Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, Kneleddbelastning og leddhelse

12. mars 2024 oppdatert av: Karl Morgan, University of Bath

Undersøker assosiasjonene mellom fysisk aktivitet, belastning av kneledd og leddhelse etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet og markører for bruskmetabolisme i årene etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne går på laboratoriet ved to eller tre anledninger og bruker akselerometre i de 10 dagene mellom første og andre laboratorieøkt. Den første laboratorieøkten omfatter innsamling av urinprøver, utfylling av spørreskjemaer, blodprøvetaking, innsamling av tverrsnittsbilder av låret og leggen, og en skanning av hele kroppens sammensetning. Forskerne vil bruke akselerometrene ved håndleddet for å måle tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet, og akselerometrene ved ankelen som en analog for belastning av kneleddet. Den andre laboratorieøkten vil bestå av en 30-minutters løpetur på en instrumentert tredemølle (måler kraften for hvert trinn som tas) mens du bruker ikke-invasive reflekterende markører, elektromyografienheter og et akselerometer ved ankelen. Deltakerne inviteres også til å gjennomgå valgfri gjentatt blodprøve for å måle nivåer av markører for bruskproduksjon og nedbrytning under hvile og som svar på en 30-minutters løpetur. Hvis deltakerne melder seg frivillig til den valgfrie gjentatte blodprøven, vil de bli bedt om å delta på en tredje laboratorieøkt hvor blodprøver vil bli tatt 24 timer etter kjøringen i den andre laboratorieøkten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Karl Morgan, MSc
  • Telefonnummer: +44 (0)7853220282
  • E-post: kdm40@bath.ac.uk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • Telefonnummer: +44 (0)1225386478
  • E-post: jpw23@bath.ac.uk

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University of Bath
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge menn og kvinner som er i alderen 18-39 år og er 1-7 år etter sin fremre korsbåndskade og operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18–39 år (dvs. ≥18 og <40 år)
  2. Hadde en fremre korsbåndskade og rekonstruksjon for 1-7 år siden (dvs. ≥1 og ≤7 år siden)
  3. Kan ha pådratt seg skade på menisk eller brusk, eller påført benblåmerker ved skadet fremre korsbånd
  4. Kan delta uavhengig av type rekonstruksjonsoperasjon og om gjennomgått meniskektomi
  5. Fullført rehabilitering av fremre korsbånd og enten kirurg, lege eller fysioterapeut har gitt klarering til å delta i fysisk aktivitet
  6. Være i stand til å delta på University of Bath innen 2 timer etter oppvåkning

Ekskluderingskriterier:

  1. Hadde en annen betydelig kneskade enten før, samtidig eller etter den fremre korsbåndskaden (f.eks. hvis de skadet et annet leddbånd i kneet eller hadde brudd eller luksasjon)
  2. Skadet fremre korsbånd i begge knær (bilateral ACL-skade)
  3. Har/opplever en muskel-, skjelett-, kardiovaskulær, respiratorisk, immun, metabolsk eller nevrologisk sykdom eller lidelse
  4. Under 18 eller over 39 (dvs. ≥40) år
  5. Kroppsmasseindeks ≥40 kg/m²
  6. Svangerskap
  7. Positive svar på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (bortsett fra eventuelle kneleddproblemer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intraartikulær kneskade
Førti menn og kvinner i alderen 18-45 år som er 1-7 år etter en intraartikulær kneskade.
Kontroller
Førti menn og kvinner i alderen 18-45 år som matches til den skadde gruppen etter alder, kjønn og kroppsmasseindeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom urinkonsentrasjon av c-telopeptid av type II kollagen og serumkonsentrasjon av c-propeptid av type II prokollagen
Tidsramme: Dag 1
Urinkonsentrasjon av c-telopeptid av type II kollagen (uCTX-II) er en markør for brusknedbrytning. Serumkonsentrasjon av c-propeptid av type II prokollagen (sCP-II) er en markør for brusksyntese. Forholdet mellom disse to biomarkørene som en indikator på kneleddshelse er tidligere validert.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinkonsentrasjon av c-telopeptid av type II kollagen
Tidsramme: Dag 1
Urinkonsentrasjon av c-telopeptid av type II kollagen (uCTX-II) er en markør for brusknedbrytning.
Dag 1
Serumkonsentrasjon av c-propeptid av type II prokollagen
Tidsramme: Dag 1
Serumkonsentrasjon av c-propeptid av type II prokollagen (sCP-II) er en markør for brusksyntese.
Dag 1
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 3-10
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av GENEActiv-akselerometre som bæres på håndleddet. Enhetene har tidligere blitt validert for å kvantifisere fysiske aktivitetsdomener.
Dag 3-10
Antall skritt
Tidsramme: Dag 3-10
Antall trinn vil bli målt ved hjelp av GENEActiv-akselerometre.
Dag 3-10
Reaksjonskraft i kneleddet
Tidsramme: Dag 11
Kneleddets reaksjonskraft vil bli målt ved bruk av muskuloskeletal modellering i OpenSim. Vi vil bruke 3D-bevegelsesfangst for å måle leddkinematikk, en instrumentert tredemølle for å måle bakkereaksjonskrefter og elektromyografienheter for å måle muskelaktivering.
Dag 11
Kumulativ reaksjonskraft i kneleddet
Tidsramme: Dagene 3-11
Vi synkroniserer data samlet inn av GENEActiv tri-aksialt akselerometer med kneleddsreaksjonskraft under gange og løping. Vi bruker deretter forholdet mellom disse to variablene (fastslått under laboratorieøkten) på dataene samlet i løpet av de 10 dagene med slitasje i fritt liv for å gi et estimat av den kumulative reaksjonskraften i kneleddet.
Dagene 3-11
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: Dag 1
Vi bruker perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) for å måle muskeltverrsnittsareal. pQCT har tidligere blitt validert for å måle muskeltverrsnittsareal.
Dag 1
Muskeltetthet
Tidsramme: Dag 1
Vi bruker perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) for å måle muskeltetthet. pQCT har tidligere blitt validert for å måle muskeltetthet.
Dag 1
Subkutant fettvevsområde
Tidsramme: Dag 1
Vi bruker perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) for å måle subkutant fettvevsareal. pQCT har tidligere blitt validert for å måle subkutant fettvevsareal.
Dag 1
Intramuskulært fettinnhold
Tidsramme: Dag 1
Vi bruker perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) for å måle intramuskulært fettinnhold. pQCT har tidligere blitt validert for å måle intramuskulært fettinnhold.
Dag 1
Fettmasseindeks
Tidsramme: Dag 1
Vi bruker dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) for å måle fettmasseindeksen. DEXA har tidligere blitt validert for å måle fettmasseindeksen.
Dag 1
Mager masseindeks
Tidsramme: Dag 1
Vi bruker dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) for å måle mager masseindeks. DEXA har tidligere blitt validert for å måle mager masseindeks.
Dag 1
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Dag 1
Resultatscore for kneskade og artrose (KOOS) vil bli brukt til å måle subjektiv kneleddshelse. Den ber deltakerne om å rapportere symptomer (f.eks. smerte, stivhet) og funksjon. KOOS har blitt validert i en rekke populasjoner inkludert de etter kneskade.
Dag 1
Tampa Scale of Kinesiophobia - 11 poeng
Tidsramme: Dag 1
Tampa Scale of Kinesiophobia - 11 (TSK-11) vil bli brukt til å måle frykt for ny skade/bevegelse. Det har blitt validert hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter og i kneskadepopulasjoner.
Dag 1
Engelsk Knee Self-Efficacy Scale-poengsum
Tidsramme: Dag 1
Den engelske Knee Self-Efficacy Scale (KSES-E) måler knespesifikk selvtillit under daglige gjøremål og fysisk aktivitet. KSES-E har blitt validert i kneskadepopulasjoner.
Dag 1
Modifisert Godin Fritid Exercise Questionnaire score
Tidsramme: Dag 1
The Modified Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) måler subjektiv fysisk aktivitet over en typisk syv dagers periode.
Dag 1
Tid brukt på motstandstrening i underkroppen per uke
Tidsramme: Dag 1
Tid brukt på motstandstrening i nedre kropp per uke vil bli brukt til å måle subjektiv tid brukt på motstandstrening i underkroppen som vekter eller kroppsvekttrening.
Dag 1
Serumkonsentrasjon av kondroitinsulfat 846 epitop
Tidsramme: Dag 11 og 12
Serumkonsentrasjon av kondroitinsulfat 846-epitop (sCS846) vil bli målt som markør for aggrekansyntese.
Dag 11 og 12
Serumkonsentrasjon av hyaluronsyre
Tidsramme: Dag 11 og 12
Serumkonsentrasjon av hyaluronsyre (HA) vil bli målt som markør for proteoglykannedbrytning.
Dag 11 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Samarbeidspartnere

Versus Arthritis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Morgan, MSc, University of Bath

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 304181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere