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Körperliche Aktivität, Kniegelenkbelastung und Gelenkgesundheit

12. März 2024 aktualisiert von: Karl Morgan, University of Bath

Untersuchung der Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität, Kniegelenkbelastung und Gelenkgesundheit nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird, und Markern des Knorpelstoffwechsels in den Jahren nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer besuchen das Labor zwei- oder dreimal und tragen in den zehn Tagen zwischen der ersten und zweiten Laborsitzung Beschleunigungsmesser. Die erste Laborsitzung umfasst die Entnahme von Urinproben, das Ausfüllen von Fragebögen, die Entnahme von Blutproben, die Aufnahme von Querschnittsbildern des Oberschenkels und der Wade sowie einen Scan der Ganzkörperzusammensetzung. Die Forscher werden die Beschleunigungsmesser am Handgelenk verwenden, um die Zeit zu messen, die bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird, und die Beschleunigungsmesser am Knöchel als Analogon für die Belastung des Kniegelenks. Die zweite Laborsitzung besteht aus einem 30-minütigen Lauf auf einem instrumentierten Laufband (misst die Kraft jedes einzelnen Schrittes), während Sie nicht-invasive reflektierende Markierungen, Elektromyographiegeräte und einen Beschleunigungsmesser am Knöchel tragen. Den Teilnehmern wird außerdem angeboten, sich optional einer wiederholten Blutentnahme zu unterziehen, um die Konzentration von Markern für Knorpelproduktion und -abbau im Ruhezustand und als Reaktion auf einen 30-minütigen Lauf zu messen. Wenn sich Teilnehmer für die optionale wiederholte Blutentnahme freiwillig melden, werden sie gebeten, an einer dritten Laborsitzung teilzunehmen, bei der 24 Stunden nach dem Lauf in der zweiten Laborsitzung Blutproben entnommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Karl Morgan, MSc
  • Telefonnummer: +44 (0)7853220282
  • E-Mail: kdm40@bath.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jean-Philippe Walhin, PhD
  • Telefonnummer: +44 (0)1225386478
  • E-Mail: jpw23@bath.ac.uk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Männer und Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren und 1 bis 7 Jahre nach ihrer Verletzung und Operation des vorderen Kreuzbandes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-39 Jahre alt (d. h. ≥18 und <40 Jahre alt)
  2. Hatte vor 1–7 Jahren (d. h. vor ≥1 und ≤7 Jahren) eine Verletzung und Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
  3. Kann zu einer dauerhaften Schädigung des Meniskus oder Knorpels oder zu einer anhaltenden Knochenprellung führen, wenn das vordere Kreuzband verletzt ist
  4. Kann unabhängig von der Art der Rekonstruktionsoperation und einer Meniskektomie teilnehmen
  5. Die Rehabilitation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes ist abgeschlossen und entweder ein Chirurg, Arzt oder Physiotherapeut hat die Erlaubnis zur Teilnahme an körperlicher Aktivität erteilt
  6. Sie können die University of Bath innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen besuchen

Ausschlusskriterien:

  1. Hatten entweder vor, gleichzeitig oder nach der Verletzung des vorderen Kreuzbandes eine andere schwere Knieverletzung (z. B. wenn sie ein anderes Band im Knie verletzt haben oder einen Bruch oder eine Luxation hatten)
  2. Verletzung des vorderen Kreuzbandes in beiden Knien (beidseitige VKB-Verletzung)
  3. Eine Erkrankung oder Störung des Bewegungsapparates, des Herz-Kreislauf-Systems, der Atemwege, des Immunsystems, des Stoffwechsels oder des Nervensystems haben/leiden
  4. Unter 18 oder über 39 (d. h. ≥ 40) Jahre alt
  5. Body-Mass-Index ≥40 kg/m²
  6. Schwangerschaft
  7. Positive Antworten auf den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (abgesehen von eventuellen Kniegelenksproblemen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intraartikuläre Knieverletzung
Vierzig Männer und Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die nach einer intraartikulären Knieverletzung ein bis sieben Jahre alt sind.
Kontrollen
Vierzig Männer und Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index der Verletztengruppe zugeordnet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Urinkonzentration von c-Telopeptid von Typ-II-Kollagen zur Serumkonzentration von c-Propeptid von Typ-II-Prokollagen
Zeitfenster: Tag 1
Die Urinkonzentration von c-Telopeptid des Typ-II-Kollagens (uCTX-II) ist ein Marker für den Knorpelabbau. Die Serumkonzentration von c-Propeptid des Typ-II-Prokollagens (sCP-II) ist ein Marker für die Knorpelsynthese. Das Verhältnis zwischen diesen beiden Biomarkern als Indikator für die Gesundheit des Kniegelenks wurde bereits validiert.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinkonzentration von c-Telopeptid von Typ-II-Kollagen
Zeitfenster: Tag 1
Die Urinkonzentration von c-Telopeptid des Typ-II-Kollagens (uCTX-II) ist ein Marker für den Knorpelabbau.
Tag 1
Serumkonzentration von c-Propeptid von Typ-II-Prokollagen
Zeitfenster: Tag 1
Die Serumkonzentration von c-Propeptid des Typ-II-Prokollagens (sCP-II) ist ein Marker für die Knorpelsynthese.
Tag 1
Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Tag 3-10
Die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbrachte Zeit wird mithilfe von GENEActiv-Beschleunigungsmessern gemessen, die am Handgelenk getragen werden. Die Geräte wurden zuvor für die Quantifizierung von körperlichen Aktivitätsbereichen validiert.
Tag 3-10
Schrittzahl
Zeitfenster: Tag 3-10
Die Schrittzahl wird mit GENEActiv-Beschleunigungsmessern gemessen.
Tag 3-10
Reaktionskraft des Kniegelenks
Zeitfenster: Tag 11
Die Reaktionskraft des Kniegelenks wird mithilfe der muskuloskelettalen Modellierung in OpenSim gemessen. Wir werden 3D-Bewegungserfassung zur Messung der Gelenkkinematik, ein instrumentiertes Laufband zur Messung der Bodenreaktionskräfte und Elektromyographiegeräte zur Messung der Muskelaktivierung verwenden.
Tag 11
Kumulative Reaktionskraft des Kniegelenks
Zeitfenster: Tage 3-11
Wir synchronisieren die vom dreiachsigen Beschleunigungsmesser GENEActiv gesammelten Daten mit der Reaktionskraft des Kniegelenks beim Gehen und Laufen. Anschließend wenden wir die Beziehung zwischen diesen beiden Variablen (die während der Laborsitzung ermittelt wurde) auf die Daten an, die während der 10 Tage des Tragens im freien Leben gesammelt wurden, um eine Schätzung der kumulativen Reaktionskraft des Kniegelenks zu erhalten.
Tage 3-11
Muskelquerschnittsfläche
Zeitfenster: Tag 1
Wir verwenden die periphere quantitative Computertomographie (pQCT), um die Muskelquerschnittsfläche zu messen. pQCT wurde bereits zur Messung der Muskelquerschnittsfläche validiert.
Tag 1
Muskeldichte
Zeitfenster: Tag 1
Zur Messung der Muskeldichte nutzen wir die periphere quantitative Computertomographie (pQCT). pQCT wurde bereits zur Messung der Muskeldichte validiert.
Tag 1
Subkutaner Fettgewebebereich
Zeitfenster: Tag 1
Wir verwenden die periphere quantitative Computertomographie (pQCT), um die Fläche des subkutanen Fettgewebes zu messen. pQCT wurde bereits zur Messung der subkutanen Fettgewebefläche validiert.
Tag 1
Intramuskulärer Fettgehalt
Zeitfenster: Tag 1
Zur Messung des intramuskulären Fettgehalts verwenden wir die periphere quantitative Computertomographie (pQCT). pQCT wurde bereits zur Messung des intramuskulären Fettgehalts validiert.
Tag 1
Fettmassenindex
Zeitfenster: Tag 1
Zur Messung des Fettmassenindex verwenden wir die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA). DEXA wurde bereits zur Messung des Fettmassenindex validiert.
Tag 1
Lean-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1
Wir verwenden Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), um den Magermasseindex zu messen. DEXA wurde bereits zur Messung des Lean-Mass-Index validiert.
Tag 1
Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Tag 1
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wird zur Messung der subjektiven Gesundheit des Kniegelenks verwendet. Dabei werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Symptome (z. B. Schmerzen, Steifheit) und ihre Funktion anzugeben. Das KOOS wurde in einer Reihe von Populationen validiert, darunter auch nach Knieverletzungen.
Tag 1
Tampa-Skala für Kinesiophobie – 11 Punkte
Zeitfenster: Tag 1
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie – 11 (TSK-11) wird verwendet, um die Angst vor erneuten Verletzungen/Bewegungen zu messen. Es wurde bei Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzen und bei Patienten mit Knieverletzungen validiert.
Tag 1
Score der englischen Knie-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Tag 1
Die English Knee Self-Efficacy Scale (KSES-E) misst das kniespezifische Selbstvertrauen bei alltäglichen Aufgaben und körperlicher Aktivität. Das KSES-E wurde in Populationen mit Knieverletzungen validiert.
Tag 1
Modifizierte Bewertung des Godin-Fragebogens für Freizeitübungen
Zeitfenster: Tag 1
Der Modified Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) misst die subjektive körperliche Aktivität über einen typischen Zeitraum von sieben Tagen.
Tag 1
Zeit, die pro Woche für das Widerstandstraining des Unterkörpers aufgewendet wird
Zeitfenster: Tag 1
Die Zeit, die pro Woche für das Unterkörper-Widerstandstraining aufgewendet wird, wird verwendet, um die subjektive Zeit zu messen, die für das Unterkörper-Widerstandstraining wie Gewichte oder Körpergewichtsübungen aufgewendet wird.
Tag 1
Serumkonzentration des Chondroitinsulfat-846-Epitops
Zeitfenster: Tag 11 und 12
Die Serumkonzentration des Chondroitinsulfat-846-Epitops (sCS846) wird als Marker für die Aggrecan-Synthese gemessen.
Tag 11 und 12
Serumkonzentration von Hyaluronsäure
Zeitfenster: Tag 11 und 12
Die Serumkonzentration von Hyaluronsäure (HA) wird als Marker für den Proteoglykanabbau gemessen.
Tag 11 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

Versus Arthritis

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Morgan, MSc, University of Bath

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 304181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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