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Activité physique, charge des articulations du genou et santé des articulations

12 mars 2024 mis à jour par: Karl Morgan, University of Bath

Étude des associations entre l'activité physique, la charge de l'articulation du genou et la santé des articulations après la reconstruction du ligament croisé antérieur

Le but de cette étude est d'étudier l'association entre le temps passé à une activité physique modérée à vigoureuse et les marqueurs du métabolisme du cartilage dans les années suivant la reconstruction du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les participants se rendent au laboratoire à deux ou trois reprises et portent des accéléromètres pendant les 10 jours entre la première et la deuxième séance de laboratoire. La première séance de laboratoire comprend le prélèvement d'échantillons d'urine, le remplissage de questionnaires, le prélèvement d'échantillons de sang, l'acquisition d'images transversales de la cuisse et du mollet et une analyse de la composition corporelle entière. Les chercheurs utiliseront les accéléromètres au poignet pour mesurer le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse, et les accéléromètres à la cheville comme analogue pour la charge sur l'articulation du genou. La deuxième séance de laboratoire consistera en une course de 30 minutes sur un tapis roulant instrumenté (mesurant la force de chaque pas effectué) tout en portant des marqueurs réfléchissants non invasifs, des appareils d'électromyographie et un accéléromètre à la cheville. Les participants sont également invités à subir des prélèvements sanguins répétés facultatifs pour mesurer les niveaux de marqueurs de production et de dégradation du cartilage pendant le repos et en réponse à une course de 30 minutes. Si les participants se portent volontaires pour le prélèvement sanguin répété facultatif, il leur sera demandé d'assister à une troisième séance de laboratoire où des échantillons de sang seront prélevés 24 heures après l'analyse lors de la deuxième séance de laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karl Morgan, MSc
  • Numéro de téléphone: +44 (0)7853220282
  • E-mail: kdm40@bath.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • Numéro de téléphone: +44 (0)1225386478
  • E-mail: jpw23@bath.ac.uk

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University of Bath
        • Contact:
          • Karl Morgan, MSc
          • Numéro de téléphone: +44 (0) 1225 38 6399
          • E-mail: kdm40@bath.ac.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes hommes et femmes âgés de 18 à 39 ans et âgés de 1 à 7 ans après leur blessure et leur intervention chirurgicale au ligament croisé antérieur.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-39 ans (c.-à-d. ≥18 et <40 ans)
  2. A subi une lésion du ligament croisé antérieur et une reconstruction il y a 1 à 7 ans (c'est-à-dire il y a ≥1 et ≤7 ans)
  3. Peut avoir subi des lésions au ménisque ou au cartilage, ou des contusions osseuses en cas de blessure du ligament croisé antérieur
  4. Peut participer quel que soit le type de chirurgie de reconstruction et s'il a subi une méniscectomie
  5. Rééducation de reconstruction du ligament croisé antérieur terminée et un chirurgien, un médecin ou un physiothérapeute a donné l'autorisation de participer à une activité physique
  6. Être capable de fréquenter l'Université de Bath dans les 2 heures suivant le réveil

Critère d'exclusion:

  1. A eu une autre blessure importante au genou avant, au même moment ou après la blessure du ligament croisé antérieur (par exemple, s'ils ont blessé un autre ligament du genou ou ont eu une fracture ou une luxation)
  2. Blessé au ligament croisé antérieur des deux genoux (lésion bilatérale du LCA)
  3. souffrez d’une maladie ou d’un trouble musculo-squelettique, cardiovasculaire, respiratoire, immunitaire, métabolique ou neurologique
  4. Moins de 18 ans ou plus de 39 ans (c'est-à-dire ≥ 40) ans
  5. Indice de masse corporelle ≥40 kg/m²
  6. Grossesse
  7. Réponses positives au questionnaire sur l'état de préparation à l'activité physique (en dehors de tout problème d'articulation du genou impliqué)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Blessure intra-articulaire du genou
Quarante hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans âgés de 1 à 7 ans suite à une blessure intra-articulaire du genou.
Contrôles
Quarante hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans, appariés au groupe blessé selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre la concentration urinaire de c-télopeptide de collagène de type II et la concentration sérique de c-propeptide de procollagène de type II
Délai: Jour 1
La concentration urinaire de c-télopeptide de collagène de type II (uCTX-II) est un marqueur de la dégradation du cartilage. La concentration sérique de c-propeptide du procollagène de type II (sCP-II) est un marqueur de la synthèse du cartilage. Le rapport entre ces deux biomarqueurs en tant qu'indicateur de la santé de l'articulation du genou a déjà été validé.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration urinaire de c-télopeptide de collagène de type II
Délai: Jour 1
La concentration urinaire de c-télopeptide de collagène de type II (uCTX-II) est un marqueur de la dégradation du cartilage.
Jour 1
Concentration sérique de c-propeptide du procollagène de type II
Délai: Jour 1
La concentration sérique de c-propeptide du procollagène de type II (sCP-II) est un marqueur de la synthèse du cartilage.
Jour 1
Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Jour 3-10
Le temps passé à une activité physique modérée à vigoureuse sera mesuré à l'aide des accéléromètres GENEActiv portés au poignet. Les appareils ont déjà été validés pour quantifier les domaines d'activité physique.
Jour 3-10
Nombre de pas
Délai: Jour 3-10
Le nombre de pas sera mesuré à l'aide des accéléromètres GENEActiv.
Jour 3-10
Force de réaction de l'articulation du genou
Délai: Jour 11
La force de réaction de l'articulation du genou sera mesurée à l'aide d'une modélisation musculo-squelettique dans OpenSim. Nous utiliserons la capture de mouvement 3D pour mesurer la cinématique des articulations, un tapis roulant instrumenté pour mesurer les forces de réaction du sol et des appareils d'électromyographie pour mesurer l'activation musculaire.
Jour 11
Force de réaction cumulée de l’articulation du genou
Délai: Jours 3-11
Nous synchronisons les données collectées par l'accéléromètre tri-axial GENEActiv avec la force de réaction de l'articulation du genou pendant la marche et la course. Nous appliquons ensuite la relation entre ces deux variables (vérifiée lors de la séance de laboratoire) aux données collectées au cours des 10 jours de port en vie libre pour fournir une estimation de la force de réaction cumulée de l'articulation du genou.
Jours 3-11
Surface transversale musculaire
Délai: Jour 1
Nous utilisons la tomographie informatisée quantitative périphérique (pQCT) pour mesurer la surface transversale musculaire. pQCT a déjà été validé pour mesurer la surface transversale musculaire.
Jour 1
Densité musculaire
Délai: Jour 1
Nous utilisons la tomographie informatisée quantitative périphérique (pQCT) pour mesurer la densité musculaire. pQCT a déjà été validé pour mesurer la densité musculaire.
Jour 1
Zone de tissu adipeux sous-cutané
Délai: Jour 1
Nous utilisons la tomographie informatisée quantitative périphérique (pQCT) pour mesurer la zone de tissu adipeux sous-cutané. pQCT a déjà été validé pour mesurer la surface du tissu adipeux sous-cutané.
Jour 1
Teneur en graisse intramusculaire
Délai: Jour 1
Nous utilisons la tomographie informatisée quantitative périphérique (pQCT) pour mesurer la teneur en graisse intramusculaire. pQCT a déjà été validé pour mesurer la teneur en graisse intramusculaire.
Jour 1
Indice de masse grasse
Délai: Jour 1
Nous utilisons l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour mesurer l'indice de masse grasse. DEXA a déjà été validé pour mesurer l'indice de masse grasse.
Jour 1
Indice de masse maigre
Délai: Jour 1
Nous utilisons l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour mesurer l'indice de masse maigre. DEXA a déjà été validé pour mesurer l’indice de masse maigre.
Jour 1
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: Jour 1
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) sera utilisé pour mesurer la santé subjective des articulations du genou. Il demande aux participants de signaler leurs symptômes (par exemple, douleur, raideur) et leur fonction. Le KOOS a été validé dans un certain nombre de populations, y compris celles suite à une blessure au genou.
Jour 1
Échelle de kinésiophobie de Tampa – 11 points
Délai: Jour 1
L'échelle de Tampa de kinésiophobie - 11 (TSK-11) sera utilisée pour mesurer la peur d'une nouvelle blessure/mouvement. Il a été validé chez des patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques et dans des populations blessées au genou.
Jour 1
Score de l'échelle anglaise d'auto-efficacité du genou
Délai: Jour 1
L'échelle anglaise d'auto-efficacité du genou (KSES-E) mesure la confiance spécifique au genou lors des tâches quotidiennes et de l'activité physique. Le KSES-E a été validé chez les populations blessées au genou.
Jour 1
Score modifié du questionnaire Godin sur les exercices de loisirs
Délai: Jour 1
Le questionnaire modifié Godin sur les exercices de loisirs (GLTEQ) mesure l'activité physique subjective sur une période typique de sept jours.
Jour 1
Temps passé par semaine à l’entraînement en résistance du bas du corps
Délai: Jour 1
Le temps passé par semaine à l'entraînement en résistance du bas du corps sera utilisé pour mesurer le temps subjectif passé à l'entraînement en résistance du bas du corps tel que les poids ou les exercices de poids corporel.
Jour 1
Concentration sérique de l'épitope chondroïtine sulfate 846
Délai: Jours 11 et 12
La concentration sérique de l'épitope chondroïtine sulfate 846 (sCS846) sera mesurée comme marqueur de la synthèse de l'aggrécane.
Jours 11 et 12
Concentration sérique d'acide hyaluronique
Délai: Jours 11 et 12
La concentration sérique d'acide hyaluronique (HA) sera mesurée comme marqueur de la dégradation des protéoglycanes.
Jours 11 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bath

Collaborateurs

Versus Arthritis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl Morgan, MSc, University of Bath

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 304181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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