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신체 활동, 무릎 관절 부하 및 관절 건강

2024년 3월 12일 업데이트: Karl Morgan, University of Bath

전방 십자인대 재건술 후 신체 활동, 무릎 관절 부하 및 관절 건강 사이의 연관성 조사

이 연구의 목적은 전방 십자인대 재건 후 몇 년 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간과 연골 대사 지표 간의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

참가자들은 2~3회에 걸쳐 실험실에 참석하고 첫 번째 실험실 세션과 두 번째 실험실 세션 사이에 10일 동안 가속도계를 착용합니다. 첫 번째 실험실 세션에는 소변 샘플 수집, 설문지 작성, 혈액 샘플 수집, 허벅지와 종아리의 단면 이미지 수집, 전신 구성 스캔이 포함됩니다. 연구원들은 손목에 있는 가속도계를 사용하여 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간을 측정하고, 발목에 있는 가속도계를 무릎 관절 하중과 유사하게 사용할 것입니다. 두 번째 실험실 세션은 비침습적 반사 마커, 근전도 검사 장치 및 발목 가속도계를 착용한 상태에서 계측 런닝머신(각 단계의 힘 측정)에서 30분간 달리는 것으로 구성됩니다. 참가자들은 또한 휴식 중 및 30분 달리기에 대한 반응으로 연골 생성 및 파괴 지표 수준을 측정하기 위해 선택적 반복 혈액 샘플링을 받도록 초대됩니다. 참가자가 선택적 반복 혈액 샘플링에 자원하는 경우 두 번째 실험실 세션에서 실행 후 24시간 후에 혈액 샘플을 채취하는 세 번째 실험실 세션에 참석해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karl Morgan, MSc
  • 전화번호: +44 (0)7853220282
  • 이메일: kdm40@bath.ac.uk

연구 연락처 백업

  • 이름: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • 전화번호: +44 (0)1225386478
  • 이메일: jpw23@bath.ac.uk

연구 장소

  • 영국
      • Bath, 영국
        • 모병
        • University of Bath
        • 연락하다:
          • Karl Morgan, MSc
          • 전화번호: +44 (0) 1225 38 6399
          • 이메일: kdm40@bath.ac.uk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~39세, 전방십자인대 부상 및 수술 후 1~7년이 지난 젊은 남성 및 여성입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18~39세(즉, ≥18세 및 <40세)
  2. 1~7년 전(즉, ≥1년 및 ≤7년 전) 전방 십자인대 손상 및 재건을 경험한 경우
  3. 반월판이나 연골에 지속적인 손상이 있을 수 있고, 전방십자인대 부상으로 뼈에 멍이 계속 생길 수 있습니다.
  4. 재건수술 종류, 반월상연골절제술 여부와 상관없이 참여 가능
  5. 전방 십자인대 재건 재활이 완료되었으며 외과의사, 의사 또는 물리치료사가 신체 활동에 참여할 수 있는 허가를 제공했습니다.
  6. 기상 후 2시간 이내에 University of Bath에 입학할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 전방 십자인대 부상 이전, 동시에 또는 이후에 또 다른 심각한 무릎 부상이 있었던 경우(예: 무릎의 다른 인대를 부상했거나 골절 또는 탈구가 있었던 경우)
  2. 양쪽 무릎 전방십자인대 부상(양측 ACL 부상)
  3. 근골격계, 심혈관계, 호흡기계, 면역계, 대사성 또는 신경학적 질환이나 장애를 가지고 있거나 겪고 있는 경우
  4. 18세 미만 또는 39세 이상(즉, 40세 이상)
  5. 체질량 지수 ≥40kg/m²
  6. 임신
  7. 신체 활동 준비 설문지에 대한 긍정적인 반응(무릎 관절 문제와 관련된 문제 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관절내 무릎 부상
관절 내 무릎 부상 후 1~7년이 지난 18~45세의 남성 및 여성 40명입니다.
통제 수단
연령, 성별, 체질량 지수를 기준으로 부상자 그룹에 연결되는 18~45세의 남성과 여성 40명입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타입 II 콜라겐의 c-텔로펩타이드의 소변 농도 대 타입 II 프로콜라겐의 c-프로펩타이드의 혈청 농도의 비율
기간: 1일차
II형 콜라겐의 c-텔로펩타이드(uCTX-II)의 소변 농도는 연골 분해의 지표입니다. II형 프로콜라겐(sCP-II)의 c-프로펩티드의 혈청 농도는 연골 합성의 지표입니다. 무릎 관절 건강의 지표로서 이 두 바이오마커 사이의 비율은 이전에 검증되었습니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
II형 콜라겐의 c-텔로펩타이드의 소변 농도
기간: 1일차
II형 콜라겐의 c-텔로펩타이드(uCTX-II)의 소변 농도는 연골 분해의 지표입니다.
1일차
제2형 프로콜라겐의 c-프로펩타이드의 혈청 농도
기간: 1일차
II형 프로콜라겐(sCP-II)의 c-프로펩티드의 혈청 농도는 연골 합성의 지표입니다.
1일차
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간
기간: 3~10일차
중간 정도부터 격렬한 신체 활동에 소요된 시간은 손목에 착용하는 GENEActiv 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 이전에 신체 활동 영역을 정량화하기 위해 검증되었습니다.
3~10일차
걸음 수
기간: 3~10일차
걸음 수는 GENEActiv 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
3~10일차
무릎 관절 반력
기간: 11일차
무릎 관절 반력은 OpenSim의 근골격 모델링을 사용하여 측정됩니다. 우리는 3D 모션 캡처를 사용하여 관절 운동학을 측정하고, 계측된 런닝머신을 사용하여 지면 반력을 측정하며, 근전도 검사 장치를 사용하여 근육 활성화를 측정합니다.
11일차
누적 무릎 관절 반력
기간: 3~11일차
GENEActiv 3축 가속도계로 수집한 데이터를 걷기 및 달리기 중 무릎 관절 반력과 동기화하고 있습니다. 그런 다음 누적 무릎 관절 반력의 추정치를 제공하기 위해 자유로운 생활에서 착용한 10일 동안 수집된 데이터에 이 두 변수(실험실 세션에서 확인된) 간의 관계를 적용합니다.
3~11일차
근육 단면적
기간: 1일차
우리는 근육 단면적을 측정하기 위해 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 사용하고 있습니다. pQCT는 이전에 근육 단면적을 측정하는 것으로 검증되었습니다.
1일차
근육 밀도
기간: 1일차
근밀도를 측정하기 위해 말초정량컴퓨터단층촬영(pQCT)을 사용하고 있습니다. pQCT는 이전에 근육 밀도를 측정하기 위해 검증되었습니다.
1일차
피하 지방 조직 부위
기간: 1일차
우리는 피하 지방 조직 면적을 측정하기 위해 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 사용하고 있습니다. pQCT는 이전에 피하 지방 조직 면적을 측정하는 데 검증되었습니다.
1일차
근육내 지방 함량
기간: 1일차
우리는 근육 내 지방 함량을 측정하기 위해 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 사용하고 있습니다. pQCT는 이전에 근육 내 지방 함량을 측정하는 것으로 검증되었습니다.
1일차
체지방 지수
기간: 1일차
우리는 체지방량 지수를 측정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하고 있습니다. DEXA는 이전에 체지방 지수를 측정하는 것으로 검증되었습니다.
1일차
린 질량 지수
기간: 1일차
우리는 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 제지방량 지수를 측정하고 있습니다. DEXA는 이전에 제지방량 지수를 측정하는 데 검증되었습니다.
1일차
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 1일차
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 주관적인 무릎 관절 건강을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들에게 증상(예: 통증, 경직)과 기능을 보고하도록 요청합니다. KOOS는 무릎 부상을 입은 사람들을 포함하여 다수의 인구 집단에서 검증되었습니다.
1일차
운동 공포증의 탬파 척도 - 11 점수
기간: 1일차
운동 공포증의 탬파 척도 - 11(TSK-11)을 사용하여 재부상/움직임에 대한 두려움을 측정합니다. 이는 근골격계 통증이 있는 환자와 무릎 부상 인구를 대상으로 검증되었습니다.
1일차
영어 무릎 자기효능감 척도 점수
기간: 1일차
KSES-E(English Knee Self-Efficacy Scale)는 일상 업무와 신체 활동 중 무릎 관련 자신감을 측정합니다. KSES-E는 무릎 부상 인구에서 검증되었습니다.
1일차
수정된 Godin 여가시간 운동 설문지 점수
기간: 1일차
수정된 Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)는 일반적인 7일 동안 주관적인 신체 활동을 측정합니다.
1일차
주당 하체 저항 훈련에 소비한 시간
기간: 1일차
주당 하체 저항력 훈련에 소비한 시간은 웨이트나 체중 운동과 같은 하체 저항력 훈련에 소비한 주관적인 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
1일차
콘드로이틴 황산염 846 에피토프의 혈청 농도
기간: 11일차와 12일차
콘드로이틴 설페이트 846 에피토프(sCS846)의 혈청 농도를 아그레칸 합성의 마커로 측정할 것입니다.
11일차와 12일차
히알루론산의 혈청 농도
기간: 11일차와 12일차
히알루론산(HA)의 혈청 농도를 프로테오글리칸 분해의 지표로 측정합니다.
11일차와 12일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bath

협력자

Versus Arthritis

수사관

  • 수석 연구원: Karl Morgan, MSc, University of Bath

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 304181

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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