Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, obciążenie stawu kolanowego i zdrowie stawów

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Karl Morgan, University of Bath

Badanie związku pomiędzy aktywnością fizyczną, obciążeniem stawu kolanowego i stanem zdrowia stawów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy czasem spędzonym na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej a markerami metabolizmu chrząstki w latach po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy uczęszczają do laboratorium dwa lub trzy razy i noszą akcelerometry przez 10 dni pomiędzy pierwszą a drugą sesją laboratoryjną. Pierwsza sesja laboratoryjna obejmuje pobranie próbki moczu, wypełnienie ankiet, pobranie krwi, wykonanie zdjęć przekrojowych uda i łydki oraz badanie składu całego ciała. Naukowcy wykorzystają akcelerometry na nadgarstku do pomiaru czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, a akcelerometry na kostce będą stanowić analogię do obciążania stawu kolanowego. Druga sesja laboratoryjna będzie składać się z 30-minutowego biegu na bieżni oprzyrządowanej (mierząca siłę każdego wykonanego kroku) z nieinwazyjnymi znacznikami odblaskowymi, urządzeniami elektromiograficznymi i akcelerometrem na kostce. Uczestnicy są również proszeni o opcjonalne wielokrotne pobieranie krwi w celu pomiaru poziomu markerów produkcji i rozkładu chrząstki podczas spoczynku i po 30-minutowym biegu. Jeżeli uczestnicy zgłoszą się na opcjonalną prośbę o ponowne pobranie krwi, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w trzeciej sesji laboratoryjnej, podczas której próbki krwi zostaną pobrane 24 godziny po biegu w ramach drugiej sesji laboratoryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Karl Morgan, MSc
  • Numer telefonu: +44 (0)7853220282
  • E-mail: kdm40@bath.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • Numer telefonu: +44 (0)1225386478
  • E-mail: jpw23@bath.ac.uk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi mężczyźni i kobiety w wieku 18–39 lat, którzy są w wieku od 1 do 7 lat po uszkodzeniu i operacji więzadła krzyżowego przedniego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-39 lat (tj. ≥18 i <40 lat)
  2. Miałeś uraz i rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego 1-7 lat temu (tj. ≥1 i ≤7 lat temu)
  3. Może doznać trwałego uszkodzenia łąkotki lub chrząstki lub trwałego stłuczenia kości w wyniku uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego
  4. Można w nim uczestniczyć bez względu na rodzaj operacji rekonstrukcyjnej i czy przeszła meniscektomię
  5. Ukończono rehabilitację po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i uzyskano zgodę chirurga, lekarza lub fizjoterapeuty na udział w aktywności fizycznej
  6. Być w stanie uczęszczać na Uniwersytet w Bath w ciągu 2 godzin od przebudzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Miał inny poważny uraz kolana przed, w tym samym czasie lub po uszkodzeniu więzadła krzyżowego przedniego (np. jeśli uszkodził inne więzadło w kolanie lub miał złamanie lub zwichnięcie)
  2. Uszkodzone więzadło krzyżowe przednie w obu kolanach (obustronny uraz ACL)
  3. Czy cierpisz na chorobę lub zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, immunologicznego, metabolicznego lub neurologicznego
  4. Poniżej 18 roku życia lub powyżej 39 (tj. ≥40) lat
  5. Wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m²
  6. Ciąża
  7. Pozytywne odpowiedzi na Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (poza wszelkimi problemami ze stawami kolanowymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Śródstawowy uraz kolana
Czterdziestu mężczyzn i kobiet w wieku 18-45 lat, którzy są w wieku 1-7 lat po śródstawowym urazie kolana.
Sterownica
Czterdziestu mężczyzn i kobiet w wieku 18-45 lat dobranych do grupy poszkodowanej pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek stężenia c-telopeptydu kolagenu typu II w moczu do stężenia c-propeptydu typu II w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1
Stężenie c-telopeptydu kolagenu typu II (uCTX-II) w moczu jest markerem degradacji chrząstki. Stężenie c-propeptydu prokolagenu typu II (sCP-II) w surowicy jest markerem syntezy chrząstki. Potwierdzono już wcześniej stosunek pomiędzy tymi dwoma biomarkerami jako wskaźnikami stanu zdrowia stawu kolanowego.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie c-telopeptydu kolagenu typu II w moczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Stężenie c-telopeptydu kolagenu typu II (uCTX-II) w moczu jest markerem degradacji chrząstki.
Dzień 1
Stężenie c-propeptydu prokolagenu typu II w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1
Stężenie c-propeptydu prokolagenu typu II (sCP-II) w surowicy jest markerem syntezy chrząstki.
Dzień 1
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrów GENEActiv noszonych na nadgarstku. Urządzenia zostały wcześniej sprawdzone pod kątem ilościowego określania dziedzin aktywności fizycznej.
Dzień 3-10
Liczba kroków
Ramy czasowe: Dzień 3-10
Liczba kroków będzie mierzona za pomocą akcelerometrów GENEActiv.
Dzień 3-10
Siła reakcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Dzień 11
Siła reakcji stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą modelowania układu mięśniowo-szkieletowego w OpenSim. Wykorzystamy przechwytywanie ruchu 3D do pomiaru kinematyki stawów, oprzyrządowaną bieżnię do pomiaru sił reakcji podłoża oraz urządzenia elektromiograficzne do pomiaru aktywacji mięśni.
Dzień 11
Skumulowana siła reakcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Dni 3-11
Synchronizujemy dane zebrane przez trójosiowy akcelerometr GENEActiv z siłą reakcji stawu kolanowego podczas chodu i biegu. Następnie stosujemy zależność między tymi dwiema zmiennymi (stwierdzoną podczas sesji laboratoryjnej) do danych zebranych podczas 10 dni noszenia na wolności, aby oszacować skumulowaną siłę reakcji stawu kolanowego.
Dni 3-11
Pole przekroju mięśnia
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru pola przekroju poprzecznego mięśni wykorzystujemy obwodową ilościową tomografię komputerową (pQCT). pQCT został wcześniej zatwierdzony do pomiaru pola przekroju poprzecznego mięśni.
Dzień 1
Gęstość mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru gęstości mięśni wykorzystujemy obwodową ilościową tomografię komputerową (pQCT). pQCT został wcześniej zatwierdzony do pomiaru gęstości mięśni.
Dzień 1
Obszar podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru powierzchni podskórnej tkanki tłuszczowej wykorzystujemy obwodową ilościową tomografię komputerową (pQCT). pQCT zostało wcześniej zatwierdzone do pomiaru powierzchni podskórnej tkanki tłuszczowej.
Dzień 1
Zawartość tłuszczu wewnątrzmięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru zawartości tłuszczu wewnątrzmięśniowego wykorzystujemy obwodową ilościową tomografię komputerową (pQCT). pQCT został wcześniej zatwierdzony do pomiaru zawartości tłuszczu wewnątrzmięśniowego.
Dzień 1
Wskaźnik masy tłuszczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru wskaźnika masy tłuszczowej wykorzystujemy absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DEXA). DEXA została wcześniej zatwierdzona do pomiaru wskaźnika masy tłuszczowej.
Dzień 1
Wskaźnik masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru wskaźnika masy beztłuszczowej wykorzystujemy absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DEXA). DEXA została wcześniej zatwierdzona do pomiaru wskaźnika masy beztłuszczowej.
Dzień 1
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
Do oceny subiektywnego stanu zdrowia stawu kolanowego zostanie wykorzystana skala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS). Prosi uczestników o zgłaszanie swoich objawów (np. bólu, sztywności) i funkcjonowania. KOOS został sprawdzony w wielu populacjach, w tym u osób po kontuzji kolana.
Dzień 1
Skala kinezjofobii Tampa – 11 punktów
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru lęku przed ponownym urazem/ruchem zostanie zastosowana Skala Kinezjofobii Tampy – 11 (TSK-11). Został on zatwierdzony u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym i populacjami po urazach kolan.
Dzień 1
Wynik w angielskiej skali poczucia własnej skuteczności kolana
Ramy czasowe: Dzień 1
Angielska skala samoskuteczności stawu kolanowego (KSES-E) mierzy pewność siebie związaną z kolanem podczas codziennych zadań i aktywności fizycznej. Test KSES-E został zatwierdzony w populacji osób z urazami kolana.
Dzień 1
Zmodyfikowany wynik kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmodyfikowany kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina (GLTEQ) mierzy subiektywną aktywność fizyczną w typowym okresie siedmiu dni.
Dzień 1
Czas spędzony tygodniowo na treningu oporowym dolnych partii ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas spędzony na treningu oporowym dolnych partii ciała w tygodniu zostanie wykorzystany do pomiaru subiektywnego czasu spędzonego na treningu oporowym dolnych partii ciała, takim jak ciężarki lub ćwiczenia z wykorzystaniem masy ciała.
Dzień 1
Stężenie epitopu siarczanu chondroityny 846 w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 11 i 12
Stężenie epitopu siarczanu chondroityny 846 (sCS846) w surowicy będzie mierzone jako marker syntezy agrekanu.
Dzień 11 i 12
Stężenie kwasu hialuronowego w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 11 i 12
Stężenie kwasu hialuronowego (HA) w surowicy będzie mierzone jako marker rozkładu proteoglikanów.
Dzień 11 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

Versus Arthritis

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Morgan, MSc, University of Bath

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 304181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj