Роль книги упражнений Кегеля в улучшении лечения стрессового недержания мочи у женщин (ROSEBOOK-SUI)
Роль книги упражнений Кегеля в улучшении лечения женщин со стрессовым недержанием мочи за счет повышения приверженности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку руководства по упражнениям Кегеля в лечении стрессового недержания мочи у пациенток. Справочник был подготовлен на основе тщательных предыдущих исследований с многочисленными оценками многих клиницистов, урогинекологов и пациентов. Процесс редактирования и оценки занял некоторое время, и вскоре руководство было готово для тестирования в клинических условиях.
Исследователи включили 85 пациентов в группу вмешательства и 85 пациентов в контрольную группу после расчета популяционной выборки. Пациенты в группе вмешательства находились под наблюдением по руководству Кегеля, однако пациенты в контрольной группе наблюдались без руководства Кегеля. Пациенты в группе вмешательства были зарегистрированы в больнице Cipto Mangunkusumo и больнице YPK Mandiri. В контрольную группу исследователи включили пациентов из больниц Буах-Хати и Больниц Фатмавати. Следователи зарегистрировали пациентов из разных больниц, чтобы замаскировать книгу как вмешательство в пациентов.
Полк Кегеля, которому учили Следователи, был таким же. Упражнения состояли из двух типов движений, которые сокращали быстро сокращающуюся мышцу и медленно сокращающуюся мышцу. Исследователи рекомендовали делать быстрые повторения десять раз за сеанс и медленные повторения десять раз за сеанс. Пациентам необходимо было делать три сеанса в день и каждый день в течение недели.
Чтобы изучить улучшение симптомов, исследователи использовали множество параметров, таких как опросники UDI-6 и IIQ-7, перинеометр и 1-часовой тест с подкладкой. Исследователи оценивали параметры перед терапией и следили за ними каждые четыре недели до 12 недель наблюдения. Исследователи также подсчитывают, сколько упражнений Кегеля они сделали за четыре недели, проверяя свою книгу упражнений Кегеля или вспоминая метод в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Surahman Hakim, Urogynecologist
- Номер телефона: +62 82112643676
- Электронная почта: omanobg@yahoo.co.id
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gita Nurul Hidayah, Urogynecologist
- Номер телефона: +6281221708758
- Электронная почта: nh_gita@yahoo.com
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Контакт:
- Surahman Hakim
- Номер телефона: +62 821-1264-3676
- Электронная почта: surahmantap@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины со стрессовым недержанием мочи
- Хорошая когнитивная функция (по опроснику Мока-Ина > 26)
- Возможность делать упражнения Кегеля без ограничений
- Подписал форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший хирургическое вмешательство по поводу недержания мочи или другое лечение недержания мочи, кроме упражнений Кегеля.
- Смешанное недержание мочи
- аномальное маточное кровотечение
- Пролапс тазовых органов >2 стадии
- тяжелое неврологическое расстройство
- активные инфекции мочевыводящих путей
- злокачественное новообразование в области малого таза
- Травма или лучевая терапия таза
- Имели другие факторы риска, которые могут влиять на стойкое высокое внутрибрюшное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Книга «Женщины с упражнениями Кегеля»
Мы дали пациенту руководство по упражнениям Кегеля, чтобы он мог изучать, следовать и отслеживать свои упражнения. Полк упражнений Кегеля состоял из 10 медленных и быстрых мышечных сокращений за сеанс. Три сеанса в день нужно было делать каждый день в течение 12 недель. |
Книга упражнений Кегеля состоит из основных объяснений о стрессовом недержании мочи и упражнениях Кегеля, о том, как выполнять упражнения Кегеля, таблицы для записи, сколько сеансов они делали в день, и, наконец, их отчета о прогрессе (UDI-6, IIQ-7). , перинеометр и 1-часовой тест на подушке), которые мы обновляли каждые четыре недели.
|
|
NO_INTERVENTION: Книга Женщины без упражнений Кегеля
Мы не давали пациентам руководство по упражнениям Кегеля. Мы обучали тому же набору упражнений Кегеля, который состоял из 10 медленных и быстрых мышечных сокращений за сеанс.
Три сеанса в день, и их нужно было делать каждый день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: до 12 недель
|
Мы ожидаем, что пациенты сделали в общей сложности 1000 сокращений медленных и быстрых мышц.
Пациенты, которые делали менее 1000 сокращений в месяц, классифицируются как несоблюдающие.
С другой стороны, пациенты, выполнившие 1000 и более сокращений, классифицировались как соответствующие.
|
до 12 недель
|
|
Успех лечения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Уменьшение симптомов на основе UDI-6
|
до 12 недель
|
|
Успех лечения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Уменьшение симптомов на основе IIQ-7
|
до 12 недель
|
|
Успех лечения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Уменьшение симптомов на основе 1-часового теста с прокладками
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: до 12 недель
|
измерение тонуса мышц тазового дна в состоянии покоя и максимальное сжатие (минимум 0), и более высокий балл означает более высокий мышечный тонус
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Rivas Alonso A, Franquet Casas T, Arellano Atienza P, Berdusan Sanchez M. [Wunderlich disease. First manifestation of a renal adenocarcinoma]. Arch Esp Urol. 1992 Jan-Feb;45(1):73-5. Spanish.
- Imamura M, Hudson J, Wallace SA, MacLennan G, Shimonovich M, Omar MI, Javanbakht M, Moloney E, Becker F, Ternent L, Montgomery I, Mackie P, Saraswat L, Monga A, Vale L, Craig D, Brazzelli M. Surgical interventions for women with stress urinary incontinence: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Jun 5;365:l1842. doi: 10.1136/bmj.l1842.
- Borello-France D, Burgio KL, Goode PS, Ye W, Weidner AC, Lukacz ES, Jelovsek JE, Bradley CS, Schaffer J, Hsu Y, Kenton K, Spino C; Pelvic Floor Disorders Network. Adherence to behavioral interventions for stress incontinence: rates, barriers, and predictors. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):757-73. doi: 10.2522/ptj.20120072. Epub 2013 Feb 21.
- Felicissimo MF, Carneiro MM, Saleme CS, Pinto RZ, da Fonseca AM, da Silva-Filho AL. Intensive supervised versus unsupervised pelvic floor muscle training for the treatment of stress urinary incontinence: a randomized comparative trial. Int Urogynecol J. 2010 Jul;21(7):835-40. doi: 10.1007/s00192-010-1125-1. Epub 2010 Feb 24.
- Asklund I, Nystrom E, Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Samuelsson E. Mobile app for treatment of stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1369-1376. doi: 10.1002/nau.23116. Epub 2016 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-09-1140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .