El papel del libro de ejercicios de Kegel para mejorar el tratamiento en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (ROSEBOOK-SUI)
El papel del libro de ejercicios de Kegel para mejorar el tratamiento en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo al aumentar la adherencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la guía de ejercicios de Kegel en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en pacientes del sexo femenino. La guía se elaboró a través de una rigurosa investigación previa con muchas evaluaciones de muchos médicos, uroginecólogos y pacientes. El proceso de edición y evaluación tomó algún tiempo y en poco tiempo la guía estaba lista para ser probada en el entorno clínico.
Los investigadores inscribieron a 85 pacientes en el grupo de intervención y 85 pacientes en el grupo de control después del cálculo del muestreo de población. Los pacientes en el grupo de intervención fueron supervisados por la guía de Kegel, sin embargo, los pacientes en el grupo de control fueron supervisados sin la guía de Kegel. Los pacientes del grupo de intervención procedían del Hospital Cipto Mangunkusumo y del Hospital YPK Mandiri. Para el grupo de control, los investigadores inscribieron a los pacientes del Hospital Buah Hati y el Hospital Fatmawati. Los investigadores inscribieron a los pacientes de diferentes hospitales para enmascarar el libro como la intervención a los pacientes.
El regimiento de Kegel que enseñaron los Investigadores era el mismo. Los ejercicios consistían en dos tipos de movimientos que contraían el músculo de contracción rápida y el músculo de contracción lenta. Los investigadores recomendaron hacer las repeticiones rápidas diez veces por sesión y las repeticiones lentas diez veces por sesión. Los pacientes necesitaban hacer tres sesiones por día, y todos los días durante una semana.
Para examinar la mejora de los síntomas, los investigadores utilizaron muchos parámetros, como el cuestionario UDI-6 e IIQ-7, un perineómetro y una prueba de almohadilla de 1 hora. Los investigadores evalúan los parámetros antes de la terapia y los siguieron cada cuatro semanas hasta las 12 semanas de seguimiento. Los investigadores también cuentan cuántos ejercicios de Kegel hicieron en cuatro semanas, consultando su libro de ejercicios de Kegel o recordando el método en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Surahman Hakim, Urogynecologist
- Número de teléfono: +62 82112643676
- Correo electrónico: omanobg@yahoo.co.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
- Número de teléfono: +6281221708758
- Correo electrónico: nh_gita@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Contacto:
- Surahman Hakim
- Número de teléfono: +62 821-1264-3676
- Correo electrónico: surahmantap@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
- Buena función cognitiva (basado en cuestionario Moca-Ina > 26)
- Capaz de hacer ejercicios de Kegel sin restricciones
- Firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente que se haya sometido antes a una cirugía para la incontinencia u otra terapia para la incontinencia distinta de los ejercicios de Kegel
- Mezcla incontinencia urinaria
- sangrado uterino anormal
- Prolapso de órganos pélvicos > 2 etapas
- un trastorno neurológico grave
- infecciones activas del tracto urinario
- malignidad en la pelvis
- Trauma o radioterapia en la pelvis
- Tenía otros factores de riesgo que pueden influir en la presión abdominal alta persistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Libro Mujeres con los ejercicios de Kegel
Le dimos al paciente la guía de ejercicios de Kegel para que estudiara, siguiera y llevara un registro de su ejercicio. El regimiento de ejercicios de Kegel tuvo 10 contracciones musculares de contracción lenta y rápida en una sesión. Era necesario realizar tres sesiones al día todos los días durante 12 semanas. |
El libro de ejercicios de Kegel consta de una explicación básica sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo y los ejercicios de Kegel, cómo hacer los ejercicios de Kegel, una tabla para que escriban cuántas sesiones hicieron en un día y, por último, su informe de progreso (UDI-6, IIQ-7 , periineómetro y prueba de almohadilla de 1 hora) que actualizamos cada cuatro semanas
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SIN INTERVENCIÓN: Mujeres sin libro de ejercicios de Kegel
No entregamos la guía de ejercicios de Kegel a los pacientes. Enseñamos el mismo regimiento de ejercicios de Kegel que consistía en 10 contracciones musculares de contracción lenta y rápida en una sesión.
Tres sesiones al día y necesitaba hacerse todos los días durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Esperamos que los pacientes hicieran un total de 1000 contracciones musculares de contracción lenta y rápida.
Los pacientes que hicieron menos de 1000 contracciones al mes se clasifican como no cumplidores.
Por otro lado, los pacientes que habían realizado 1000 o más contracciones se clasificaron como cumplidores.
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hasta 12 semanas
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Disminución de síntomas en base a UDI-6
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hasta 12 semanas
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Disminución de síntomas en base a IIQ-7
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hasta 12 semanas
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Disminución de los síntomas basada en la prueba de almohadilla de 1 hora
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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medir el tono muscular del suelo pélvico en reposo y contracción máxima (mín. 0) y una puntuación más alta significa que se produce un mayor tono muscular
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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