Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kniha Role Kegelových cvičení pro zlepšení léčby u žen se stresovou inkontinencí moči (ROSEBOOK-SUI)

21. března 2022 aktualizováno: Surahman Hakim, Indonesia University

Kniha Role Kegelových cvičení ke zlepšení léčby u žen se stresovou inkontinencí moči zvýšením adherence

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit příručku Kegelova cvičení k léčbě stresové inkontinence moči (SUI) u pacientek. Příručka Kegelova cvičení byla vytvořena a vyhodnocena již dříve, jednalo se o klinickou studii, která měla knihu otestovat v klinickém prostředí. Při měření účinnosti knihy vyšetřovatelé použili některá vyšetření a dotazníky, jako je UDI-6, IIQ-7, perineometr a 1-hodinové zlepšení testu podložky. Vyšetřovatelé sledovali symptomy pacienta subjektivně pomocí UDI-6 a IIQ-7 a objektivně perineometrem a 1-hodinovým pad testem každé čtyři týdny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit příručku Kegelova cvičení při léčbě stresové inkontinence moči u pacientek. Příručka byla vytvořena na základě pečlivého předchozího výzkumu s mnoha hodnoceními od mnoha klinických lékařů, urogynekologů a pacientů. Proces editace a hodnocení zabral nějakou dobu a zanedlouho byla příručka připravena k testování v klinickém prostředí.

Zkoušející zařadili 85 pacientů do intervenční skupiny a 85 pacientů do kontrolní skupiny po výpočtu vzorku populace. Pacienti v intervenční skupině byli pod dohledem Kegelovy příručky, ale pacienti v kontrolní skupině byli pod dohledem bez Kegelovy příručky. Pacienti v intervenční skupině byli zařazeni z nemocnice Cipto Mangunkusumo a nemocnice YPK Mandiri. Pro kontrolní skupinu vyšetřovatelé zařadili pacienty z nemocnice Buah Hati a nemocnice Fatmawati. Vyšetřovatelé zapsali pacienty z různých nemocnic, aby zamaskovali knihu jako intervenci pro pacienty.

Kegelův pluk, který vyšetřovatelé učili, byl stejný. Cvičení se skládala ze dvou typů pohybů, které stahovaly rychlý sval a pomalý sval. Vyšetřovatelé doporučovali provádět rychlá opakování desetkrát za sezení a pomalá opakování desetkrát za sezení. Pacienti potřebovali absolvovat tři sezení za den a každý den po dobu jednoho týdne.

Ke zkoumání zlepšení symptomů vyšetřovatelé použili mnoho parametrů, jako je dotazník UDI-6 a IIQ-7, perineometr a 1-hodinový pad test. Zkoušející vyhodnotili parametry před terapií a sledovali je každé čtyři týdny až do 12 týdnů sledování. Vyšetřovatelé také spočítají, kolik Kegelových cviků udělali za čtyři týdny, a to tak, že se podívali do své knihy Kegelových cviků nebo si připomněli metodu v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Surahman Hakim, Urogynecologist
  • Telefonní číslo: +62 82112643676
  • E-mail: omanobg@yahoo.co.id

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
  • Telefonní číslo: +6281221708758
  • E-mail: nh_gita@yahoo.com

Studijní místa

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se stresovou inkontinencí moči
  • Dobrá kognitivní funkce (na základě dotazníku Moca-Ina > 26)
  • Dokáže provádět Kegelova cvičení bez omezení
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který měl před operací inkontinence operaci nebo jinou léčbu inkontinence jinou než Kegelovy cviky
  • Smíchejte močovou inkontinenci
  • abnormální děložní krvácení
  • Prolaps pánevních orgánů >2 stadium
  • těžká neurologická porucha
  • aktivní infekce močových cest
  • malignita na pánvi
  • Trauma nebo radiační terapie na pánvi
  • Měl další rizikové faktory, které mohou ovlivnit přetrvávající vysoký břišní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kniha Ženy s Kegelovými cviky

Dali jsme pacientovi příručku Kegelova cvičení, aby si mohl prostudovat, sledovat a sledovat své cvičení.

Kegelova cvičení měla 10 pomalých a rychlých svalových kontrakcí na jedno sezení. Tři sezení denně bylo potřeba provádět každý den po dobu 12 týdnů.

Kniha Kegelových cvičení obsahuje základní vysvětlení o stresové močové inkontinenci a Kegelových cvičeních, jak cvičit Kegelovy cviky, tabulku, do které si mohou zapisovat, kolik sezení za den udělali, a nakonec jejich hlášení o pokroku (UDI-6, IIQ-7 , periineometr a 1-hodinový test podložky), které jsme aktualizovali každé čtyři týdny
NO_INTERVENTION: Kniha Ženy bez Kegelových cvičení
Pacientům jsme nedali příručku Kegelova cvičení. Učili jsme stejný režim Kegelových cvičení, který zahrnoval 10 pomalých a rychlých svalových kontrakcí na jedno sezení. Tři sezení denně a je třeba je provádět každý den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: až 12 týdnů
Očekáváme, že pacienti provedli celkem 1000 kontrakcí pomalých a rychlých svalových záškubů. Pacienti, kteří prodělali méně než 1000 kontrakcí za měsíc, jsou klasifikováni jako nevyhovující. Na druhou stranu pacienti, kteří provedli 1000 nebo více kontrakcí, byli klasifikováni jako vyhovující
až 12 týdnů
Úspěch léčby
Časové okno: až 12 týdnů
Snížení příznaků na základě UDI-6
až 12 týdnů
Úspěch léčby
Časové okno: až 12 týdnů
Snížení příznaků na základě IIQ-7
až 12 týdnů
Úspěch léčby
Časové okno: až 12 týdnů
Snížení příznaků na základě 1-hodinového testu vložky
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení síly svalů pánevního dna
Časové okno: až 12 týdnů
měření svalového tonusu pánevního dna v klidu a maximálním stlačení (min 0) a vyšší skóre znamená vyšší svalový tonus vytvořený
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

3
Předplatit