Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola książki ćwiczeń Kegla w poprawie leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet (ROSEBOOK-SUI)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Surahman Hakim, Indonesia University

Rola książki ćwiczeń Kegla w poprawie leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet poprzez zwiększenie przyczepności

Niniejsze badanie ma na celu ocenę przewodnika po ćwiczeniach Kegla w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) u pacjentek. Przewodnik po ćwiczeniach Kegla został opracowany i oceniony wcześniej, była to próba kliniczna mająca na celu przetestowanie książki w warunkach klinicznych. Aby zmierzyć skuteczność książki, badacze wykorzystali niektóre badania i kwestionariusze, takie jak UDI-6, IIQ-7, perineometr i 1-godzinny test poprawy. Badacze obserwowali objawy pacjenta subiektywnie za pomocą UDI-6 i IIQ-7 oraz obiektywnie za pomocą perineometru i 1-godzinnego testu elektrod co cztery tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę podręcznika Ćwiczenia Kegla w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u pacjentek. Przewodnik został opracowany na podstawie rygorystycznych wcześniejszych badań z wieloma ocenami wielu klinicystów, uroginekologów i pacjentów. Proces redagowania i oceny zajął trochę czasu i wkrótce przewodnik był gotowy do przetestowania w warunkach klinicznych.

Badacze włączyli 85 pacjentów do grupy interwencyjnej i 85 pacjentów do grupy kontrolnej po obliczeniu losowania populacji. Pacjenci z grupy interwencyjnej byli nadzorowani za pomocą przewodnika Kegla, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej byli nadzorowani bez przewodnika Kegla. Pacjenci z grupy interwencyjnej zostali zapisani ze szpitala Cipto Mangunkusumo i szpitala YPK Mandiri. Do grupy kontrolnej badacze włączyli pacjentów ze szpitali Buah Hati i szpitala Fatmawati. Śledczy zapisali pacjentów z różnych szpitali, aby zamaskować książkę jako interwencję wobec pacjentów.

Pułk Kegla, którego nauczali Śledczy, był taki sam. Ćwiczenia składały się z dwóch rodzajów ruchów, które kurczyły mięsień szybkokurczliwy i mięsień wolnokurczliwy. Badacze zalecili wykonywanie szybkich powtórzeń dziesięć razy na sesję i powolnych powtórzeń dziesięć razy na sesję. Pacjenci musieli wykonać trzy sesje dziennie i codziennie przez tydzień.

Aby zbadać poprawę objawów, badacze wykorzystali wiele parametrów, takich jak kwestionariusze UDI-6 i IIQ-7, perineometr i 1-godzinny test wkładkowy. Badacze oceniają parametry przed terapią i monitorują je co cztery tygodnie aż do 12 tygodnia obserwacji. Badacze liczą również, ile ćwiczeń Kegla wykonali w ciągu czterech tygodni, sprawdzając w zeszycie ćwiczeń Kegla lub metodą przypominania w grupie kontrolnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Surahman Hakim, Urogynecologist
  • Numer telefonu: +62 82112643676
  • E-mail: omanobg@yahoo.co.id

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
  • Numer telefonu: +6281221708758
  • E-mail: nh_gita@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
  • Dobra funkcja poznawcza (na podstawie kwestionariusza Moca-Ina > 26)
  • Możliwość wykonywania ćwiczeń Kegla bez ograniczeń
  • Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który miał wcześniej operację nietrzymania moczu lub inną terapię nietrzymania moczu inną niż ćwiczenia Kegla
  • Mieszane nietrzymanie moczu
  • nieprawidłowe krwawienie z macicy
  • Wypadanie narządów miednicy mniejszej >2 etap
  • ciężkie zaburzenie neurologiczne
  • czynne infekcje dróg moczowych
  • nowotwór na miednicy
  • Uraz lub radioterapia na miednicy
  • Wystąpiły inne czynniki ryzyka, które mogą wpływać na utrzymujące się wysokie ciśnienie w jamie brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Książka Kobiety z ćwiczeniami Kegla

Daliśmy pacjentowi przewodnik po ćwiczeniach Kegla, aby mógł się uczyć, śledzić i śledzić swoje ćwiczenia.

Pułk ćwiczeń Kegla składał się z 10 powolnych i szybkokurczliwych skurczów mięśni na sesję. Trzy sesje dziennie musiały być wykonywane codziennie przez 12 tygodni.
Urządzenie: Poradnik ćwiczeń Kegla
Książka ćwiczeń Kegla składa się z podstawowych wyjaśnień na temat wysiłkowego nietrzymania moczu i ćwiczeń Kegla, jak wykonywać ćwiczenia Kegla, tabeli dla nich, aby napisać, ile sesji wykonali w ciągu dnia, a na koniec ich sprawozdania z postępów (UDI-6, IIQ-7 , periineometr i 1-godzinny test wkładek), które aktualizowaliśmy co cztery tygodnie
NIE_INTERWENCJA: Książka Kobiety bez ćwiczeń Kegla
Nie daliśmy pacjentom przewodnika po ćwiczeniach Kegla. Uczyliśmy tych samych ćwiczeń Kegla, które składały się z 10 powolnych i szybkokurczliwych skurczów mięśni na sesję. Trzy sesje dziennie i musiały być wykonywane codziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Oczekujemy, że pacjenci wykonali łącznie 1000 skurczów wolno i szybkokurczliwych mięśni. Pacjenci, którzy wykonali mniej niż 1000 skurczów miesięcznie, są klasyfikowani jako nieprzestrzegający. Z drugiej strony pacjenci, którzy wykonali 1000 lub więcej skurczów, zostali sklasyfikowani jako przestrzegający
do 12 tygodni
Sukces leczenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zmniejszenie objawów na podstawie UDI-6
do 12 tygodni
Sukces leczenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zmniejszenie objawów na podstawie IIQ-7
do 12 tygodni
Sukces leczenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zmniejszenie objawów na podstawie 1-godzinnego testu płatkowego
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: do 12 tygodni
pomiar napięcia mięśni dna miednicy w spoczynku i maksymalnym ściśnięciu (min 0), a wyższy wynik oznacza większe wytwarzane napięcie mięśniowe
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-09-1140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj