja nopeaa lihasten supistumista istunnon aikana.
Kolme istuntoa päivässä ja piti tehdä joka päivä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Odotamme, että potilaat tekivät yhteensä 1000 supistusta hitaan ja nopean lihasten nykimisen suhteen.
Potilaat, jotka tekivät alle 1000 supistusta kuukaudessa, luokitellaan noudattamatta jättäneiksi.
Toisaalta potilaat, jotka olivat tehneet 1000 tai enemmän supistuksia, luokiteltiin noudattaviksi
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Oireiden väheneminen UDI-6:n perusteella
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Oireiden väheneminen IIQ-7:n perusteella
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Oireiden väheneminen 1 tunnin tyynytestin perusteella
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoiman parantaminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
lantionpohjan lihasjännityksen mittaaminen levossa ja maksimipuristus (min 0) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa lihasjännitystä
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Rivas Alonso A, Franquet Casas T, Arellano Atienza P, Berdusan Sanchez M. [Wunderlich disease. First manifestation of a renal adenocarcinoma]. Arch Esp Urol. 1992 Jan-Feb;45(1):73-5. Spanish.
- Imamura M, Hudson J, Wallace SA, MacLennan G, Shimonovich M, Omar MI, Javanbakht M, Moloney E, Becker F, Ternent L, Montgomery I, Mackie P, Saraswat L, Monga A, Vale L, Craig D, Brazzelli M. Surgical interventions for women with stress urinary incontinence: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Jun 5;365:l1842. doi: 10.1136/bmj.l1842.
- Borello-France D, Burgio KL, Goode PS, Ye W, Weidner AC, Lukacz ES, Jelovsek JE, Bradley CS, Schaffer J, Hsu Y, Kenton K, Spino C; Pelvic Floor Disorders Network. Adherence to behavioral interventions for stress incontinence: rates, barriers, and predictors. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):757-73. doi: 10.2522/ptj.20120072. Epub 2013 Feb 21.
- Felicissimo MF, Carneiro MM, Saleme CS, Pinto RZ, da Fonseca AM, da Silva-Filho AL. Intensive supervised versus unsupervised pelvic floor muscle training for the treatment of stress urinary incontinence: a randomized comparative trial. Int Urogynecol J. 2010 Jul;21(7):835-40. doi: 10.1007/s00192-010-1125-1. Epub 2010 Feb 24.
- Asklund I, Nystrom E, Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Samuelsson E. Mobile app for treatment of stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1369-1376. doi: 10.1002/nau.23116. Epub 2016 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-09-1140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .