Buch „Die Rolle von Kegel-Übungen zur Verbesserung der Behandlung bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz“. (ROSEBOOK-SUI)
Die Rolle des Kegel-Übungsbuchs zur Verbesserung der Behandlung bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz durch Erhöhung der Adhärenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung zielt darauf ab, den Kegel-Übungsleitfaden zur Behandlung von Stressharninkontinenz bei weiblichen Patienten zu evaluieren. Der Leitfaden wurde auf der Grundlage gründlicher früherer Untersuchungen und zahlreicher Bewertungen zahlreicher Kliniker, Urogynäkologen und Patienten erstellt. Der Bearbeitungs- und Bewertungsprozess nahm einige Zeit in Anspruch und schon bald war der Leitfaden bereit, im klinischen Umfeld getestet zu werden.
Die Forscher rekrutierten 85 Patienten in der Interventionsgruppe und 85 Patienten in der Kontrollgruppe nach Berechnung der Bevölkerungsstichprobe. Die Patienten in der Interventionsgruppe wurden nach dem Kegel-Ratgeber betreut, die Patienten in der Kontrollgruppe wurden jedoch ohne den Kegel-Ratgeber betreut. Die Patienten in der Interventionsgruppe wurden aus dem Cipto Mangunkusumo Hospital und dem YPK Mandiri Hospital aufgenommen. Für die Kontrollgruppe rekrutierten die Forscher Patienten aus dem Buah Hati Hospital und dem Fatmawati Hospital. Die Forscher rekrutierten Patienten aus verschiedenen Krankenhäusern, um das Buch als Intervention für die Patienten zu tarnen.
Das Kegel-Regiment, das die Ermittler lehrten, war dasselbe. Die Übungen bestanden aus zwei Arten von Bewegungen, die den schnell zuckenden Muskel und den langsam zuckenden Muskel anspannten. Die Forscher empfahlen, die schnellen Wiederholungen zehnmal pro Sitzung und die langsamen Wiederholungen zehnmal pro Sitzung durchzuführen. Die Patienten mussten drei Sitzungen pro Tag und eine Woche lang jeden Tag durchführen.
Um die Verbesserung der Symptome zu untersuchen, verwendeten die Forscher viele Parameter wie den UDI-6- und IIQ-7-Fragebogen, ein Perineometer und einen einstündigen Pad-Test. Die Forscher bewerten die Parameter vor der Therapie und verfolgen sie alle vier Wochen bis zur 12-wöchigen Nachbeobachtung. Die Forscher zählen auch, wie viele Kegel-Übungen sie in vier Wochen gemacht haben, indem sie in ihrem Kegel-Übungsbuch nachsehen oder sich die Methode in der Kontrollgruppe merken
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Surahman Hakim, Urogynecologist
- Telefonnummer: +62 82112643676
- E-Mail: omanobg@yahoo.co.id
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
- Telefonnummer: +6281221708758
- E-Mail: nh_gita@yahoo.com
Studienorte
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekrutierung
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Kontakt:
- Surahman Hakim
- Telefonnummer: +62 821-1264-3676
- E-Mail: surahmantap@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Belastungsinkontinenz
- Gute kognitive Funktion (basierend auf Moca-Ina-Fragebogen > 26)
- Kann Kegel-Übungen ohne Einschränkungen durchführen
- Unterzeichnete die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich zuvor einer Inkontinenzoperation oder einer anderen Inkontinenztherapie als Kegelübungen unterzogen hat
- Mischen Sie Harninkontinenz
- abnormale Uterusblutung
- Beckenorganprolaps >2 Stadium
- eine schwere neurologische Störung
- aktive Harnwegsinfektionen
- Malignität im Becken
- Trauma- oder Strahlentherapie am Becken
- Hatte andere Risikofaktoren, die einen anhaltend hohen Bauchdruck beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Buch „Frauen mit Kegel-Übungen“.
Wir gaben dem Patienten den Kegel-Übungsleitfaden, damit er seine Übungen studieren, befolgen und im Auge behalten konnte. Das Kegel-Übungs-Regiment umfasste jeweils 10 langsame und schnelle Muskelkontraktionen pro Sitzung. Es mussten 12 Wochen lang jeden Tag drei Sitzungen durchgeführt werden. |
Das Kegel-Übungsbuch enthält grundlegende Erklärungen zu Belastungsinkontinenz und Kegel-Übungen, wie man Kegel-Übungen durchführt, eine Tabelle, in der die Teilnehmer aufschreiben können, wie viele Sitzungen sie an einem Tag gemacht haben, und schließlich ihren Fortschrittsbericht (UDI-6, IIQ-7). , Periineometer und 1-Stunden-Pad-Test), die wir alle vier Wochen aktualisiert haben
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KEIN_EINGRIFF: Buch „Frauen ohne Kegel-Übungen“.
Wir haben den Patienten nicht den Kegel-Übungsleitfaden gegeben. Wir haben ihnen das gleiche Kegel-Übungs-Regiment beigebracht, das jeweils 10 langsame und schnelle Muskelkontraktionen pro Sitzung umfasste.
Drei Sitzungen pro Tag, die 12 Wochen lang jeden Tag durchgeführt werden mussten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Wir gehen davon aus, dass die Patienten insgesamt 1000 Kontraktionen langsamer und schneller Muskelzucken ausführten.
Patienten, die weniger als 1000 Wehen pro Monat durchführen, werden als Non-Compliance eingestuft.
Andererseits wurden Patienten, die 1000 oder mehr Wehen durchgeführt hatten, als konform eingestuft
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bis zu 12 Wochen
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Behandlungserfolg
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Rückgang der Symptome basierend auf UDI-6
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bis zu 12 Wochen
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Behandlungserfolg
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Rückgang der Symptome basierend auf IIQ-7
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bis zu 12 Wochen
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Behandlungserfolg
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Rückgang der Symptome basierend auf einem einstündigen Pad-Test
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Messung des Beckenbodenmuskeltonus in Ruhe und bei maximalem Druck (min. 0). Ein höherer Wert bedeutet, dass ein höherer Muskeltonus erzeugt wird
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Rivas Alonso A, Franquet Casas T, Arellano Atienza P, Berdusan Sanchez M. [Wunderlich disease. First manifestation of a renal adenocarcinoma]. Arch Esp Urol. 1992 Jan-Feb;45(1):73-5. Spanish.
- Imamura M, Hudson J, Wallace SA, MacLennan G, Shimonovich M, Omar MI, Javanbakht M, Moloney E, Becker F, Ternent L, Montgomery I, Mackie P, Saraswat L, Monga A, Vale L, Craig D, Brazzelli M. Surgical interventions for women with stress urinary incontinence: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Jun 5;365:l1842. doi: 10.1136/bmj.l1842.
- Borello-France D, Burgio KL, Goode PS, Ye W, Weidner AC, Lukacz ES, Jelovsek JE, Bradley CS, Schaffer J, Hsu Y, Kenton K, Spino C; Pelvic Floor Disorders Network. Adherence to behavioral interventions for stress incontinence: rates, barriers, and predictors. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):757-73. doi: 10.2522/ptj.20120072. Epub 2013 Feb 21.
- Felicissimo MF, Carneiro MM, Saleme CS, Pinto RZ, da Fonseca AM, da Silva-Filho AL. Intensive supervised versus unsupervised pelvic floor muscle training for the treatment of stress urinary incontinence: a randomized comparative trial. Int Urogynecol J. 2010 Jul;21(7):835-40. doi: 10.1007/s00192-010-1125-1. Epub 2010 Feb 24.
- Asklund I, Nystrom E, Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Samuelsson E. Mobile app for treatment of stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1369-1376. doi: 10.1002/nau.23116. Epub 2016 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20-09-1140
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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