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体力活动、膝关节负荷和关节健康

2024年3月12日 更新者:Karl Morgan、University of Bath

研究前十字韧带重建后体力活动、膝关节负荷和关节健康之间的关联

本研究的目的是调查前十字韧带重建后数年中度至剧烈体力活动所花费的时间与软骨代谢标志物之间的关联。

研究概览

详细说明

参与者参加实验室两次或三次,并在第一次和第二次实验室会议之间的 10 天内佩戴加速度计。 第一个实验室课程包括尿液样本采集、完成调查问卷、血液样本采集、大腿和小腿横截面图像的采集以及全身成分扫描。 研究人员将使用手腕处的加速度计来测量中等至剧烈体力活动所花费的时间,并使用脚踝处的加速度计作为膝关节负荷的模拟。 第二个实验室课程将包括在仪器跑步机上跑步 30 分钟(测量每一步的力量),同时佩戴非侵入性反射标记、肌电图设备和脚踝处的加速计。 参与者还被邀请进行可选的重复血液采样,以测量休息期间和 30 分钟跑步后软骨生成和分解标记物的水平。 如果参与者自愿参加可选的重复血液采样,他们将被要求参加第三次实验室会议,在第二次实验室会议运行后 24 小时采集血液样本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Karl Morgan, MSc
  • 电话号码:+44 (0)7853220282
  • 邮箱kdm40@bath.ac.uk

研究联系人备份

  • 姓名:Jean-Philippe Walhin, PhD
  • 电话号码:+44 (0)1225386478
  • 邮箱jpw23@bath.ac.uk

学习地点

      • Bath、英国
        • 招聘中
        • University of Bath
        • 接触:
          • Karl Morgan, MSc
          • 电话号码:+44 (0) 1225 38 6399
          • 邮箱kdm40@bath.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 18-39 岁、前十字韧带损伤并手术后 1-7 年的年轻男女。

描述

纳入标准:

  1. 18-39岁(即≥18岁且<40岁)
  2. 1-7年前曾发生过前交叉韧带损伤并进行过重建(即≥1且≤7年前)
  3. 可能会对半月板或软骨造成持续性损伤,或者在前十字韧带受伤时造成持续性骨挫伤
  4. 无论重建手术的类型以及是否接受半月板切除术都可以参加
  5. 完成前十字韧带重建康复,并且外科医生、医生或物理治疗师已批准参加体育活动
  6. 起床后2小时内即可到达巴斯大学

排除标准:

  1. 在前十字韧带损伤之前、同时或之后再次遭受过严重的膝盖损伤(例如,如果他们的膝盖另一条韧带受伤或骨折或脱位)
  2. 双膝前十字韧带受伤(双侧 ACL 损伤)
  3. 患有/正在患有肌肉骨骼、心血管、呼吸、免疫、代谢或神经系统疾病或紊乱
  4. 18岁以下或39岁以上(即≥40岁)
  5. 体重指数≥40公斤/平方米
  6. 怀孕
  7. 对身体活动准备问卷的积极回应(除了任何涉及的膝关节问题)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膝关节关节内损伤
四十名年龄在 18-45 岁之间、膝关节内损伤后 1-7 年的男性和女性。
控制
40名18-45岁的男女,按年龄、性别和体重指数与受伤组相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿II型胶原C-端肽浓度与血清II型前胶原C-前肽浓度之比
大体时间:第一天
II 型胶原蛋白 (uCTX-II) 的尿液浓度是软骨退化的标志。 II 型前胶原 c 前肽 (sCP-II) 的血清浓度是软骨合成的标志物。 这两种生物标志物之间的比率作为膝关节健康的指标已经得到验证。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿II型胶原C端肽浓度
大体时间:第一天
II 型胶原蛋白 (uCTX-II) 的尿液浓度是软骨退化的标志。
第一天
II型前胶原c-前肽的血清浓度
大体时间:第一天
II 型前胶原 c 前肽 (sCP-II) 的血清浓度是软骨合成的标志物。
第一天
进行中度至剧烈体力活动的时间
大体时间:第 3-10 天
中度至剧烈体力活动所花费的时间将使用戴在手腕上的 GENEActiv 加速计来测量。 这些设备之前已经过验证,可以量化身体活动范围。
第 3-10 天
步数
大体时间:第 3-10 天
步数将使用 GENEActiv 加速计进行测量。
第 3-10 天
膝关节反作用力
大体时间:第 11 天
将使用 OpenSim 中的肌肉骨骼建模来测量膝关节反作用力。 我们将使用 3D 运动捕捉来测量关节运动学,使用仪表跑步机来测量地面反作用力,并使用肌电图设备来测量肌肉激活。
第 11 天
膝关节累积反作用力
大体时间:第 3-11 天
我们正在将 GENEActiv 三轴加速度计收集的数据与步行和跑步期间的膝关节反作用力进行同步。 然后,我们将这两个变量之间的关系(在实验室期间确定)应用到自由生活 10 天佩戴期间收集的数据,以提供累积膝关节反作用力的估计。
第 3-11 天
肌肉横截面积
大体时间:第一天
我们使用外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 来测量肌肉横截面积。 pQCT 先前已被验证可用于测量肌肉横截面积。
第一天
肌肉密度
大体时间:第一天
我们使用外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 来测量肌肉密度。 pQCT 先前已被验证可以测量肌肉密度。
第一天
皮下脂肪组织面积
大体时间:第一天
我们使用外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 来测量皮下脂肪组织面积。 pQCT 先前已被验证可测量皮下脂肪组织面积。
第一天
肌内脂肪含量
大体时间:第一天
我们使用外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 来测量肌内脂肪含量。 pQCT 先前已被验证可测量肌内脂肪含量。
第一天
脂肪质量指数
大体时间:第一天
我们使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 来测量脂肪质量指数。 DEXA 先前已被验证可测量脂肪质量指数。
第一天
瘦体重指数
大体时间:第一天
我们使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 来测量瘦体重指数。 DEXA 之前已被验证可以测量瘦体重指数。
第一天
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:第一天
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 将用于衡量主观膝关节健康状况。 它要求参与者报告他们的症状(例如疼痛、僵硬)和功能。 KOOS 已在许多人群中得到验证,包括膝盖受伤后的人群。
第一天
坦帕运动恐惧量表 - 11 分
大体时间:第一天
坦帕运动恐惧量表 - 11 (TSK-11) 将用于衡量对再次受伤/运动的恐惧。 它已在肌肉骨骼疼痛患者和膝关节损伤人群中得到验证。
第一天
英国膝关节自我效能量表评分
大体时间:第一天
英国膝盖自我效能量表 (KSES-E) 衡量日常任务和身体活动期间膝盖的特定信心。 KSES-E 已在膝关节损伤人群中得到验证。
第一天
改良戈丁休闲时间运动问卷评分
大体时间:第一天
改良戈丁休闲时间锻炼问卷 (GLTEQ) 测量典型 7 天期间的主观身体活动。
第一天
每周花在下半身阻力训练上的时间
大体时间:第一天
每周花在下半身阻力训练上的时间将用于衡量花费在下半身阻力训练(例如举重或体重锻炼)上的主观时间。
第一天
硫酸软骨素846表位的血清浓度
大体时间:第 11 天和第 12 天
将测量硫酸软骨素 846 表位 (sCS846) 的血清浓度,作为聚集蛋白聚糖合成的标记。
第 11 天和第 12 天
透明质酸的血清浓度
大体时间:第 11 天和第 12 天
将测量透明质酸 (HA) 的血清浓度作为蛋白多糖分解的标志。
第 11 天和第 12 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Karl Morgan, MSc、University of Bath

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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创伤后骨关节炎的临床试验

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