Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit, belasting van het kniegewricht en gewrichtsgezondheid

12 maart 2024 bijgewerkt door: Karl Morgan, University of Bath

Onderzoek naar de verbanden tussen fysieke activiteit, belasting van het kniegewricht en gewrichtsgezondheid na reconstructie van de voorste kruisband

Het doel van deze studie is om het verband te onderzoeken tussen de tijd doorgebracht met matige tot krachtige fysieke activiteit en markers van het kraakbeenmetabolisme in de jaren na reconstructie van de voorste kruisband.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers gaan twee of drie keer naar het laboratorium en dragen gedurende de tien dagen tussen de eerste en de tweede laboratoriumsessie versnellingsmeters. De eerste laboratoriumsessie omvat het verzamelen van urinemonsters, het invullen van vragenlijsten, het verzamelen van bloedmonsters, het maken van dwarsdoorsnedebeelden van de dij en de kuit en een scan van de lichaamssamenstelling. De onderzoekers zullen de versnellingsmeters bij de pols gebruiken om de tijd te meten die wordt doorgebracht met matige tot krachtige fysieke activiteit, en de versnellingsmeters bij de enkel als analoog voor de belasting van het kniegewricht. De tweede laboratoriumsessie zal bestaan ​​uit een run van 30 minuten op een geïnstrumenteerde loopband (meet de kracht van elke genomen stap) terwijl u niet-invasieve reflecterende markeringen, elektromyografische apparaten en een versnellingsmeter bij de enkel draagt. Deelnemers worden ook uitgenodigd om optioneel herhaalde bloedafnames te ondergaan om de niveaus van markers van kraakbeenproductie en -afbraak te meten tijdens rust en als reactie op een hardloopsessie van 30 minuten. Als deelnemers zich vrijwillig aanmelden voor de optionele herhaalde bloedafname, worden ze gevraagd om een ​​derde laboratoriumsessie bij te wonen, waarbij bloedmonsters worden genomen 24 uur na de run in de tweede laboratoriumsessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Karl Morgan, MSc
  • Telefoonnummer: +44 (0)7853220282
  • E-mail: kdm40@bath.ac.uk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • Telefoonnummer: +44 (0)1225386478
  • E-mail: jpw23@bath.ac.uk

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 39 jaar en 1 tot 7 jaar na hun voorste kruisbandletsel en operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-39 jaar oud (d.w.z. ≥18 en <40 jaar oud)
  2. Had een voorste kruisbandletsel en reconstructie 1-7 jaar geleden (d.w.z. ≥1 en ≤7 jaar geleden)
  3. Kan schade aan de meniscus of het kraakbeen hebben opgelopen, of botkneuzingen hebben opgelopen als de voorste kruisband is beschadigd
  4. Kan deelnemen ongeacht het type reconstructieoperatie en of er een meniscectomie is uitgevoerd
  5. Reconstructie van de reconstructie van de voorste kruisband voltooid en een chirurg, arts of fysiotherapeut heeft toestemming gegeven om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
  6. Binnen 2 uur na het ontwaken naar de Universiteit van Bath kunnen gaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Een andere significante knieblessure had vóór, tegelijkertijd of na de voorste kruisbandblessure (bijvoorbeeld als ze een ander ligament in hun knie hadden verwond of een breuk of dislocatie hadden gehad)
  2. Geblesseerde voorste kruisband in beide knieën (bilateraal VKB-letsel)
  3. Een ziekte of stoornis van het bewegingsapparaat, hart- en vaatstelsel, ademhalingswegen, immuun-, stofwisselings- of neurologische ziekte of aandoening heeft/heeft
  4. Jonger dan 18 jaar of ouder dan 39 (d.w.z. ≥40) jaar
  5. Body Mass Index ≥40 kg/m²
  6. Zwangerschap
  7. Positieve reacties op de Physical Activity Readiness Questionnaire (afgezien van eventuele kniegewrichtsproblemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intra-articulair knieblessure
Veertig mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar die 1-7 jaar oud zijn na een intra-articulair knieblessure.
Controles
Veertig mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die qua leeftijd, geslacht en body mass index aan de gewonde groep zijn gekoppeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van de urineconcentratie van c-telopeptide van type II collageen tot de serumconcentratie van c-propeptide van type II procollageen
Tijdsspanne: Dag 1
De urineconcentratie van c-telopeptide van type II collageen (uCTX-II) is een marker voor de afbraak van kraakbeen. Serumconcentratie van c-propeptide van type II procollageen (sCP-II) is een marker voor de kraakbeensynthese. De verhouding tussen deze twee biomarkers als indicator voor de gezondheid van het kniegewricht is eerder gevalideerd.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineconcentratie van c-telopeptide van type II collageen
Tijdsspanne: Dag 1
De urineconcentratie van c-telopeptide van type II collageen (uCTX-II) is een marker voor de afbraak van kraakbeen.
Dag 1
Serumconcentratie van c-propeptide van type II procollageen
Tijdsspanne: Dag 1
Serumconcentratie van c-propeptide van type II procollageen (sCP-II) is een marker voor de kraakbeensynthese.
Dag 1
Tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 3-10
De tijd die wordt doorgebracht met matige tot krachtige fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van GENEActiv-versnellingsmeters die om de pols worden gedragen. De apparaten zijn eerder gevalideerd om domeinen van fysieke activiteit te kwantificeren.
Dag 3-10
Aantal stappen
Tijdsspanne: Dag 3-10
Het aantal stappen wordt gemeten met behulp van GENEActiv-versnellingsmeters.
Dag 3-10
Reactiekracht van het kniegewricht
Tijdsspanne: Dag 11
De reactiekracht van het kniegewricht zal worden gemeten met behulp van musculoskeletale modellering in OpenSim. We zullen 3D motion capture gebruiken om de gewrichtskinematica te meten, een geïnstrumenteerde loopband om de grondreactiekrachten te meten, en elektromyografieapparatuur om de spieractivatie te meten.
Dag 11
Cumulatieve reactiekracht van het kniegewricht
Tijdsspanne: Dagen 3-11
We synchroniseren gegevens verzameld door de GENEActiv tri-axiale versnellingsmeter met de reactiekracht van het kniegewricht tijdens lopen en rennen. Vervolgens passen we de relatie tussen deze twee variabelen (vastgesteld tijdens de laboratoriumsessie) toe op de gegevens die zijn verzameld tijdens de 10 dagen dragen in het vrije leven om een ​​schatting te geven van de cumulatieve reactiekracht van het kniegewricht.
Dagen 3-11
Dwarsdoorsnedegebied van de spier
Tijdsspanne: Dag 1
We gebruiken perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) om het dwarsdoorsnedeoppervlak van de spieren te meten. pQCT is eerder gevalideerd om het dwarsdoorsnedeoppervlak van spieren te meten.
Dag 1
Spierdichtheid
Tijdsspanne: Dag 1
We gebruiken perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) om de spierdichtheid te meten. pQCT is eerder gevalideerd om de spierdichtheid te meten.
Dag 1
Onderhuids vetweefselgebied
Tijdsspanne: Dag 1
We gebruiken perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) om het onderhuidse vetweefselgebied te meten. pQCT is eerder gevalideerd om het onderhuidse vetweefselgebied te meten.
Dag 1
Intramusculair vetgehalte
Tijdsspanne: Dag 1
We gebruiken perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) om het intramusculaire vetgehalte te meten. pQCT is eerder gevalideerd om het intramusculaire vetgehalte te meten.
Dag 1
Vetmassa-index
Tijdsspanne: Dag 1
We gebruiken dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) om de vetmassa-index te meten. DEXA is eerder gevalideerd om de vetmassa-index te meten.
Dag 1
Magere massa-index
Tijdsspanne: Dag 1
We gebruiken dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) om de vetvrije massa-index te meten. DEXA is eerder gevalideerd om de vetvrije massa-index te meten.
Dag 1
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: Dag 1
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zal worden gebruikt om de subjectieve gezondheid van het kniegewricht te meten. Het vraagt ​​deelnemers om hun symptomen (bijvoorbeeld pijn, stijfheid) en functioneren te rapporteren. De KOOS is gevalideerd in een aantal populaties, waaronder patiënten met een knieblessure.
Dag 1
Tampa-schaal van kinesiofobie - 11 score
Tijdsspanne: Dag 1
De Tampa Scale of Kinesiophobia - 11 (TSK-11) zal worden gebruikt om de angst voor hernieuwd letsel/beweging te meten. Het is gevalideerd bij patiënten met musculoskeletale pijn en bij populaties met knieblessures.
Dag 1
Engelse knie-zelfeffectiviteitsschaalscore
Tijdsspanne: Dag 1
De English Knee Self-Efficacy Scale (KSES-E) meet het kniespecifieke vertrouwen tijdens dagelijkse taken en fysieke activiteit. De KSES-E is gevalideerd in populaties met knieblessures.
Dag 1
Gewijzigde score van de Godin Vrije Tijd Oefening Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
De Modified Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) meet subjectieve fysieke activiteit gedurende een typische periode van zeven dagen.
Dag 1
Tijd besteed aan weerstandstraining van het onderlichaam per week
Tijdsspanne: Dag 1
De tijd die per week wordt besteed aan weerstandstraining voor het onderlichaam zal worden gebruikt om de subjectieve tijd te meten die wordt besteed aan weerstandstraining voor het onderlichaam, zoals gewichten of lichaamsgewichtoefeningen.
Dag 1
Serumconcentratie van chondroïtinesulfaat 846 epitoop
Tijdsspanne: Dag 11 en 12
De serumconcentratie van chondroïtinesulfaat 846-epitoop (sCS846) zal worden gemeten als marker van aggrecansynthese.
Dag 11 en 12
Serumconcentratie van hyaluronzuur
Tijdsspanne: Dag 11 en 12
De serumconcentratie van hyaluronzuur (HA) zal worden gemeten als marker voor de afbraak van proteoglycanen.
Dag 11 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Medewerkers

Versus Arthritis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl Morgan, MSc, University of Bath

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 304181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren