Atividade física, carga articular do joelho e saúde articular
12 de março de 2024 atualizado por: Karl Morgan, University of Bath
Investigando as associações entre atividade física, carga articular do joelho e saúde articular após reconstrução do ligamento cruzado anterior
O objetivo deste estudo é investigar a associação entre o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa e marcadores do metabolismo da cartilagem nos anos seguintes à reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os participantes comparecem ao laboratório em duas ou três ocasiões e usam acelerômetros durante os 10 dias entre a primeira e a segunda sessão de laboratório.
A primeira sessão laboratorial envolve coleta de amostras de urina, preenchimento de questionários, coleta de amostras de sangue, aquisição de imagens transversais da coxa e panturrilha e varredura da composição corporal total.
Os pesquisadores usarão os acelerômetros no pulso para medir o tempo gasto em atividades físicas moderadas a vigorosas, e os acelerômetros no tornozelo como um análogo da carga nas articulações dos joelhos.
A segunda sessão de laboratório consistirá em uma corrida de 30 minutos em uma esteira instrumentada (mede a força de cada passo dado) usando marcadores reflexivos não invasivos, dispositivos eletromiográficos e um acelerômetro no tornozelo.
Os participantes também são convidados a passar por repetidas coletas de sangue opcionais para medir os níveis de marcadores de produção e degradação da cartilagem durante o repouso e em resposta a uma corrida de 30 minutos.
Se os participantes se voluntariarem para a amostragem de sangue repetida opcional, eles serão solicitados a participar de uma terceira sessão laboratorial onde amostras de sangue serão coletadas 24 horas após a corrida na segunda sessão laboratorial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karl Morgan, MSc
- Número de telefone: +44 (0)7853220282
- E-mail: kdm40@bath.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Philippe Walhin, PhD
- Número de telefone: +44 (0)1225386478
- E-mail: jpw23@bath.ac.uk
Locais de estudo
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Bath, Reino Unido
- Recrutamento
- University of Bath
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Contato:
- Karl Morgan, MSc
- Número de telefone: +44 (0) 1225 38 6399
- E-mail: kdm40@bath.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres jovens com idade entre 18 e 39 anos e entre 1 e 7 anos após lesão e cirurgia do ligamento cruzado anterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-39 anos (ou seja, ≥18 e <40 anos)
- Teve uma lesão do ligamento cruzado anterior e reconstrução há 1-7 anos (ou seja, ≥1 e ≤7 anos atrás)
- Pode ter danos sofridos no menisco ou na cartilagem, ou hematomas ósseos sustentados quando o ligamento cruzado anterior é lesionado
- Pode participar independentemente do tipo de cirurgia de reconstrução e se foi submetido a meniscectomia
- Concluída a reabilitação de reconstrução do ligamento cruzado anterior e um cirurgião, médico ou fisioterapeuta tiver autorizado a participação em atividade física
- Ser capaz de frequentar a Universidade de Bath dentro de 2 horas após acordar
Critério de exclusão:
- Teve outra lesão significativa no joelho antes, ao mesmo tempo ou depois da lesão do ligamento cruzado anterior (por exemplo, se lesionou outro ligamento no joelho ou teve uma fratura ou luxação)
- Lesão do ligamento cruzado anterior em ambos os joelhos (lesão bilateral do LCA)
- Tem/está enfrentando uma doença ou distúrbio musculoesquelético, cardiovascular, respiratório, imunológico, metabólico ou neurológico
- Menores de 18 anos ou maiores de 39 (ou seja, ≥40) anos de idade
- Índice de Massa Corporal ≥40 kg/m²
- Gravidez
- Respostas positivas ao Questionário de Preparação para Atividade Física (além de quaisquer problemas envolvidos nas articulações do joelho)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lesão intra-articular do joelho
Quarenta homens e mulheres com idades entre 18 e 45 anos, com idade entre 1 e 7 anos após uma lesão intra-articular no joelho.
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Controles
Quarenta homens e mulheres com idades entre 18 e 45 anos, comparados ao grupo de feridos por idade, sexo e índice de massa corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção entre a concentração urinária de c-telopeptídeo do colágeno tipo II e a concentração sérica de c-propeptídeo do procolágeno tipo II
Prazo: Dia 1
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A concentração urinária de c-telopeptídeo de colágeno tipo II (uCTX-II) é um marcador de degradação da cartilagem.
A concentração sérica de c-propeptídeo do procolágeno tipo II (sCP-II) é um marcador da síntese de cartilagem.
A relação entre estes dois biomarcadores como indicador da saúde das articulações do joelho foi previamente validada.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração urinária de c-telopeptídeo de colágeno tipo II
Prazo: Dia 1
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A concentração urinária de c-telopeptídeo de colágeno tipo II (uCTX-II) é um marcador de degradação da cartilagem.
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Dia 1
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Concentração sérica de c-propeptídeo do procolágeno tipo II
Prazo: Dia 1
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A concentração sérica de c-propeptídeo do procolágeno tipo II (sCP-II) é um marcador da síntese de cartilagem.
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Dia 1
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Dia 3-10
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O tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa será medido usando acelerômetros GENEActiv usados no pulso.
Os dispositivos foram previamente validados para quantificar domínios de atividade física.
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Dia 3-10
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Contagem de passos
Prazo: Dia 3-10
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A contagem de passos será medida usando acelerômetros GENEActiv.
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Dia 3-10
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Força de reação da articulação do joelho
Prazo: Dia 11
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A força de reação da articulação do joelho será medida usando modelagem musculoesquelética em OpenSim.
Usaremos captura de movimento 3D para medir a cinemática articular, uma esteira instrumentada para medir as forças de reação do solo e dispositivos eletromiográficos para medir a ativação muscular.
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Dia 11
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Força cumulativa de reação da articulação do joelho
Prazo: Dias 3 a 11
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Estamos sincronizando os dados coletados pelo acelerômetro triaxial GENEActiv com a força de reação da articulação do joelho durante caminhada e corrida.
Em seguida, aplicamos a relação entre essas duas variáveis (determinadas durante a sessão de laboratório) aos dados coletados durante os 10 dias de uso em vida livre para fornecer uma estimativa da força cumulativa de reação da articulação do joelho.
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Dias 3 a 11
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Área transversal muscular
Prazo: Dia 1
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Estamos usando a tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) para medir a área transversal do músculo.
O pQCT foi previamente validado para medir a área de secção transversal muscular.
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Dia 1
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Densidade muscular
Prazo: Dia 1
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Estamos usando tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) para medir a densidade muscular.
O pQCT foi previamente validado para medir a densidade muscular.
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Dia 1
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Área de tecido adiposo subcutâneo
Prazo: Dia 1
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Estamos usando tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) para medir a área de tecido adiposo subcutâneo.
O pQCT foi previamente validado para medir a área do tecido adiposo subcutâneo.
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Dia 1
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Conteúdo de gordura intramuscular
Prazo: Dia 1
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Estamos usando tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) para medir o conteúdo de gordura intramuscular.
O pQCT foi previamente validado para medir o conteúdo de gordura intramuscular.
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Dia 1
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Índice de massa gorda
Prazo: Dia 1
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Estamos usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para medir o índice de massa gorda.
DEXA foi previamente validado para medir o índice de massa gorda.
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Dia 1
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Índice de massa magra
Prazo: Dia 1
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Estamos usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para medir o índice de massa magra.
A DEXA foi previamente validada para medir o índice de massa magra.
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Dia 1
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Dia 1
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) será usado para medir a saúde subjetiva das articulações do joelho.
Pede aos participantes que relatem seus sintomas (por exemplo, dor, rigidez) e função.
O KOOS foi validado em diversas populações, incluindo aquelas após lesão no joelho.
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Dia 1
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Escala de Cinesiofobia de Tampa - pontuação 11
Prazo: Dia 1
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A Escala Tampa de Cinesiofobia - 11 (TSK-11) será usada para medir o medo de nova lesão/movimento.
Foi validado em pacientes com dor musculoesquelética e em populações com lesões no joelho.
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Dia 1
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Pontuação da escala inglesa de autoeficácia do joelho
Prazo: Dia 1
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A Escala Inglesa de Autoeficácia do Joelho (KSES-E) mede a confiança específica do joelho durante tarefas diárias e atividades físicas.
O KSES-E foi validado em populações com lesões no joelho.
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Dia 1
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Pontuação modificada do Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin
Prazo: Dia 1
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O Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin Modificado (GLTEQ) mede a atividade física subjetiva durante um período típico de sete dias.
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Dia 1
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Tempo gasto em treinamento de resistência da parte inferior do corpo por semana
Prazo: Dia 1
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O tempo gasto no treinamento de resistência da parte inferior do corpo por semana será usado para medir o tempo subjetivo gasto no treinamento de resistência da parte inferior do corpo, como pesos ou exercícios com peso corporal.
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Dia 1
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Concentração sérica do epítopo 846 do sulfato de condroitina
Prazo: Dia 11 e 12
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A concentração sérica do epítopo 846 do sulfato de condroitina (sCS846) será medida como marcador da síntese de agrecan.
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Dia 11 e 12
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Concentração sérica de ácido hialurônico
Prazo: Dia 11 e 12
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A concentração sérica de ácido hialurônico (HA) será medida como marcador de degradação do proteoglicano.
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Dia 11 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Morgan, MSc, University of Bath
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 304181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .