Actividad física, carga de la articulación de la rodilla y salud de las articulaciones.
12 de marzo de 2024 actualizado por: Karl Morgan, University of Bath
Investigación de las asociaciones entre la actividad física, la carga de la articulación de la rodilla y la salud de las articulaciones después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El propósito de este estudio es investigar la asociación entre el tiempo dedicado a actividad física de moderada a intensa y los marcadores del metabolismo del cartílago en los años posteriores a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los participantes asisten al laboratorio en dos o tres ocasiones y usan acelerómetros durante los 10 días entre la primera y la segunda sesión de laboratorio.
La primera sesión de laboratorio incluye la recolección de muestras de orina, la realización de cuestionarios, la recolección de muestras de sangre, la adquisición de imágenes transversales del muslo y la pantorrilla y una exploración de la composición de todo el cuerpo.
Los investigadores utilizarán los acelerómetros en la muñeca para medir el tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa, y los acelerómetros en el tobillo como análogo para la carga en la articulación de la rodilla.
La segunda sesión de laboratorio consistirá en una carrera de 30 minutos en una cinta rodante instrumentada (mide la fuerza de cada paso dado) mientras se usan marcadores reflectantes no invasivos, dispositivos de electromiografía y un acelerómetro en el tobillo.
También se invita a los participantes a someterse a muestreos de sangre repetidos opcionales para medir los niveles de marcadores de producción y descomposición de cartílago durante el descanso y en respuesta a una carrera de 30 minutos.
Si los participantes se ofrecen como voluntarios para el muestreo de sangre repetido opcional, se les pedirá que asistan a una tercera sesión de laboratorio donde se tomarán muestras de sangre 24 horas después de la ejecución en la segunda sesión de laboratorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karl Morgan, MSc
- Número de teléfono: +44 (0)7853220282
- Correo electrónico: kdm40@bath.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Philippe Walhin, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)1225386478
- Correo electrónico: jpw23@bath.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bath, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Bath
-
Contacto:
- Karl Morgan, MSc
- Número de teléfono: +44 (0) 1225 38 6399
- Correo electrónico: kdm40@bath.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres jóvenes que tienen entre 18 y 39 años y que tienen entre 1 y 7 años después de su lesión y cirugía del ligamento cruzado anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-39 años (es decir, ≥18 y <40 años)
- Tuvo una lesión y reconstrucción del ligamento cruzado anterior hace 1 a 7 años (es decir, hace ≥1 y ≤7 años)
- Puede haber sufrido daños en el menisco o el cartílago, o haber sufrido hematomas óseos cuando se lesionó el ligamento cruzado anterior.
- Puede participar independientemente del tipo de cirugía reconstructiva y si se sometió a meniscectomía.
- Se completó la rehabilitación de reconstrucción del ligamento cruzado anterior y un cirujano, médico o fisioterapeuta ha dado autorización para participar en actividad física.
- Ser capaz de asistir a la Universidad de Bath dentro de las 2 horas posteriores a despertarse.
Criterio de exclusión:
- Tuvo otra lesión importante en la rodilla antes, al mismo tiempo o después de la lesión del ligamento cruzado anterior (por ejemplo, si se lesionó otro ligamento de la rodilla o tuvo una fractura o dislocación)
- Lesión del ligamento cruzado anterior de ambas rodillas (lesión bilateral del LCA)
- Tiene/está experimentando una enfermedad o trastorno musculoesquelético, cardiovascular, respiratorio, inmunológico, metabólico o neurológico.
- Menor de 18 años o mayor de 39 (es decir, ≥40) años
- Índice de masa corporal ≥40 kg/m²
- El embarazo
- Respuestas positivas al Cuestionario de preparación para la actividad física (aparte de cualquier problema relacionado con la articulación de la rodilla)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión intraarticular de rodilla
Cuarenta hombres y mujeres de entre 18 y 45 años que tienen entre 1 y 7 años de haber sufrido una lesión intraarticular de rodilla.
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Control S
Cuarenta hombres y mujeres de entre 18 y 45 años emparejados con el grupo de lesionados por edad, sexo e índice de masa corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la concentración en orina de c-telopéptido de colágeno tipo II y la concentración sérica de c-propéptido de procolágeno tipo II
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración en orina de telopéptido c del colágeno tipo II (uCTX-II) es un marcador de degradación del cartílago.
La concentración sérica de c-propéptido de procolágeno tipo II (sCP-II) es un marcador de la síntesis de cartílago.
La relación entre estos dos biomarcadores como indicador de la salud de la articulación de la rodilla ha sido validada previamente.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración en orina de c-telopéptido de colágeno tipo II
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración en orina de telopéptido c del colágeno tipo II (uCTX-II) es un marcador de degradación del cartílago.
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Día 1
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Concentración sérica de c-propéptido de procolágeno tipo II
Periodo de tiempo: Día 1
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La concentración sérica de c-propéptido de procolágeno tipo II (sCP-II) es un marcador de la síntesis de cartílago.
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Día 1
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Tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: Día 3-10
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El tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa se medirá utilizando acelerómetros GENEActiv que se llevan en la muñeca.
Los dispositivos han sido validados previamente para cuantificar dominios de actividad física.
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Día 3-10
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Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Día 3-10
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El recuento de pasos se medirá utilizando acelerómetros GENEActiv.
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Día 3-10
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Fuerza de reacción de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Día 11
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La fuerza de reacción de la articulación de la rodilla se medirá mediante modelado musculoesquelético en OpenSim.
Usaremos captura de movimiento 3D para medir la cinemática articular, una cinta de correr instrumentada para medir las fuerzas de reacción del suelo y dispositivos de electromiografía para medir la activación muscular.
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Día 11
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Fuerza de reacción acumulada de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Días 3-11
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Estamos sincronizando los datos recopilados por el acelerómetro triaxial GENEActiv con la fuerza de reacción de la articulación de la rodilla al caminar y correr.
Luego aplicamos la relación entre estas dos variables (determinadas durante la sesión de laboratorio) a los datos recopilados durante los 10 días de uso en vida libre para proporcionar una estimación de la fuerza de reacción acumulada de la articulación de la rodilla.
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Días 3-11
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Área de sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Día 1
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Estamos utilizando tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) para medir el área de la sección transversal del músculo.
pQCT ha sido validado previamente para medir el área de la sección transversal del músculo.
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Día 1
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Densidad muscular
Periodo de tiempo: Día 1
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Estamos utilizando tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) para medir la densidad muscular.
pQCT ha sido validado previamente para medir la densidad muscular.
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Día 1
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Área de tejido adiposo subcutáneo.
Periodo de tiempo: Día 1
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Estamos utilizando tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) para medir el área del tejido adiposo subcutáneo.
pQCT ha sido validado previamente para medir el área del tejido adiposo subcutáneo.
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Día 1
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Contenido de grasa intramuscular
Periodo de tiempo: Día 1
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Estamos utilizando tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) para medir el contenido de grasa intramuscular.
pQCT ha sido validado previamente para medir el contenido de grasa intramuscular.
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Día 1
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Índice de masa grasa
Periodo de tiempo: Día 1
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Estamos utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para medir el índice de masa grasa.
DEXA ha sido validado previamente para medir el índice de masa grasa.
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Día 1
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Índice de masa magra
Periodo de tiempo: Día 1
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Estamos utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para medir el índice de masa magra.
DEXA ha sido validado previamente para medir el índice de masa magra.
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Día 1
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) se utilizará para medir la salud subjetiva de la articulación de la rodilla.
Pide a los participantes que informen sobre sus síntomas (p. ej., dolor, rigidez) y su función.
El KOOS ha sido validado en varias poblaciones, incluidas aquellas que han sufrido una lesión de rodilla.
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Día 1
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Escala Tampa de Kinesiofobia - 11 puntos
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa - 11 (TSK-11) se utilizará para medir el miedo a volver a lesionarse o moverse.
Ha sido validado en pacientes con dolor musculoesquelético y en poblaciones con lesiones de rodilla.
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Día 1
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Puntuación de la escala inglesa de autoeficacia de rodilla
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala Inglesa de Autoeficacia de Rodilla (KSES-E) mide la confianza específica de la rodilla durante las tareas cotidianas y la actividad física.
El KSES-E ha sido validado en poblaciones con lesiones de rodilla.
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Día 1
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Puntuación del cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin modificado
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario Modificado de Ejercicio en Tiempo Libre de Godin (GLTEQ) mide la actividad física subjetiva durante un período típico de siete días.
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Día 1
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Tiempo dedicado al entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo por semana.
Periodo de tiempo: Día 1
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El tiempo dedicado al entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo por semana se utilizará para medir el tiempo subjetivo dedicado al entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo, como pesas o ejercicio con peso corporal.
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Día 1
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Concentración sérica del epítopo 846 del sulfato de condroitina
Periodo de tiempo: Día 11 y 12
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La concentración sérica del epítopo de sulfato de condroitina 846 (sCS846) se medirá como marcador de síntesis de agrecano.
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Día 11 y 12
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Concentración sérica de ácido hialurónico.
Periodo de tiempo: Día 11 y 12
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Se medirá la concentración sérica de ácido hialurónico (HA) como marcador de degradación de proteoglicanos.
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Día 11 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Morgan, MSc, University of Bath
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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