Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, polvinivelten kuormitus ja nivelten terveys

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Karl Morgan, University of Bath

Fyysisen aktiivisuuden, polvinivelen kuormituksen ja nivelten terveyden välisten yhteyksien tutkiminen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteyttä kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vietetyn ajan ja ruston aineenvaihdunnan merkkiaineiden välillä anteriorisen ristisiteen rekonstruktion jälkeisinä vuosina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat osallistuvat laboratorioon kahdesti tai kolmesti ja käyttävät kiihtyvyysantureita 10 päivän ajan ensimmäisen ja toisen laboratorioistunnon välillä. Ensimmäinen laboratoriokerta sisältää virtsanäytteiden oton, kyselylomakkeiden täyttämisen, verinäytteiden oton, poikkileikkauskuvien ottamisen reidestä ja pohkeesta sekä koko kehon koostumuksen skannauksen. Tutkijat käyttävät ranteen kiihtyvyysmittareita mittaamaan kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vietettyä aikaa ja nilkan kiihtyvyysmittareita analogisena polvinivelen kuormitukselle. Toinen laboratorioistunto koostuu 30 minuutin juoksusta instrumentoidulla juoksumatolla (mittaa jokaisen askeleen voiman) käyttämällä ei-invasiivisia heijastavia merkkejä, elektromyografialaitteita ja kiihtyvyysanturia nilkassa. Osallistujia pyydetään myös ottamaan valinnaisia ​​toistuvia verinäytteitä ruston tuotannon ja hajoamisen merkkiaineiden tasojen mittaamiseksi levon aikana ja vastauksena 30 minuutin juoksuun. Jos osallistujat ilmoittautuvat vapaaehtoiseksi valinnaiseen toistuvaan verinäytteenottoon, heitä pyydetään osallistumaan kolmanteen laboratorioistuntoon, jossa verinäytteitä otetaan 24 tuntia juoksun jälkeen toisessa laboratorioistunnossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karl Morgan, MSc
  • Puhelinnumero: +44 (0)7853220282
  • Sähköposti: kdm40@bath.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • Puhelinnumero: +44 (0)1225386478
  • Sähköposti: jpw23@bath.ac.uk

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret miehet ja naiset, jotka ovat iältään 18-39-vuotiaita ja 1-7-vuotiaita etummaisen ristisiteen vamman ja leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-39 vuotta vanha (eli ≥18 ja <40 vuotta vanha)
  2. Sinulla oli eturistisiteen vamma ja rekonstruktio 1-7 vuotta sitten (eli ≥1 ja ≤7 vuotta sitten)
  3. Voi olla vaurioitunut meniskissä tai rustossa tai luun mustelmia vaurioituneena etummaisen ristisiteen aikana
  4. Voi osallistua rekonstruktioleikkauksen tyypistä ja meniskektomiasta riippumatta
  5. Eturistisiteen rekonstruktiokuntoutus suoritettu ja joko kirurgi, lääkäri tai fysioterapeutti on antanut luvan osallistua fyysiseen toimintaan
  6. Pystyt osallistumaan Bathin yliopistoon 2 tunnin sisällä heräämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  1. hänellä oli toinen merkittävä polvivamma joko ennen, samaan aikaan tai sen jälkeen (esim. jos he vaurioittivat toista nivelsitettä polvessaan tai hänellä oli murtuma tai sijoiltaanmeno)
  2. Loukkaantunut molempien polvien eturistiside (kaksipuolinen ACL-vamma)
  3. sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hengityselinten, immuunijärjestelmän, aineenvaihdunta- tai neurologinen sairaus tai häiriö
  4. Alle 18-vuotias tai yli 39 (eli ≥40)-vuotias
  5. Painoindeksi ≥40 kg/m²
  6. Raskaus
  7. Positiiviset vastaukset fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (lukuun ottamatta polvinivelongelmia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nivelen sisäinen polven vamma
Neljäkymmentä 18-45-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat 1-7-vuotiaita nivelensisäisen polvivamman jälkeen.
Säätimet
Neljäkymmentä 18-45-vuotiasta miestä ja naista, jotka on sovitettu loukkaantuneiden ryhmään iän, sukupuolen ja painoindeksin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin II kollageenin c-telopeptidin virtsan pitoisuuden suhde tyypin II prokollageenin c-propeptidin pitoisuuteen seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tyypin II kollageenin c-telopeptidin (uCTX-II) pitoisuus virtsassa on ruston hajoamisen merkki. Tyypin II prokollageenin (sCP-II) c-propeptidin pitoisuus seerumissa on ruston synteesin merkki. Näiden kahden biomarkkerin välinen suhde polvinivelen terveyden indikaattorina on validoitu aiemmin.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin II kollageenin c-telopeptidin pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tyypin II kollageenin c-telopeptidin (uCTX-II) pitoisuus virtsassa on ruston hajoamisen merkki.
Päivä 1
Tyypin II prokollageenin c-propeptidin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tyypin II prokollageenin (sCP-II) c-propeptidin pitoisuus seerumissa on ruston synteesin merkki.
Päivä 1
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Kohtuulliseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika mitataan GENEActiv-kiihtyvyysantureilla, joita pidetään ranteessa. Laitteet on aiemmin validoitu fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
Päivä 3-10
Askelmäärä
Aikaikkuna: Päivä 3-10
Askelmäärä mitataan GENEActiv-kiihtyvyysantureilla.
Päivä 3-10
Polvinivelen reaktiovoima
Aikaikkuna: Päivä 11
Polvinivelen reaktiovoima mitataan tuki- ja liikuntaelimistön mallintamalla OpenSimissä. Käytämme 3D-liikkeenkaappausta nivelen kinematiikkaan, instrumentoitua juoksumattoa maareaktiovoimien mittaamiseen ja elektromyografialaitteita lihasten aktivaatioiden mittaamiseen.
Päivä 11
Polvinivelen kumulatiivinen reaktiovoima
Aikaikkuna: Päivät 3-11
Synkronoimme GENEActiv-triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin keräämiä tietoja polvinivelen reaktiovoiman kanssa kävelyn ja juoksun aikana. Käytämme sitten näiden kahden muuttujan välistä suhdetta (varmistettiin laboratorioistunnon aikana) tietoihin, jotka on kerätty 10 päivän kulumisen aikana vapaassa asumisessa, jotta voimme arvioida polvinivelen kumulatiivisen reaktiovoiman.
Päivät 3-11
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytämme perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) lihasten poikkileikkausalan mittaamiseen. pQCT on aiemmin validoitu mittaamaan lihasten poikkileikkausala.
Päivä 1
Lihastiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytämme perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) lihastiheyden mittaamiseen. pQCT on aiemmin validoitu mittaamaan lihastiheyttä.
Päivä 1
Ihonalainen rasvakudosalue
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytämme perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) mittaamaan ihonalaisen rasvakudosalueen. pQCT on aiemmin validoitu mittaamaan ihonalaisen rasvakudosalueen.
Päivä 1
Lihaksensisäinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytämme perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) lihaksensisäisen rasvapitoisuuden mittaamiseen. pQCT on aiemmin validoitu mittaamaan lihaksensisäistä rasvapitoisuutta.
Päivä 1
Rasvan massaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytämme kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) rasvamassaindeksin mittaamiseen. DEXA on aiemmin validoitu rasvamassaindeksin mittaamiseen.
Päivä 1
Laiha massaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Käytämme kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) vähärasvaisen massaindeksin mittaamiseen. DEXA on aiemmin validoitu vähärasvaisen massaindeksin mittaamiseen.
Päivä 1
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Päivä 1
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -mittarilla mitataan subjektiivista polvinivelten terveyttä. Se pyytää osallistujia raportoimaan oireistaan ​​(esim. kipu, jäykkyys) ja toiminnastaan. KOOS on validoitu useissa populaatioissa, mukaan lukien polvivamman jälkeen.
Päivä 1
Tampan kinesiofobian asteikko - 11 pistettä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tampa Scale of Kinesiophobia - 11 (TSK-11) käytetään mittaamaan uudelleenvamman/liikkeen pelkoa. Se on validoitu potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ja polvivammoja.
Päivä 1
Englanti Knee Self-Efficacy Scale -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Englantilainen Knee Self-Efficacy Scale (KSES-E) mittaa polvikohtaista itseluottamusta päivittäisten tehtävien ja fyysisen toiminnan aikana. KSES-E on validoitu polvivammapopulaatioissa.
Päivä 1
Muokattu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Modified Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) mittaa subjektiivista fyysistä aktiivisuutta tyypillisen seitsemän päivän aikana.
Päivä 1
Alemman kehon vastuksen harjoitteluun käytetty aika viikossa
Aikaikkuna: Päivä 1
Alempivartaloharjoitteluun käytettyä aikaa viikossa käytetään mittaamaan subjektiivista aikaa, joka kuluu matalavartalon vastusharjoitteluun, kuten painot tai kehon painoharjoittelu.
Päivä 1
Kondroitiinisulfaatti 846 -epitoopin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivät 11 ja 12
Kondroitiinisulfaatti 846 -epitoopin (sCS846) pitoisuus seerumissa mitataan aggrekaanisynteesin markkerina.
Päivät 11 ja 12
Seerumin hyaluronihapon pitoisuus
Aikaikkuna: Päivät 11 ja 12
Seerumin hyaluronihapon (HA) pitoisuus mitataan proteoglykaanin hajoamisen merkkiaineena.
Päivät 11 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bath

Yhteistyökumppanit

Versus Arthritis

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Morgan, MSc, University of Bath

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 304181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa